프리베나13 백신 클래스 개최

2022.01.20 20:50:26

1월 19일, 화이자-종근당/의료진 대상

한국인 대상 폐렴구균 백신 효과 연구 발표
13가, 23가 백신 둘 다 접종 시 지역사회획득 폐렴 예방 효과 80.3%(95% CI 15.9, 95.4)까지 나타나
‘한국인 대상 페렴구균 백신의 실제 효과 연구’ 주제로 코로나19 팬데믹 상황에서 폐렴구균 폐렴 예방에 대한 최신 지견 및 백신 예방 가치 조망





한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)과 종근당(대표이사 사장 김영주)은 1월 19일 폐렴구균 질환의 예방의 중요성을 되짚어보고 폐렴구균 백신의 최신 지견을 공유하는 ‘프리베나13 백신 클래스’를 개최했다고 밝혔다. 

이번 웨비나에는 국내 환자 대상 폐렴구균 백신 접종 연구에 직접 참여한 아주대학교병원 감염내과 허중연 교수가 연자로 자리했다. 허중연 교수는 ‘한국인 대상 페렴구균 백신의 실제 효과 연구’를 주제로 폐렴구균성 지역사회획득 폐렴 예방에 효과적인 폐렴구균 백신 접종에 대한 예방효과 데이터를 공유하는 시간을 가졌다.1

국내 지역사회획득 폐렴의 원인균은 폐렴구균, 헤모필루스균 등으로 다양하며, 그 중 폐렴구균은 최대 69%를 차지하는 가장 중요한 원인균으로 보고된 바 있다. 이처럼 폐렴구균은 지역사회 획득폐렴의 주요 원인균이며, 폐렴구균은 폐렴은 물론 균혈증, 수막염과 같은 침습성 질환을 일으킬 수 있다.2, 수막염의 경우 생존하더라도 신경학적 후유증을 남길 가능성이 높으며, 생존자가 퇴원 시 후유증을 겪는 비율은 최대 72%까지 보고되고 있다. 이에 허중연 교수는 국내 환자 대상 진행된 연구 결과를 기반으로 폐렴구균성 지역사회획득 폐렴 예방을 위해 두 가지 폐렴구균 백신 접종의 필요성을 강조했다. 

허중연 교수가 참여한 이번 전향적 다기관 연구는 국내 대학병원 내 지역사회획득 폐렴으로 입원한 65세 이상 성인 1,525명을 대상으로13가 단백접합백신과 23가 다당질백신의 예방 효과를 평가하기 위해 진행됐다. 연구 결과에 따르면, 65세 이상 74세 이하 성인 대상 13가 단백접합백신과 23가 다당질백신을 순서와 관계없이 둘 다 접종한 경우 80.3%(95% CI 15.9, 95.4)의 백신 효과를 보였다.1 반면 단일 접종 시 13가 단백접합백신은 66.4%(95% CI 0.8. 88.6), 23가 다당질백신은 18.5% (95% CI -38.6, 52.0)의 효과를 보여 단일 접종 대비 13가, 23가 백신을 모두 접종하는 것이 최대 4배 이상 높은 효과를 보이는 것으로 나타났다.1



허중연 교수는 “최근 질병관리청의 5년간(2016-2020) 폐렴구균 감염증 전체 누적 발생 건수 중 50대 이상의 비율이 약 80%에 달한다. 이러한 상황 속에서 본 연구는 국내 성인 대상 13가, 23가 폐렴구균 백신 접종을 통해 폐렴구균에 의한 지역사회획득 폐렴을 효과적으로 예방할 수 있다는 결과를 확인한 연구라는 점에서 더욱 의미 있다.”고 전했다.1,

이어 허 교수는 “최근 감염병에 대한 예방과 관심이 집중되는 만큼 백신 접종의 중요성을 알리기 위해 많은 의료진이 다방면에서 부단히 애쓰고 있다”며, “폐렴구균에 의한 질병부담은 여전히 높은 실정으로, 의료진 뿐만 아니라 국민들이 폐렴구균 예방접종에 많은 관심을 기울일 필요가 있다” 고 전했다.

한국화이자제약 백신사업부 김희진 전무는 “이번 웨비나를 통해 공유된 데이터가 실제 폐렴구균 질환의 높은 예방률로 이어지는 계기가 되길 바란다”며, “한국화이자제약 백신사업부는 앞으로도 국내 의료진과 함께 폐렴구균 질환 예방에 대해 최신 지견을 나누며 함께 고민해 나갈 것”이라고 말했다.

종근당 김영주 대표이사 사장은 “이번 웨비나는 한국인 대상 폐렴구균 예방 연구에 대해 공유할 수 있는 의미있는 시간이었으며, 이번 연구 결과를 바탕으로 폐렴구균 질환 예방을 위해 적극 노력하겠다”고 전했다.

한편, 한국화이자제약과 종근당은 지난 2018년 프리베나13 성인용 제품에 대한 국내 공동 프로모션을 체결해 두 기업이 지닌 경쟁력을 바탕으로 5년째 동행을 이어가고 있다. 




프리베나®13 

프리베나®13 은 백신에 포함된 13 가지 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)에 의한 폐렴 및 침습성 질환에 대한 예방 효과가 있는 단백접합백신으로, 세계 판매 1 위 폐렴구균 백신(전 연령 대상 폐렴구균 백신 판매량 2020 1Q MAT 기준, Global IQVIA data)이자, 국내에서도 허가를 받은 이래 국내 영유아 폐렴구균 시장에서 11 년 연속 판매 1 위를 기록해오고 있다(국내 폐렴구균 단백접합백신 판매량 기준, 2010-2020 연도, Korea IQVIA data).

프리베나®13 은 현재 세계 120 여개 국가에서 사용되고 있는 폐렴구균 백신이다. 7 2009 년 12 월 유럽에서 영유아 대상으로 처음 도입됐으며, 2013 년 1 월 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 만 6 세에서 17 세 어린이 및 청소년을 대상으로 침습성 폐렴구균 질환을 예방하는데 사용하도록 확대 승인받았다.  

우리나라에서는 2010 년 3 월 처음 허가 받았으며,8 2012 년 5 월에는 50 세 이상 성인의 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환 예방을 위해 1 회 접종토록 허가 받았다. 같은 해 10 월에 성인의 침습성 폐렴구균 질환 예방 대상이 18 세 이상까지 확대됐다. 2015 년 10 월에는 폐렴구균 폐렴 예방에 대해 18 세 이상으로 허가 연령이 더욱 확대됐다. 



프리베나®13의 제품설명서는 한국화이자제약 홈페이지(https://www.pfizer.co.kr/products/p)에서 확인할 수 있다.


한국화이자제약

한국화이자제약은 글로벌 제약업계를 선도하는 화이자 주식회사(Pfizer Inc.)의 한국법인으로 내과질환, 염증 및 면역질환, 희귀질환, 백신, 항암제, 병원사업부 등 6개 사업부에서 신약 및 주요 치료제를 국내 환자들에게 공급하고 있으며, 자사의 기업 가치인 ‘환자들의 삶을 변화시키는 혁신(Breakthroughs that Change Patients’ Lives)’을 실현하기 위해 우수한 파트너들과 협력하여 다양한 파이프라인을 끊임없이 연구 및 개발하고 있다. 

한국화이자제약은 최고의 제품과 차별화된 서비스, 업계를 선도하는 프로그램을 통해 고객 만족을 꾸준히 개선해 나아가고 있으며, 변화하는 환경에서 보다 효율적이고 전문화된 R&D 발전 및 혁신적인 보건 환경 조성을 위해 △과학 분야의 핵심역량 강화에 집중, △전략적인 파트너십 강화, △맞춤의학을 통한 차별화된 혁신/파이프라인을 추구하고 있다. 또한 책임 있는 기업 시민으로서 더불어 건강하고 행복한 사회를 만들어 나가고자 다양한 사회공헌활동을 통해 한국 사회가 추구하는 가치를 공유하고 윤리 경영을 실현하기 위한 지속적인 노력을 기울이고 있다. www.pfizer.co.kr


References
1  Heo JY, et al., Effectiveness of Pneumococcal Vaccination Against Pneumococcal Pneumonia Hospitalization in Older Adults: A Prospective, Test-Negative Study, J Infect Dis. 2021 Sep.
2  질병관리본부. 2017 성인 지역사회획득폐렴 항생제 사용지침
3  CDC. The Pink Book. Pneumococcal Disease (v1.0), Available at https://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/pneumo.html, accessed Dec, 2021
4  Weisfelt M, et al. Pneumococcal meningitis in adults: new approaches to management and prevention. Lancet Neurol 2006;5:332-342
5  질병관리청, 감염병 포털. 전수감시감염병>성별/연령별>"2016-2020 2급 폐렴구균 감염증" 조회. Available at http://www.kdca.go.kr/npt/biz/npp/ist/bass/bassSexdstnAgeStatsMain.do accessed Dec, 2021
6  Choi et al., Disease burden of hospitalized community-acquired pneumonia in South Korea: Analysis based on age and underlying medical conditions, Medicine (Baltimore). 2017 Nov;96(44):e8429.
7  Korea IQVIA data, 2010-2020 연도, 국내 영유아 대상 폐렴구균 단백접합백신 판매량 기준
8  프리베나13® 제품설명서 (최종 변경 허가일: 2021.12.16)
9  Global IQVIA data. 2020 1Q MAT, 전 연령 대상 폐렴구균 백신 판매량 기준
10  Data on file, Pfizer Korea (1)
11  EMA, Prevenar 13, pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (13-valent, adsorbed) : EPAR - Product information (last updated: 26/10/2021)
12  FDA, January 25, 2013 Approval Letter – Prevnar 13, Available at: http://wayback.archive-it.org/7993/20170723031304/https://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm337170.htm, accessed on Nov, 2021
13  식품의약품안전청, 의약품 수입품목변경 허가 [한국와이어스(주), 프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2012.5.25
14  식품의약품안전처, 의약품 수입품목변경 허가[한국화이자제약(주)-프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2013.10.28
15  식품의약품안전평가원, 의약품 수입품목변경 허가[한국화이자제약(주)-프리베나13주(폐렴구균 씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2015.10.30

편집부 기자 news@mdon.co.kr
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