2015 ASCO 연례회의, 5월 29일-6월 2일 미국 시카고
항PD-1 면역치료제 펨브롤리주맙을 평가하는 면역항암제 개발 프로그램을 통해 연구된 10개 종류의 다양한 암에 대한 새로운 연구 데이터가 2015년 5월 29일-6월 2일까지 미국 시카고에서 개최되는 제 51회 미국임상종양학회(ASCO: American Society of Clinical Oncology)에서 발표될 예정이다.
2015 ASCO 연례회의에서 발표되는 MSD의 면역항암제 데이터
대장암, 식도암, 난소암, 신세포암, 소세포폐암 등 새로운 5개 종류의 암에 대해 추가적으로 확인된 펨브롤리주맙의 연구 결과와 진행성 방광암, 위암, 두경부암, 흑색종, 비소세포폐암 (NSCLC)에 대한 새로운 데이터가 최초로 발표될 예정이다.
이들 연구는 다양한 환자 하위군과 치료 단계에 걸쳐 생물표지자 발현에 기초하여 단독요법으로 또는 다른 치료제와 병용요법으로 펨브롤리주맙을 평가하게 된다. 다양한 종류의 암에 걸쳐 효능 개선을 위한 생물표지자로써 나노스트링 RNA 시그니쳐(nanostring RNA signature)와 DNA 오류 수선 결핍(DNA mismatch repair deficiency)의 가능성을 평가하는 내용이 최초로 발표될 예정이며, 펨브롤리주맙에 대한 주요 발표내용은 다음과 같다.
흑색종
• KEYNOTE-001에 참가한 655명의 진행성 흑색종(MEL) 환자에 대한 통합 분석에서 확인된 펨브롤리주맙(pembro; MK-3475)의 장기 효능.
• KEYNOTE-001에서 펨브롤리주맙으로 치료 받은 전이성 흑색종 환자에서 나타난 반응의 무정형 유형.
• 펨브롤리주맙 치료에 대한 반응과 인터페론 염증 면역 유전자 시그니쳐 사이의 연관성.
• 진행성 흑색종(MEL) 또는 신세포암(RCC) 환자에 있어 펨브롤리주맙 (MK-3475)과 저용량 이필리무맙(IPI) 병용요법: KEYNOTE-029 1상 연구에서 나온 데이터.
폐암
• 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 이차 치료제로써 펨브롤리주맙(pembro; MK-3475)과 이필리무맙(IPI) 병용요법 1상 연구: KEYNOTE-021 코호트 D
• 확장기 소세포폐암(SCLC) 환자에서 펨브롤리주맙(MK-3475): KEYNOTE-028에서 나온 조기 안전성 및 유효성 결과.
두경부암
• 진행성 편평세포 두경부암 환자에서 펨브롤리주맙의 항암작용과 안전성: KEYNOTE-012 임상시험의 확장 코호트에서 나온 데이터
• 염증표현형 유전자 발현 시그니처로 PD-L1 양성 두경부암 환자에서 펨브롤리주맙의 혜택을 예측
기타 종류의 암
• 오류 수선 결핍을 보이는 암에서 PD-1 차단
• KEYNOTE-012에서 항PD-1 단클론 항체 펨브롤리주맙(MK-3475) 으로 치료 받은 진행성 위암 환자에 있어 PD-L1 발현과 임상 결과의 관계
• 진행성 식도암 환자 치료를 위한 펨브롤리주맙(MK-3475): KEYNOTE-028에서 나온 중간 분석 결과
• 진행성 요로상피세포암 치료를 위한 펨브롤리주맙(MK-3475): KEYNOTE-012에서 나온 최신 결과 및 생물표지자 분석
• PD-L1 양성 진행성 난소암 환자에 있어 펨브롤리주맙의 항암작용과 안전성: Ib상 연구에서 나온 중간 결과
면역항암제란
• 면역항암요법(Immuno-Oncology)은 종양 자체를 공격하는 다른 항암 치료 방법들과는 달리, 면역체계에 인공 면역 단백질(man-made immune system proteins)을 주입해 면역 체계를 자극하여 면역 세포가 선택적으로 종양 세포를 공격하도록 하는 치료방법이다 .
• 면역세포 표면에 있는 PD-1, CTLA-4, LAG-3 등 억제기전의 수용체(Inhibitory Receptors)와 종양세포 사이의 신호경로에 작용하여 종양세포를 억제한다.
키트루다TM에 대하여 (성분명: 펨브롤리주맙)
• 키트루다TM는 이필리무맙 투여 후 진행이 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료제이다. 다만 BRAFV600E 변이가 확인된 경우에는 BRAF 억제제와 이필리무맙 투여 후에도 진행이 확인된 환자여야 한다. 키트루다®는 위 환자 군을 대상으로 매 3주마다 2mg/kg을 정맥주사로 투여한다.
• 키트루다TM는 인체의 면역체계를 강화시켜 암을 치료하는 인간화 단일클론 항체로, 면역세포(T-Cell) 표면의 PD-1과 이에 반응하는 종양세포(암세포) 표면의 PD-L1간의 상호작용을 차단하는 역할을 한다.
• 키트루다TM는 인체의 면역시스템을 이용해 암세포의 증식을 억제하는 치료법을 제시한 항-PD1 면역항암제로, 특정 암 질환 또는 환자 개개인의 유전자 변이 여부에 관계없이 치료 반응률을 높이고 이상반응을 최소화 할 수 있으며, 현재 흑색종, 폐암, 유방암, 위암, 두경부암 등 30종 이상의 암종에서 연구되고 있다.
흑색종이란
• 피부암은 비흑색종과 흑색종 두 종류로 나뉘는데 , 흑색종은 멜라닌색소가 비정상적으로 급증하여 발생하는 악성종양으로 피부암 환자 중 2% 미만에게 발병하지만 , 전이를 가장 많이 일으키며 화학요법에 저항성이 커 피부암 사망자 중 75%가 흑색종으로 인해 사망할 정도로 치사율이 높다 .
• 국내에서 흑색종은 2011년 기준 477명에게 새로 발병했고,. 남자가 연 222건, 여자가 255건으로 여자에게서 더 많이 발생하였다. 연령대별로는 70대가 24.5%로 가장 많았고, 50대가 24.1%, 60대가 22.6%로 그 뒤를 이었다.
• 국내 흑색종 총 진료비는 2007년 56억 4천만원에서 2011년 94억 9천만원으로 약 38억 5천만원이 증가(68.3%)하는 등 매년 증가 추세 에 있어 국내 역시 흑색종의 안전지대라 할 수 없다.
