<HM61713/HM95573> 전임상 결과 3건 발표
내성•부작용 개선 등 차세대 약물 가능성 확인
한미약품은 자체 개발 중인 차세대 표적항암신약 2종의 전임상 결과 3건을 미국암학회(AACR, American Association for Cancer Research)에서 발표했다.
한미약품(대표이사 이관순, www.hanmi.co.kr)은 지난 18일부터 22일까지 미국 필라델피아에서 열린 미국암학회에서 내성표적 항암신약(HM61713)과 차세대 RAF 저해 표적항암신약(HM95573)의 연구결과를 발표했다고 23일 밝혔다.
HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이만을 선택적으로 억제하는 표적 항암신약으로, 현재 폐암치료제로 사용되는이레사 및 타세바 투약 후 나타나는 내성 및 부작용을 극복한 3세대 폐암치료제로 평가받고 있다.
이번 학회에서 한미약품은 동물모델에서 확인한 HM61713 투약용량에 따른 인체에서의 효력용량 예측 결과를 발표했다.
한미약품은 이를 토대로 국내 1/2상을 진행해 기존 항암제에 내성이 생긴 폐암환자를 대상으로 안전성 및 유효성 등을 확인했으며, 이 결과는 지난해 열린 ASCO(미국임상종양학회)에서도 구연발표된 바 있다.
한미약품은 현재 T790M 내성 폐암환자 대상 국내 및 Global 2상을 비롯, 비소세포폐암 환자들에게 1차 치료제로 투여할 수 있는지를 확인하는 국내 2상을 진행하고 있다.
이와 함께 한미약품은 HM95573의 작용기전 및 고형암에 대한 전임상 결과 2편도 발표했다.
HM95573은 암세포 증식에 관여하는 RAF 단백질을 선택적으로 억제하는 표적 항암신약으로, 부작용과 내성으로 고통받는 환자들에게 투여할 수 있는 차세대 약물로 개발되고 있다.
RAF는 3개의 아형(A-RAF, B-RAF, C-RAF)으로 구성돼 있는데, 이중 B-RAF 변이는흑색종 발병 원인으로 알려져 있다. 한미약품은 현재 B-RAF 변이 저해제로 쓰이는 젤보라프, 타핀라 등 기존 치료제 대비 우수한 약효와 부작용 감소효과의 가능성을 확인했으며, 더 나아가 C-RAF가 관여하는 다양한 고형암에서의 약효 가능성도 확인했다.
현재 한미약품은 B-RAF 변이 흑색종 환자를 포함해, 다양한 고형암(B-RAF, K-RAS 및 N-RAS 변이 대장암, 폐암, 간암) 환자를 대상으로 HM95573의 임상 1상을 진행 중이다.
한미약품 서귀현 상무이사는 "한미약품은 기존 치료제의 내성과 부작용을 획기적으로 개선한 차세대 표적 항암신약 개발에 R&D 역량을 집중하고 있다”며 "암으로 고통받는 환자들에게 혁신적인 치료제가 될 수 있도록 임상에 박차를 가하겠다"고 말했다.
미국암학회 (AACR, American Association for Cancer Research) : 전세계 60여 개국 2만여명의 임상 관련 전문가들이 참석하는 세계 최고 수준의 암학회로, 매년 4월 미국 주요도시에서 개최되고 있다.
EGFR TKI (상피세포성장인자수용체 티로신키나제 억제제) : 암세포의 성장, 분화 및 생존에는 신호전달 경로의 활성화가 중요한 역할을 하는데, 티로신키나제(tyrosine kinase)는 이 신호전달경로를 활성화시키는 중요한 매개 효소이다. EGFR TKI는상피세포성장인자수용체에 활성화되는 티로신키나제를 선택적으로 억제해 암세포의 생존, 증식, 전이를 막는 약물을 일컫는다.
T790M :기존항암제(EGFR TKI)에내성을일으키는특정단백질변이를 말한다.
RAF : 종양 형성 및 유발 등에 관여하는 단백질로, A-RAF, B-RAF, C-RAF 3개의 아형으로 이뤄져 있다. 변이성 RAF는 종양형성에 관여하는데, 특히 B-RAF 변이가 다양한 암종을 유발하는 것으로 알려져 있다.
RAS : 종양 형성 및 유발 등에 관여하는 단백질로, H-RAS, K-RAS, N-RAS 3개의 아형으로 이뤄져 있다. 변이성 RAS 중 K-RAS 및 N-RAS 변이가 종양 형성에 영향을 미치는 것으로 알려져 있다.
