세계적인 헬스케어 기업 사노피(Sanofi) 그룹의 국내 제약사업부문인 주식회사 사노피-아벤티스 코리아(대표: 배경은, 이하 “사노피”)는 스웨덴 스톡홀롬에서 열린 2015 유럽당뇨병학회(EASD)에서 자사의 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체 작용제인 릭수미아^®펜주(Lyxumia, 성분명: 릭시세나티드)가 기저 인슐린 및 메트포민을 투여하는 제2형 당뇨병 환자에 추가 병용 투여 시 우수한 식후 혈당 강하 및 체중 감소 효과를 보였다는 구두 발표가 이뤄졌다고 밝혔다. 

26주간 무작위, 다기관, 목표지향적(treat-to-target) 3상 연구로 설계된GetGoal Duo-2 연구 는 기저 인슐린 요법 단독 또는 기저인슐린 및 경구용 혈당강하제 병용 요법으로 혈당 조절이 잘 이뤄지지 않는 제2형 당뇨병 환자에서 1일 1회 릭수미아^®펜주를 추가 투여한 환자군의 유효성 및 안전성을 속효성 인슐린을 병용한 환자군과 비교해 평가한 것이다. 

당화혈색소(HbA1c) 수치의 감소는 1일 3회 속효성 인슐린을 투여한 병용군과 비슷하게 나타났으나, 식후 혈당(PPG)은 릭수미아^®펜주 병용군에서 유의미하게 감소한 것으로 확인됐다. 체중 변화는 통계학적으로 릭수미아^®펜주 병용군에서 우수한 것으로 확인되었고, 저혈당 발생 역시 속효성 인슐린 병용군보다 낮은 것으로 나타났다. 

국내 GLP-1 수용체 작용제 권위자인 성균관의대 이문규 교수(삼성서울병원 내분비내과)는 “국내에서 기저 인슐린 요법으로 혈당 조절이 잘 되지 않는 제2형 당뇨병 환자 중에는 특히 식후 혈당 조절에 어려움을 겪는 경우가 상당수”라며, “그 동안 이들에게 효과적인 치료 옵션이 제시되지 못했으나, 식후 혈당강하나 체중 감소 효과 측면에서 Get Goal Duo-2 임상 결과는 매우 고무적이다”라고 말했다. 

사노피 당뇨사업부의 이윤경 상무는 “서구화된 식습관과 바쁜 생활습관으로 인해 식후 혈당 조절에 어려움을 겪는 환자가 늘어나는 것으로 알고 있다”며, “앞으로 국내 당뇨병 전문가들과 함께 당뇨병 환자들의 미충족 의학적 수요(unmet medical needs)를 만족시키기 위한 프란디알 GLP-1 요법 (Prandial GLP-1, 식사 GLP-1 병용 요법) 패러다임을 제시할 예정이다.”라고 덧붙였다. 

한편, 릭수미아^®펜주는 3상 임상인 GetGoal Duo 1  및 GetGoal-L  모두에서도 당화혈색소 수치의 개선과 식후 혈당(PPG)의 유의미한 감소를 입증한 바 있다. 

GetGoal Duo-2 는 기저인슐린을 단독으로 또는 기저 인슐린과 메트포민을 병용하고 있는 성인 제2형 당뇨병 환자 894명을 대상으로 26주간 릭시세나티드 20 µg 1일 1회 병용 투여한 그룹과 기저 인슐린에 속효성 인슐린을 병용 투여한 그룹의 유효성과 안전성을 비교하는 무작위 배정, 오픈 라벨, 3상 임상, 다기관 연구이다. 속효성 인슐린 병용군은 각 298명의 동일한 인원으로 2개의 소그룹으로 나눠 연구를 진행했다. (1일 1회 속효성 인슐린 병용군(basal-plus), 1일 3회 속효성 인슐린 병용군(basal-bolus))

이번 연구에는 6개월 이상 기저 인슐린을 단독 혹은 경구용 혈당 강하제와 병용하고 있으나 혈당이 잘 조절되지 않고, 체질량지수(BMI)가 20 kg/m2이상 40 kg/m2미만인 성인 제2형 당뇨병 환자가 참여했다. 

릭시세나티드 병용군의 당화혈색소(HbA1c)는 베이스라인 대비 평균 0.6% 감소해 속효성 인슐린 병용군과 유사하게 나타났다. (95% CI: -0.05% [-0.17 to 0.06] vs. basal-plus; 0.21% [0.10 to 0.33] vs. basal-bolus) 연구 기간 동안 공복 혈당(FPG)은 모든 그룹에서 안정적으로 유지되었으나, 아침 식사 2시간 후 측정한 식후혈당 강하효과는 릭시세나티드 병용군이 속효성 인슐린 병용군과 비교하여 우수한 것으로 확인됐다. (95% CI: -37mg/dL [-59 to -15mg/dL] vs. basal-plus; -40md/dL [-61 to -19mg/dL] vs. basal-bolus) 

또한, 속효성 인슐린 병용군(95% CI: basal-plus; +1.0kg(±0.3), basal-bolus; +1.4kg(±0.3))에서는 체중이 증가한 것으로 나타난 반면, 릭시세나티드 병용군에서는 0.6kg (95% CI: ±0.3)이 감소한 것으로 나타나 통계학적으로 우수한 체중감소 효과를 보였다.

릭시세나티드 병용군의 증상성 저혈당 발생률은 속효성 인슐린 1일 1회 병용군 (38.9%)보다 낮은 32.9%로 나타나(respectively), 44.9%에서 저혈당이 발생한 속효성 인슐린 1일 3회 병용군과는 큰 차이를 보였다(respectively; p=0.0031). 기타 흔한 이상 반응은 메스꺼움 (25.2 %), 구토 (8.7 %), 설사 (6.7 %)였다.

당뇨병은 췌장이 충분한 인슐린(혈당 조절 호르몬)을 만들어 내지 못하거나, 췌장에서 나온 인슐린을 신체가 효과적으로 이용하지 못할 때 발생하는 장기적인 질병이다. 이로 인해 혈중 포도당 농도가 높아지는 증상(고혈당증)이 발생한다¹. 시간의 경과에 따라, 조절되지 않는 고혈당증은 당뇨병의 대혈관(macrovascular) 및 소혈관(microvascular) 합병증을 유발한다². 큰 혈관에 영향을 주는 대혈관 합병증은 심장마비, 뇌졸중, 말초혈관질환을 포함한다. 소혈관 합병증은 눈(망막병증), 신장(신증), 신경(신경병증)의 미세 혈관에 영향을 준다. 제2형 당뇨병의 발생률은 놀라울 정도로 증가하고 있으며, 3억 1천 만 명의 환자들이 제2형 당뇨병을 앓고 있다. 

사노피는 혁신적이고 개인맞춤형 종합 솔루션을 제공함으로써, 환자가 당뇨병과 관련된 복잡한 문제를 관리할 수 있도록 지원하고 있다. 당뇨병 환자의 소리에 귀 기울여 얻은 귀중한 견해를 기초로 파트너십을 구축하고, 진단, 치료, 서비스, 장비를 제공한다. 사노피는 제1형 당뇨병 및 제2형 당뇨병 환자용 주사제와 경구용 약제를 판매하고 있다.

프랑스 파리에 본사를 두고 있는 사노피(Sanofi) 그룹은 인간 삶의 개선을 위한 치료 솔루션을 연구, 개발 및 제공하는 세계 선두의 글로벌 헬스케어 기업으로서, 파리 (EURONEXT: SAN) 및 뉴욕 (NYSE: SNY)에 상장되어있다. 국내에서는 사노피-아벤티스 코리아가 전문의약품 및 건강기능식품(세노비스)을 공급하고 있으며, 이 외에도 백신(사노피 파스퇴르), 희귀질환치료제 (젠자임 코리아), 동물약품 (메리알 코리아)을 통해 예방에서 치료까지, 전문의약품에서 건강기능식품까지, 사람에서 동물까지, 환자들의 다양한 니즈에 부응하는 글로벌 헬스케어 기업으로 자리매김 하고 있다.