스피리바Ⓡ 5천 만 환자-년수 처방 경험 축적

  • 등록 2016.11.21 23:27:25
크게보기

전세계에서 가장 많이 처방되는 COPD 치료제

베링거인겔하임 스피리바 COPD 유지요법 치료로 5천만 환자-년수* 처방 경험 달성[i]
스피리바, 장기 연구 결과 COPD 환자에서 중등증 내지 중증 급성 악화 위험 감소에 효과적인 것으로 나타나[ii]
COPD 유지요법 치료신약 바헬바 레스피맷, 스피리바를 기반으로 한 치료제로 환자들에게 추가적인 혜택 제공할 것 [iii],[iv],[v] 



베링거인겔하임은 전세계적으로 가장 많이 처방되는 자사의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 유지요법제 스피리바(티오트로퓸)가[vi] 5천만 환자-년수의 처방 경험을 달성했다고 밝혔다.1 

베링거인겔하임은 5천만 환자-년수 처방 경험 달성을 통해, 스피리바가 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자들의 증상을 보다 잘 관리하는 데 도움을 줄 수 있다는 사실을 다시 한번 확인했다. 
 
지난 10년 동안 COPD의 치료에서 선도적 위치를 다져온 스피리바는 COPD의 관리 방식을 근본적으로 바꿔놓은 바 있다. UPLIFT, POET 및 TIOSPIR와 같은 스피리바의 기념비적인 연구는 환자에 대한 스피리바의 장기적인 혜택을 확인한 매우 중요한 이정표가 되어 왔다.[vii],[viii],[ix] 
 
서울대병원 호흡기내과 유철규 교수는 “스피리바는 300여 건의 폭넓은 임상을 기반으로 한 전세계적으로 가장 많이 처방되는 COPD 치료제로써, 이번 5천만 환자-년수 처방 경험 달성을 통해 그 치료상의 혜택을 다시 한 번 확인하는 계기가 되었다. 스피리바는 폐기능 향상, 삶의 질 개선, 호흡곤란 및 악화 개선 등 COPD 환자에서의 확인된 유효성 및 안전성을 바탕으로 COPD 환자의 일상적인 활동을 돕고 건강한 삶을 영위할 있도록 기여해 왔다” 는 점을 강조했다. 
 
‘COPD 폐 발작’이라고도 불리는 COPD 급성 악화는 질병의 진행에 현저한 영향을 주며, 이로 인해 종종 환자가 입원하게 되거나, COPD로 인한 환자의 사망 위험을 증가시킨다.[x],[xi] 

한편, 스피리바는 4년 간의 장기간 임상을 통해 급성 악화 위험 감소를 확인한 유일한 COPD 유지요법제로서,7 COPD 국제기구(Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease)에서도 스피리바가 확인해 온 급성 악화 및 COPD 관련 입원 감소에 대한 풍부한 의학적 근거자료를 바탕으로 COPD 유지요법제로 티오트로퓸 (스피리바)을 권고하고 있다.[xii]


기념비적인 임상 연구 - UPLIFT 및 TIOSPIR 의 새로운 결과 공개 

지난 10년 이상 진행되어 온 스피리바 관련 연구는 COPD의 치료 및 관리 방식을 결정하거나 현재 COPD치료 지식에 대한 근간을 제공해왔다. 그 중 COPD 관련 기념비적인 연구인 UPLIFT와 TIOSPIR 연구 자료의 새로운 분석 결과 질환 진행 경과에 대한 추가적인 시사점이 도출되었다. 

새로운 연구 분석 결과에 따르면, 중증 COPD 환자나 질환이 많이 진행된 COPD 환자들보다 COPD의 초기 단계에 있는 환자들에서 연간 폐 기능 감소 (FEV1) 비율이 더 높은 것으로 나타났다.[xiii]

이번 연구 결과는 폐 기능을 최적화하기 위한 치료 개입을 조기에 시작하는 것이 COPD 증상 안정화뿐만 아니라, 평생 진행되는 환자의 증상 조절을 지속하는 데 핵심적이라는 치료 전략에 대한 추가적인 근거를 제공할 수 있다.[xiv]
 

> 바헬바레스피맷에 대하여

차세대 호흡기치료제인 LABA+LAMA 복합제 바헬바레스피맷 (티오트로퓸+올로다테롤)은, 스피리바의 활성성분인 티오트로퓸을 기반으로, 지속성베타 2-작용제인 올로다테롤 성분을 결합해 개발된 COPD 유지요법제로서 국내에서는 2016년 4월 건강보험급여를 획득하고 출시했다.  

바헬바레스피맷은 환자가 유지요법을 필요로 하는 초기단계에서부터 폐기능, 호흡곤란 및 삶의 질 측면에서 스피리바레스피맷 단독요법 대비 우수한 개선을 보인바 있다.3

한편, 바헬바레스피맷의 안전성 프로파일은 스피리바 단독요법과 대등한 수준이다.3

바헬바는 베링거인겔하임의 COPD 및 천식제품군에서 사용되는 추진제가 없는 흡입기, 레스피맷을 통해 투여한다. 레스피맷은 고유한 미스트를 능동적으로**전달하는 유일한 흡입기로서, 환자들이 자연스럽게 숨을 쉬는 것만으로 폐속 깊이 약물이 도달할 수 있도록 도와주는 역할을 한다.


> 만성폐쇄성폐질환(COPD)에 대하여

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전세계 2억 1천만명에게 영향을 주는 심각하지만 관리가 가능한 폐질환이다.  

COPD로 인한 사망은 향후 10년 이내에 30% 이상 증가할 것으로 예상되며, 2030년에는  COPD가 전세계 사망원인 3위를 차지할 것으로 예측된다. COPD환자의 폐기능 저하는 숨가쁨을 유발하고 활동을 제한한다. 이는 증상악화 및 보다 심한 신체활동 제한으로의 하향곡선을 유발할 수 있으며,22 장애 및 사망위험 증가의 원인이 되기도 한다.


> 만성폐쇄성폐질환의 진단과 치료

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 진행성 질환이기 때문에, 조기 진단과 치료가 매우 중요하며, 질병이 상당히 진행될 때 까지 별다른 자각증상이 없다. COPD의 진단은 환자가 기계에 ‘숨을 불어 넣는’ 폐활량 측정법으로 확정되며, 아래 두 사항을 측정해 공기의 양을 환자의 나이, 키, 체중을 고려해 기류 폐쇄를 확인하고 COPD를 확정한다.

- 1초간 강제 호기량(FEV1) : 환자가 최대한의 힘으로 가능한 빨리 숨을 들이마시고 내쉴 때 1초 동안 내쉰 공기의 양
- 노력성 폐활량(FVC) : 환자가 최대한의 힘으로 가능한 빨리 숨을 내쉴 때 공기의 양
진단 이후 치료는 증상 완화와 위험 감소를 목적으로 하고 있다. COPD의 약리학적 치료는 증상을 감소시키고, 악화 빈도와 심각도를 줄이며 건강 상태와 운동 능력을 개선하기 위해 사용된다.
- 증상 완화 : 증상 완화 / 운동 능력 개선 / 건강 상태 개선
- 위험 감소 : 질병 진행 예방 / 악화 예방 및 치료 / 사망률 감소

COPD의 악화는 ‘COPD 폐 발작’이라고도 하며, 즉각적인 치료가 필요하고 입원으로 이어질 수 있는 임상적 증상(숨가쁨, 객담 생성)의 급성 악화로 정의 된다. 악화는 시간의 흐름에 따라 폐 기능의 급속한 감소와 관련이 있으며, 심각한 경우에는 사망 위험이 증가하는 것과 관계가 있다.


* 1 환자-년수는 환자 1명이 승인된 용량으로 1년 동안 스피리바® (핸디헬러®를 사용한 흡입 또는 레스피맷®을 사용한 흡입)를 사용하는 것과 동등하다.

** 레스피맷®은 환자가 애써 흡입하지 않아도 버튼을 한번만 누르면 미스트형태의 정해진 용량으로 약물을 흡입할 수 있다.



References
1 Data on File, BoehringerIngelheim, Ingelheim, Germany 2016
2 Halpin D.M. Effect of tiotropium on COPD exacerbations: A systematic review. Respir Med 2016; 114 :1-8.
3 Buhl R, et al. Tiotropium and olodaterol fixed-dose combination versus mono-components in COPD (GOLD2-4).EurRespir J 2015; 45(4): 969-979
4 Ferguson F, et al. Efficacy of tiotropium+olodaterol in patients with COPD by initial disease severity and treatment intensity: a post hoc analysis. AdvTher 2015; 32(6): 523-526
5  Singh D, et al. Tiotropium+olodaterol shows clinically meaningful improvements in quality of life. Respir Med 2015; 10: 1312-1319
6 Data on File, BoehringerIngelheim, Ingelheim, Germany 2016
7 Tashkin DP, et al. On behalf of the UPLIFT® (Understanding Potential Long-term Impacts on Function with Tiotropium) study investigators. A 4-year trial of tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease.N Engl J Med 2008; 359: 1543-1554
8 Vogelmeier C, et al. Tiotropium versus salmeterol for the prevention of exacerbations of COPD. N Engl J Med 2011; 364:1093-1103
9 Wise RA, Anzueto A, Cotton D, et al. TiotropiumRespimat Inhaler and the Risk of Death in COPD: The TIOSPIR Trial. New Engl J Med 2013; 369(16): 1491-501.
10 Soler-Cataluna J, et al. Severe acute exacerbations and mortality in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Thorax 2005; 60 (11): 925-931.
11 Anzueto A. Impact of exacerbations on COPD.EurRespir Rev 2010; 19 (116); 113-118
12 Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD).Global Strategy for the Diagnosis, Management and Prevention of COPD. 2016. Available from: http://www.goldcopd.org/[last accessed October 2016]
13 Drummond MB, et al. Rate of FEV1 decline by FEV1 percent predicted in UPLIFT® and TIOSPIR®. ERS 2016 congress poster PA307
14 Tantucci C, Pini L. COPD: it is time to change! Int J COPD 2015; 10: 2451-2457
15 보건복지부고시제2016-49호 (2016.3.29), 2016년 4월 1일시행
16 Newman SP, Brown J, Steed KP, Reader SJ, Kladders H. Lung deposition of fenoterol and flunisolide delivered using a novel device for inhaled medicines: Comparison of Respimat® with conventional metered-dose inhalers with and without spacer devices. Chest 1998; 113: 957-963
17 Pitcairn G, Reader S, Pavia D, Newman S. Deposition of corticosteroid aerosol in the human lung by Respimat® Soft Mist™ Inhaler compared to deposition by metered dose inhaler or by Turbuhaler® dry powder inhaler. J Aerosol Med 2005; 18(3): 264-272
18 Peterson JB, Prisk GK, Darquenne C. Aerosol deposition in the human lung periphery is increased by reduced-density gas breathing. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv 2008 Jun; 21(2): 159–168
19 Dalby R, Spallek M, Voshaar T. A review of the development of Respimat® Soft Mist™ Inhaler.Int J Pharm 2004; 283: 1-9
20 Zierenberg B. Optimising the in vitro performance of the Respimat®. J Aerosol Med 1999; 12 (Suppl 1): S19-S24
21 Dalby RN, Eicher J, Zierenberg B. Development of Respimat® SoftMist™ inhaler and its clinical utility in respiratory disorders. Med Devices (Auckl) 2011; 4: 145-155
22 Anderson P. Use of Respimat Soft Mist Inhaler in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006:1(3) 251–259
23 WHO. Global Alliance Against Chronic Respiratory Diseases. Chronic Respiratory Diseases. Available at  http://www.who.int/gard/publications/chronic_respiratory_diseases.pdf[last accessed October 2016]
24 WHO. Chronic respiratory diseases, Burden of COPD. Available at http://www.who.int/respiratory/copd/burden/en/index.html [last accessed October 2016]
25 Reardon JZ, et al. Functional status and quality of life in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Med 2006; 119(10): 32-37
26 Casaburi R. Activity promotion: a paradigm shift for chronic obstructive pulmonary disease therapeutics. Am ThoracSoc 2011; 8(4): 334-337

편집부 기자 news@mdon.co.kr
Copyright @이엠디(메디컴) All rights reserved.

PC버전으로 보기

(주)메디컴 ​서울특별시 금천구 벚꽃로 254 월드메르디앙1차 1406호 등록번호 : 서울 아03115 ㅣ등록연월일 : 2014.4.21ㅣ발행인 : 박경미 | 편집인 : 설명희ㅣ 청소년보호책임자 : 안경희 전화번호 : 02-6958-5434 ㅣ 팩스번호 : 02-6385-2347ㅣ 이메일 : news@mdon.co.kr Copyright @이엠디(주식회사 메디컴) All rights reserved