프롤리아® 공동판매 파트너십 연장 및 2020년부터는
이베니티™ 공동판매도 시작
암젠코리아(대표 노상경)와 종근당(대표 김영주)은 골다공증 치료제 ‘프롤리아®’(성분명: 데노수맙)와 ‘이베니티™’(성분명: 로모소주맙)의 국내 공동판매 계약을 11월 11일 체결했다고 밝혔다.
암젠코리아와 종근당은 지난 2017년부터 3년간 프롤리아® 국내 공동판매를 진행해 왔다. 2020년에는 프롤리아® 재계약과 함께 이베니티™도 공동판매하기로 결정했다.
암젠이 보유한 모든 골 질환 치료제를 종근당과 협업하면서, 양사는 골 질환 치료 분야에서 탄탄한 파트너십에 기반한 시너지 효과를 극대화할 계획이다. 계약에 따라 암젠코리아는 종합병원에 집중하고, 종근당은 준종합병원과 의원을 중심으로 프롤리아®, 이베니티™의 영업·마케팅을 담당할 예정이다.
프롤리아®는 파골세포의 생존과 형성 기능에 핵심적인 단백질인 RANKL을 표적해 강력한 골흡수 억제 효과를 보이는 골다공증 치료제로 2016년 11월 국내 출시됐다. 프롤리아®는 또한 6개월에 1회 투여로 척추•비척추•고관절 등 주요 골격 부위에서 골절 감소 효과를 확인했으며, 골다공증 치료제 중 가장 긴 10년 장기 임상 데이터를 통해 장기적인 골밀도 증가, 골절 감소 효과를 보여준 바 있다.
이베니티™는 골형성을 저해하는 단백질인 스클레로스틴(Sclerostin)을 표적하는 골다공증 치료제로, 골절 위험성이 높은 환자에서 사용 가능하다. 골형성에 관여하는 조골세포의 활동을 활성화시키는 동시에 골흡수를 촉진하는 파골세포의 활동을 감소시키면서, 최초이자 유일하게 골형성 촉진과 골흡수 억제의 이중효과4를 보이는 치료 옵션으로 2019년 12월 국내 출시됐다.
골다공증은 최근 고령화 추세로 유병률이 증가하고 있으나, 대다수의 환자들이 뚜렷한 증상이 없다는 이유만으로 질환으로 인식하지 못하고 병원을 찾지 않는 경우가 많다. 낮은 진단율과 저조한 치료율은 결국 사회경제적 부담을 야기하기 때문에 환자들은 보다 효과적인 골다공증 치료옵션을 통한 골절 예방이 중요한 상황이다.
노상경 암젠코리아 대표는 “프롤리아®에서 이베니티™까지 암젠이 보유하고 있는 혁신적인 골다공증 치료 포트폴리오를 국내 환자에게 제공하는 데에 있어 종근당과 지속 협력할 수 있게 돼 매우 기쁘다. 지난 3년간 프롤리아® 공동판매를 통해 쌓은 노하우와 역량을 기반으로 앞으로도 더 많은 골다공증 환자들 및 의료진에게 질환에 대한 최신 지견과 치료 혜택을 전달하기 위해 지속적으로 노력하겠다”고 말했다.
김영주 종근당 대표는 “종근당은 암젠코리아와의 지속적인 파트너십을 통해 프롤리아® 뿐만 아니라 이베니티™와 같은 획기적인 골 질환 치료제를 국내 환자들에게 제공하게 돼 매우 기대가 크다. 종근당이 보유하고 있는 우수한 영업력과 시장 내 입지를 최대한 활용해 더 많은 환자에서 혁신적인 치료 혜택을 누릴 수 있도록 최선을 다 할 예정이다”고 말했다.
프롤리아® (Prolia®)에 대하여
프롤리아(데노수맙 60mg, 6개월에 한번씩 피하주사)는 파골세포의 생존과 형성기능에 핵심적인 단백질인 RANKL을 표적으로 작용해 강력한 골흡수 억제효과를 나타낸다.
파골세포의 생성, 활성화, 생존을 억제함으로써 골흡수를 감소시키고 골밀도를 증가시킨다. 또한, 10년 임상연구를 통해 주요 골격(척추, 비척추, 고관절) 모든 부위에서 우수한 골절감소 효과와 장기치료시에도 일관된 안전성프로파일을 입증했다.
이베니티™(Evenity®)에 대하여
이베니티™는 골형성을 저해하는 단백질인 스클레로스틴(Sclerostin)을 표적해 골형성 증가와 골흡수 억제 이중효과를 나타내는 인간화단클론항체다.
이베니티™는 14,000명 이상의 환자대상 19개 임상연구를 통해 개발되었다. 대표적으로 폐경후 골다공증 여성 환자대상 광범위한 글로벌 3상 임상연구 FRAME과 ARCH를 통해 우수한 골절예방 및 골밀도 개선효과를 입증했으며, BRIDGE 임상을 통해서 남성골다공증 환자에서도 효과적인 골밀도 개선효과를 나타냈다.References
1 Amgen Prolia® (denosumab) Prescribing Information
2 Bone HG et al. FREEDOM Extension 10-year ASBMR 2015 Abstract
3 Cummings SR, et al. N Engl J Med. 2009 Aug 20;361(8):756-65
4 Felicia Cosman, et al., “Romosozumab Treatment in Postmenopausal Women with Osteoporosis”, New England journal of medicine 375, 16 (2016):1532-1543.
5 Foreo®(teriparatide) prescribing information, Eli Lilly and Company
6 Tymlos®(abaloparatide) prescribing information, Radius Health, Inc
7 Rosen CJ. N Engl J Med. 2017;377:1479-1480
