에페글레나타이드 후기2상 등 4개 신약, 11개 과제 발표
한미약품(대표이사 이관순)은 6월 5일부터 9일까지 미국 보스톤 컨벤션센터에서 열리는 75회 미국당뇨학회(이하 ADA) Scientific Session에 참가해 퀀텀프로젝트 등 4개 당뇨신약과 11건의 연구과제를 발표한다.
이번 학회에서 한미약품은 GLP-1 계열 당뇨신약 에페글레나타이드(efpeglenatide)의 월1회 용법 등 약효지속성과 체중감소 효과 등을 확인한 후기2상 연구과제(3건)를 비롯해, 1주제형 인슐린으로 개발 중인 LAPSInsulin115, 에페글레나타이드와 LAPSInsulin115를 결합한 LAPSInsulin Combo 등 퀀텀프로젝트의 주요 연구과제를 발표한다.
또한, 한미약품은 퀀텀프로젝트와 함께 GLP-1과 Glucagon 결합체인 LAPSGLP/GCG의 임상1상도 발표한다. 이번 한미약품 발표하는 11건 연구과제 중 4건은 구연으로, 7건은 포스터 등으로 발표될 예정이다(상세내용 하단 참조).
[발표일정-현지시간 기준]
1. 에페글레나타이드(LAPSCA-Exendin4; HM11260C) - 후기2상(3건), 1상(2건), 비임상(1건)
1) 후기2상(3건)
- (HM-EXE-203) 제2형 당뇨환자를 대상으로, liraglutide와 비교한 주1회 투여시 용량 반응 시험에서 혈당조절 및 체중감소 효과, 구연발표, 6월8일(월) 오전 8시45분
- (HM-EXE-204) 제2형 당뇨환자를 대상으로 월1회 투여시 혈당조절 효과, 포스터 발표, 6월7일(일) 오후 12시
- (HM-EXE-205) 당뇨없는 비만환자를 대상으로 20주 치료 후 체중조절 효과, 포스터 발표, 6월7일(일) 오전9시45분
2) 임상1상(2건)
- (HM-EXE-102) 제2형 당뇨환자에서 인슐린 분비 및 β-cell 반응성 개선 , 포스터 발표, 6월6일(토)
- (HM-EXE-102) 제2형 당뇨환자에서 Lirgalutide 대비 유의한 당대사 효과 및 유사한 위장관 배출시간의 지연, Publication only
3) 비임상(1건)
-에페글레나타이드의 우수한 당동력학적효과 및 체중감소 효과에 대한 Superagonist 기전, 포스터 발표, 6월6일(토) 오전 11시30분
2. LAPSInsulin115(코드명:HM12470) - 임상1상(1건), 비임상(1건)
1) 임상1상(1건)
- (HM-INS115-101) : PKPD 모델링을 적용한 LAPSInsulin115의 Euglycemic clamp study 디자인 및 분석 방법, 포스터 발표, 6월7일(일) 12시
2) 비임상(1건)
- 주1회 투여가능한 LAPSInsulin115의 특별한 프로파일: 매우 느린 수용체 작용, Human Insulin과 유사한 수용체 해리, 지속적인 수용체 활성화, 구연발표, 6월6일(토) 오후 2시30분
3. LAPSInsulin Combo(코드명: HM14220) - 비임상(1건)
1) 비임상(1건)
- 주 1회 GLP-1과 주 1회 Insulin Combo제제 투여 결과, 더 나은 혈당조절 및 체중감소 확인 , 구연발표, 6월7일 오전 9시30분
4. LAPSGLP/GCG(코드명:HM12525A) - 임상1상(1건), 비임상(1건)
1) 임상1상(1건)
- (HM-OXM-101) 건강인 대상 단회투여 1상 시험에서 1주 제형 가능성 및 안전성 확인, 구연발표, 6월7일 오전 9시45분
2) 비임상(1건)
- 주1회 투여가능한 HM12525A의 우수한 체중 감소 기전 , 포스터 발표, 6월6일 오전11시30분
