
주 1회 GLP-1 유사체, 인슐린 치료 전 단계에서 유효한 치료 옵션으로 주목
인슐린 글라진 병용투여 시 혈당 강하 효과 확인한 새로운 연구 결과 소개*[1]

한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)는 지난 10월 14일 열린 2016 국제당뇨병학술대회에서 <제 2형 당뇨병 치료에서의 진보: 새로운 주 1회 GLP-1 유사체, 둘라글루타이드(Advances in the treatment of type 2 diabetes: a new once-weekly GLP-1 receptor agonist, dulaglutide)>를 주제로 최근 출시된 트루리시티의 유효성 및 안전성, 편의성에 대한 최신 지견을 공유하는 심포지엄을 개최했다.

국내외 당뇨병 분야 전문가 총 200여명이 참석한 이번 심포지엄에는 CHA의과대학 내과 김진우 교수가 좌장을 맡고 성균관의대 내과 허규연 교수가 연자로 나섰다.
이번 심포지엄에서는 장기지속형(long-acting)으로 주 1회 투여가 가능하도록 한 GLP-1 유사체 트루리시티의 기전적 특징 및 장점과 함께 AWARD 임상 프로그램의 각 결과를 통해 제 2형 당뇨병 환자들에게 있어 단독요법부터 인슐린 병용까지 치료 단계별로 우수한 혈당 강하 효과와 안전성1,[2],[3],[4],[5],[6],[7]에 대한 심도 있는 논의가 진행됐다.

이번 심포지엄에서 발표를 맡은 허규연 교수는 “주 1회 GLP-1 유사체인 트루리시티가 단독요법뿐만 아니라 기존 약제에 추가적 병합 요법, 그리고 인슐린과의 병합 요법*까지 다양한 조합에서 각 대조군 대비 우수한 혈당 강하 효과를 보였고, 특히 메트포르민과 설포닐우레아(글리메피리드) 병용요법에서 인슐린 글라진 대비 우수한 혈당 감소 효과 및 체중 감소 결과**를 보였다6”고 발표했다.
허 교수는 “제 2형 당뇨병 환자들은 대개 경구용 혈당 강하제만으로는 더 이상 혈당 관리가 충분하지 않아 추가적인 치료가 필요한 경우 인슐린 추가 요법을 고려하게 되는데, 상당수의 환자들은 매일 주사를 맞아야 하는 부담 때문에 인슐린 치료를 미루려고 한다. 만일 절대적 인슐린 결핍으로 반드시 인슐린을 써야 하는 상황이 아니라면, 주 1회 GLP-1유사체는 제 2형 당뇨병 환자들에게 주 1회 주사라는 편리성과 효과적 혈당강하 효과를 동시에 가진 새로운 치료 옵션이 될 수 있다[8]”고 설명했다.
한편, 이날 열린 또 다른 발표 세션에서는 일라이 릴리의 Global Research Scientist인 홍화 지앙(Honghua Jiang) 박사가 트루리시티 1.5mg과 인슐린 글라진 병용요법* 임상 시험인 AWARD-9의 연구 결과를 소개했다. 28주 시점에서 베이스라인 대비 당화혈색소 수치를 비교한 결과, 트루리시티와 인슐린 글라진 병용 투여 시 유의한 혈당 강하 효과와 체중 감소**가 확인된 것으로 알려졌다1. 이러한 AWARD-9 임상 결과는 지난 제 76차 미국 당뇨병학회 학술대회와 제 52차 유럽당뇨병학회에서 발표된 바 있다.
일라이 릴리의 홍화 지앙 박사는 “인슐린 글라진 단독요법만으로 혈당 수치 조절이 어려운 환자들에게도 주 1회 GLP-1 유사체 트루리시티가 향후 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것1”이라고 전했다. 또한 “트루리시티의 경우 편의성 측면에서도 환자들에게 긍정적인 피드백을 받아[9], 한국의 당뇨병 환자의 복약 순응도 및 투여 지속률 개선에서도 도움이 될 것8”이라고 덧붙였다.

트루리시티는 2015년 5월 식품의약품안전처로부터 제 2형 당뇨병 치료제로 허가를 받았으며[10], 보건복지부의 개정 고시에 따라 2016년 5월 1일자로 건강보험급여가 적용됐다[11]. 급여 기준은 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당 조절이 어려운 환자 중 체질량지수(BMI: Body Mass Index) ≥25kg/m2 또는 인슐린 요법을 할 수 없는 환자에서의 병용요법이다[12].
*트루리시티와 인슐린 글라진 병용요법은 국내에서 허가 받지 않았다.
**트루리시티는 체중 감소에 적응증이 없으며, 체중 감소는 본 연구의 이차평가변수였다.
트루리시티Ⓡ는 전문의약품으로 반드시 의사의 처방에 의해 사용되어야 하며, 제품에 대한 자세한 정보는 식품의약품안전처 의약품사이트(https://ezdrug.mfds.go.kr/)를 참조하시기 바랍니다. 트루리시티Ⓡ의 효능과 유해사례에 대해서 담당 보건의료전문가와 상의하시기 바랍니다.
> 트루리시티 소개

GLP-1(Glucagon-like peptide 1, 글루카곤 유사 펩타이드-1) 유사체 트루리시티(Trulicity, 성분명: 둘라글루타이드)는 주 1회 투여하는 제 2형 당뇨병 치료제로 단독요법부터 인슐린 병용까지 치료 단계별로 우수한 혈당 강하 효과 및 안전성을 보였다2-7.
또한 인슐린 글라진 대비 저혈당 위험을 줄이고 체중 감소에 대한 연구 결과도 보유하고 있어 효과적인 치료 옵션으로 기대되고 있다[13] (단, 트루리시티는 체중 감소에 대한 적응증이 없으며, 체중 감소는 본 연구의 이차평가 변수였음). 무엇보다 주 1회 투여로 우수한 혈당 강하 효과를 보였으며2-7 주사 바늘이 보이지 않고 투여량을 조절할 필요가 없어[14] 환자의 복용 편의성이 향상될 수 있다는 특징을 가진다9.
트루리시티는 지난 2015년 5월 식품의약품안전처로부터 제 2형 당뇨병 치료제로 허가10 받았으며, 미국 식품의약품으로부터는 2014년 9월[15], 유럽의약국(EMA)은 같은 해 11월에 승인을 획득했다[16]. 또한 트루리시티는 환자 편의성을 높인 혁신성을 인정 받아 독일 ‘파마 트렌드 2015’에서 당뇨병 전문의가 선정한 ‘가장 혁신적인 제품’을 수상하였으며,[17] 일본에서 진행된 ‘2015 굿 디자인 어워드’ 베스트 100에도 포함된 바 있다.[18]
> 한국릴리 소개
한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스, http://www.lilly.co.kr/)는 연구개발 중심의 세계적인 제약회사 일라이 릴리社가 100% 지분을 갖고 있는 치료제 전문 제약회사로, 지난 1982년 설립된 일라이 릴리社와 대웅제약 간의 합작 법인 대웅릴리를 전신으로 1998년 국내에 설립되었다.
당뇨병, 암, 정신질환, 골다공증, 발기부전 등의 질병을 치료하기 위해 혁신적인 선진 신약들을 국내에 공급하고, 환자들의 삶의 질을 향상시키는 역할을 하고 있으며, 설립 이후 혁신적인 신약들을 성공적으로 국내 시장에 도입하면서 꾸준히 성장해온 한국릴리는 한국인의 생명연장과 삶의 질 개선을 위한 탄탄한 신약 파이프라인을 보유하고 있다.
References
[1] Pozzilli P, et al. Improved Glycemic Control and Weight Loss with Once Weekly Dulaglutide versus Placebo, Both Added to Titrated Daily Insulin Glargine, in Type 2 Diabetes Patients (AWARD-9). Oral Presented at: 76th ADA, 2016.
[2] Umpierrez G, Povedano ST, Manghi FP, et al. Efficacy and safety of dulaglutide monotherapy versus metformin in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-3). Diabetes Care 2014;37:2168–2176
[3] Nauck M, Weinstock RS, Umpierrez GE, et al. Efficacy and safety of dulaglutide versus sitagliptin after 52 weeks in type 2 diabetes in a randomized controlled trial (AWARD-5). Diabetes Care 2014 ;37:2149–2158
[4] Dungan KM, Povedano ST, Forst T, et al. Once-weekly dulaglutide versus once-daily liraglutide in metformin-treated patients with type 2 diabetes (AWARD-6): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority trial. Lancet 2014 ;384(9951) :1349-1357
[5] Wysham C, Blevins T, Arakaki R, et al. Efficacy and safety of dulaglutide added onto pioglitazone and metformin versus exenatide in type 2 diabetes (AWARD-1). Diabetes Care 2014;37:1-9
[6] Giorgino F, et al. Efficacy and Safety of Once-Weekly Dulaglutide Versus Insulin Glargine in Patients With Type 2 Diabetes on Metformin and
Glimepiride (AWARD-2). Diabetes Care. 2015 Dec;38(12):2241-9.
[7] Blonde L, et al. Once-weekly dulaglutide versus bedtime insulin glargine, both in combination with prandial insulin lispro, in patients with type 2 diabetes (AWARD-4): a randomised, open-label, phase 3, non-inferiority study. Lancet. 2015 May;385(9982):2057-66.
[8] 최병철 약학정보원 학술자문위원, ‘주 1회로 혈당 및 체중감소 트루리시티’, 약학정보원 신약평론
[9] Matfin G, et al. J Diabetes Sci Technol. 2015;9(5):1071-9.
[10] 식품의약품안전처, 의약품/화장품 전자민원창구 http://drug.mfds.go.kr/html/bxsSearchDrugProduct.jsp?item_Seq=201503164 (0.75mg) http://drug.mfds.go.kr/html/bxsSearchDrugProduct.jsp?item_Seq=201503166 (1.5mg)
[11] 보건복지부 고시 제2016-57호
[12] 보건복지부, 고시 제2015-172호 (2015-09-25) pdf 3 page
[13] Wang W, et al. Presented at: The American Diabetes Association; 75th Scientific Sessions; 5-9 June 2015; Boston, MA, USA. 280-OR.
[14] 트루리시티 사용지침 (2015.9.23) [15] FDA http://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm415180.htm
[17] "Pharma Trend 2015: Verleihung „Goldene Tablette." Goldene Tablette. N.p., 08 Sept. 2015. Web. 02 Nov. 2015 https://goldenetablette.de/pharma-trend-2015
[18] 일본 보도자료 “AteosⓇ Injection for “TrulicityⓇ” Type 2 Diabetes Treatment Wins “Good Design Award 2015” and Selected as One of Good “Design Best 100 2015”