이번에 시판 허가된 페가시스^® 프리필드주 90 마이크로그램은 시린지 타입으로 기존의 180mcg, 135mcg에 이은 새로운 용량이다.  

대한간학회 전대원 교수(한양대학병원 소화기내과)는 “만성 C형 간염 치료는 환자의 증상 및 정도에 따라 다르게 나타날 수 있는 부작용 관리가 중요하다”며, “이번 저용량 제품으로 의료진이 환자 특성에 맞춰 효과적인 이상 반응 관리를 하며 치료 성과를 개선할 것으로 기대한다”이라고 밝혔다. 

페가시스^®는 성인환자에서 만성 C형 간염 치료시에는 리바비린과의 병용요법으로 180mcg을 주 1회 피하주사하며, 유전자형에 따라 치료기간을 달리하여 유전자 1형 환자는 48주, 유전자 2,3형 환자는 24주 치료가 권장된다.  

만일 이상반응으로 인한 용량조절이 필요한 경우, 의료진은 투약 용량을 180mcg에서 135mcg, 또는 90mcg까지 감량할 수 있다. 이번에 신규 허가된 페가시스^® 프리필드주 90 마이크로그램 제품 허가를 통해 페가시스^® 는 치료 경험이 없는 5세 이상의 만성 C형 간염 소아•청소년 환자에게도 리바비린과 병용하여 치료가 가능할 예정이다. 단, 만성 B형 간염 치료 시에는 기존과 동일하게 18세 이상 성인 환자에게만 투여 가능하다.

㈜한국로슈의 김홍배 전무는 “이번 저용량 허가로 치료옵션이 충분하지 않았던 만성 C 형 간염 소아 환자들에게 치료 옵션을 제시하게 되어 기쁘다”며 “앞으로도 한국로슈는 지난 12년간 국내 만성 간염 환자들의 극복을 위해 노력했던 것처럼, 환자들을 위한 혁신적인 솔루션을 지속적으로 제시하며 제약기업으로서 사회적 책무를 다할 것”이라고 밝혔다. 

2001년 8월 스위스에서 첫 시판 허가를 받은 페가시스^®는 현재 미국 등 세계 80여개국에서 만성 B형∙C형 간염 치료제로 처방되고 있다. 페가시스^®는 오랜 기간 만성 B형, C형 간염 치료에 사용돼 왔던 인터페론 알파-2a에 40kDa의 polyethylene glycol(PEG) 분자를 결합시킨 약물로, 기존 인터페론 알파보다 반감기가 길어 투여 횟수가 주 1회로 줄어 환자 편의성이 증대되고 치료효과는 높아졌다. 

국내에서는 2003년 만성 C형 간염 치료제로 최초 승인 후 2005년에 B형간염 치료제로도 승인 받았다. 이후 2012년 두 가지 용량의 펜타입 주사제를 출시해 만성 B형∙C형 간염환자의 자가주사를 편리하고 안전하게 할 수 있도록 기여하였다.

㈜한국로슈는 세계 1위의 바이오 제약사인 로슈그룹의 한국 내 법인으로 지난 1983년 설립되었으며, 로슈그룹의 제약사업 부문인 ㈜한국로슈와 진단사업 부문인 ㈜한국 로슈진단이 국내에 운영 중이다. 

혁신(innovation)을 최우선으로 지향하는 로슈그룹의 전략에 따라 ㈜한국로슈는 항암제, 면역억제제, 간염치료제, 항바이러스제 등 다양한 분야에서 선두적인 혁신 의약품을 제공하고 있으며, 세계 수준의 다국적 임상시험을 적극 유치하고, 세계적 수준의 국내 의료진이 더욱 발전할 수 있도록 다양한 의학 포럼을 개최하는 등 한국 의료사회 발전에 기여하고 있다.

 

또한, ㈜한국로슈는 지역사회의 일원으로서 책임감 있는 기업으로 환자들의 삶의 질 향상을 위해 노력하고 있다. 

㈜한국로슈는 2007년부터 로슈그룹의 글로벌 사회공헌활동인 ‘아프리카 어린이를 위한 걷기 대회(칠드런스 워크: Children’s Walk)’에 참여하고 있으며, 2012년부터 유방암 환우들이 정서적 지원을 위한 사회공헌프로그램인 ‘힐링 갤러리(Healing Gallery)’를 진행하고 있다.