- 한국인 대상 장기 유효성을 평가한 임상시험을 통해 효과 입증한 프로페시아®2,
한국남자 캠페인으로 1위5,† 명성 잇는다
한국MSD(대표이사 아비 벤쇼샨)가 프로페시아®(피나스테리드 1mg) 국내 출시 20주년을 맞아 ‘한국남자 X 프로페시아’ 캠페인을 전개한다고 26일 밝혔다.
이번 캠페인은 국내 의료진, 남성형 탈모 환자들과 함께해 온 프로페시아®의 20주년을 기념하며, 한국인 남성형 탈모 환자를 대상으로 BASP 분류를 이용한 장기 유효성 임상시험을 통해 국내 남성 환자에 적합한 치료제임을 입증2,* 받은 프로페시아®의 가치와 리더십을 알리기 위해 기획되었다.
한국MSD는 젊은 탈모 환자가 늘고 있는 국내 환경 을 고려하여, ▲2030 한국남성들에게 가장 적합한 탈모 치료 방법을 알리는 의료진 대상 디테일링 캠페인, ▲한국인 남성형 탈모 특성에 맞춘 최신 치료 지견을 공유하는 의료진 대상 온라인 심포지엄, ▲캠페인 캐릭터 공모전 등의 사내 행사를 10월 26일부터 진행한다는 계획이다.
캠페인을 통해 한국MSD는 프로페시아®가 임상시험 결과를 통해 ▲유일하게 남성형 탈모증이 있는 한국 남성 환자를 대상으로 장기간 유효성을 입증했다는 점 ▲ 한국인 남성형 탈모증 환자군 중 가장 흔했던 (BASP 분류에 따른) M자형 탈모에 효과를 입증했다는 점2 ▲국내 경구용 남성형 탈모치료제 시장 매출 1위를 기록하고 있다는 점을 바탕으로 프로페시아®가 한국인 남성형 탈모에 적합한 치료제임을 알릴 예정이다.
한국MSD 프로페시아® 마케팅팀 한수영 차장은 “프로페시아®가 국내 남성형 탈모증 환자를 대상으로 의학적 치료의 시대를 연 최초의 경구용 남성형 탈모 치료제8로서, 출시 이후 시장 내 굳건한 1위5,†를 지켜온 데 큰 자부심을 느낀다”며 “프로페시아®는 이번에 20주년을 맞아 기획한 ‘한국남자 X 프로페시아’ 캠페인을 통해 지속적으로 늘고 있는 국내 2030 남성형 탈모증 환자를 위한 의료진들의 노력에 힘을 보태고자 한다”고 밝혔다.
한편 프로페시아(성분명 피나스테리드 1mg)®는 1997년 남성형 탈모 치료를 목적으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았으며, 국내에는 2000년에 허가를 받아 판매를 시작했다. 프로페시아®는 현재까지도 FDA 승인을 받은 최초이자 유일한 경구용 남성형 탈모 치료제로, 유럽 및 일본, 아시아 등 주요 남성형 탈모 치료 가이드라인에서 남성 환자에게 1차로 권고되고 있다.
프로페시아®는 2019년 2월 일본 피부과학회지(The Journal of dermatology)에 발표된 최초의 한국인 남성형 탈모 환자 대상 장기 유효성을 평가한 임상시험을 통해 한국인 남성 환자에 대한 치료 효과를 입증하기도 했다2,*. 해당 연구에서 피나스테리드 1mg으로 치료를 받은 환자 중 연구자의 전반적 평가 (IGA: Investigator’s Global Assessment) 점수를 기준으로 98.4%는 탈모 증상이 더 이상 진행되지 않았고 이 같은 효과가 치료 5년 시점까지 유지됨이 확인되었으며, 해당 임상시험 남성 환자군에서 BASP(Basic and Specific) 분류를 기준으로 가장 흔했던 남성형 탈모증 유형인 M자3,4를 포함한 모든 탈모 유형에서 임상적 개선 효과를 보였다2,*.
* Study design 5년 이상 경구용 피나스테리드로 치료를 지속한 한국인 남성형 탈모 성인 환자 126명의 치료 결과를 후향적으로 분석했다2. 이번 연구는 최초로 BASP(Basic and Specific) 분류를 기준으로 환자의 탈모 진행 양상을 확인 하였는데, 연구대상 환자의 84.9%는 기본 M 유형에 해당되었고, 특정유형의 환자 중 46.0%가 V형, 29.4%가 F형이었다2.
Result 연구자의 전반적 평가(IGA; Investigator's Global Assessment) 점수(-3에서 +3까지 7점 척도)를 기준으로 126명의 환자 중 85.7%(108명)가 탈모 증상의 개선을 보였으며(IGA점수, ≥1), 98.4%(124명)는 탈모 증상이 더 이상 진행되지 않았다(IGA점수, ≥0)2. 5년의 연구기간 동안 IGA 점수 변화를 비교한 결과, 치료 이전 대비 치료 6개월~2년 시점까지의 평균 IGA 점수가 유의하게 증가했으며, 이러한 효과는 치료 5년 시점까지 유의한 변화 없이 유지되었다2. BASP분류를 기준으로 보았을 때 기본유형(L형, M형, C형, U형)과 특정유형(V형, F형) 모두에서 임상적 개선 효과를 보였다2.
† UBIST, Korea MPHL(Male pattern Hair Loss) Market, finasteride & dutasteride, 2018 1Q~2020 2Q 매출 기준.
‡ 프로페시아의 허가된 적응증은 성인 남성(만 18 ∼ 41세)의 남성형 탈모증(안드로겐 탈모증)의 치료입니다7.
References
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3 Yeo IK, et al. An epidemiological study of androgenic alopecia in 3114 Korean patients. Clin Exp Dermatol. 2014 Jan;39(1):25-9.
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5 UBIST, MPHL Market Sales Value (KRW), 2020 2Q data (Data on file)
6 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템, 의약품 상세정보, 두타스테리드 0.5mg, Available at (https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200409982) Accessed on 23 Sep 2020.
7 프로페시아 허가사항. 식품의약품안전처
8 식품의약품안전처 의약품통합정보시스템, 의약품 상세정보, 프로페시아, Available at (https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200009059) Accessed on 23 Sep 2020.
9 AKOH, Christine C.; SUKHDEO, Kumar. Finasteride Counseling for Male Androgenetic Alopecia Should Reflect Updated Findings on Prostate Cancer Risk. Skin Appendage Disorders, 2020, 6.2: 130-131.
10 American Hair Loss Association, Men’s hair loss > treatment, available at <https://www.americanhairloss.org/men_hair_loss/treatment.html> accessed on 13 Oct 2020.
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12 Lee WS, et al. Guidelines for management of androgenetic alopecia based on BASP classification-the Asian consensus committee guideline. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2013; 27(8): 1026–1034
13 Kanti V, Messenger A, Dobos G, et al. Evidence-based (S3) guideline for the treatment of androgenetic alopecia in women and in men - short version. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2017 Nov 27.
