다양한 치료 옵션을 택하는 제2형 당뇨병 성인 환자 대상 효과 및 안전성 조명한 GetGoal 연구와 GLP-1 계열 최초의 심혈관 안전성을 살핀 ELIXA 연구 소개
글로벌 헬스케어 기업 사노피(Sanofi) 그룹의 국내 제약사업부문인 주식회사 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은, 이하 “사노피”)는 식후 혈당 조절 패러다임에 새로운 물결을 가져온 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 유사체 계열의 차세대 당뇨병 치료제인 릭수미아®펜주(Lyxumia, 성분명: 릭시세나티드, 이하 “릭수미아®”)의 국내 발매를 기념하는 전국 단위 릴레이 심포지엄을 성료했다고 밝혔다.
‘GLP-1 RA: 새로운 물결의 도래 (New WAVE)’라는 주제로 지난 7일 시작하여 24일까지 전국 5개 도시에서 진행한 이번 심포지엄에서는, 목표 당화혈색소(HbA1c) 수치의 효과적인 도달과 유지를 위해 공복혈당(FPG)과 식후혈당(PPG)을 통합적으로 관리하는 병용 요법의 필요성이 강조됐다. 특히, 서구화된 식습관과 바쁜 생활습관으로 식후혈당(PPG) 조절에 어려움을 호소하는 국내 당뇨병 환자에서는 기저인슐린과 릭수미아®의 병용 요법인 ‘프란디알 GLP-1 요법 (Prandial GLP-1, 식사 GLP-1 병용 요법)’이 대안으로 제시됐다.
이와 함께, 제2형 당뇨병 성인 환자가 당뇨병으로 첫 진단 받은 순간부터 인슐린 강화 요법에 도달할 때까지 투약할 수 있는 다양한 경구용 혈당강하제나 기저인슐린과 릭수미아®를 병용 투여 시, 효과와 안전성을 조명한 GetGoal 연구가 자세하게 다뤄졌다. 또한, 올해 6월 미국당뇨병학회(ADA)에서 공개된, GLP-1 유사체의 심혈관계 안전성에 대한 최초의 연구인 ELIXA 연구에 대한 소개도 이뤄졌다.
특히, 일부 심포지엄에서는 릭수미아®의 GetGoal 연구를 기획, 주도한 사노피 본사 R&D 소속의 패트릭 미오섹(Patrick Miossec) 박사가 직접 연자로 나서 제품 개발 배경과 주요 임상 디자인 및 결과, 임상적 가치 등을 발표해 참석자들의 주목을 받았다.
서울 심포지엄에서 연사로 나섰던 성균관의대 내분비내과 이문규 교수는 "많은 나라에서 인크레틴 기반의 GLP-1 유사체는 혈당 조절, 체중 조절 및 베타세포의 보존이라는 측면에서 좋은 효과를 보여 당뇨병 치료 목표에 한 단계 다가선 치료제로 평가 받고 있다"며, "식후혈당 조절에 어려움을 겪는 제2형 당뇨병 성인 환자의 경우, 인슐린 강화 요법을 시작하기 전 단계에 적극적으로 고려해 볼만 하다”고 말했다.
사노피 당뇨사업부를 총괄하는 이윤경 상무는 " 릭수미아®는 사노피 그룹 당뇨사업부의 축적된 경험과 노하우로 탄생한 결정체” 라며, “식후 혈당 관리에 어려움을 겪고 있는 국내 제2형 당뇨병 환자들에게도 일 1회 프란디알(식사) GLP-1(Once daily Prandial GLP-1) 유사체가 목표혈당 도달에 도움이 되는 새로운 물결이 되길 기대한다”고 말했다.
한편, 릭수미아®는 일 1회 투여하는 GLP-1 유사체 계열의 당뇨병 치료제로, 제2형 성인 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위해 식이요법 및 운동요법의 보조제로서 투여할 수 있도록 허가 받았다. 또한, 메트포민이나 설포닐우레아, 피오글리타존 제제의 단독 혹은 병용요법으로도 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우와 기저 인슐린(메트포민 병용요법 포함)의 투여로도 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우에 병용투여가 가능하다. 릭수미아의 시작 용량은 1일 1회 10μg(마이크로그램)이며, 14일 투여 이후 20μg(마이크로그램)를 고정적으로 투여하게 된다.
당뇨병은 췌장이 충분한 인슐린(혈당 농도 조절 호르몬)을 만들어 내지 못하거나, 췌장에서 나온 인슐린을 신체가 효과적으로 이용하지 못할 때 발생하는 만성질환이다. 이로 인해 혈중 포도당 농도가 높아지는 증상(고혈당증)이 발생한다. 시간의 경과에 따라, 고혈당이 장기간 조절되지 않으면 당뇨병의 대혈관(macrovascular) 및 소혈관(microvascular) 합병증을 유발한다. 큰 혈관에 영향을 주는 대혈관 합병증은 심장마비, 뇌졸중, 말초혈관질환을 포함한다. 소혈관 합병증은 눈(망막병증), 신장(신증), 신경(신경 장애)의 미세 혈관에 영향을 준다. 제2형 당뇨병 환자수는 지속적으로 증가하고 있으며, 전 세계적으로 약 3억 1천 만 명에 이르고 있다.
릭수미아 ® 펜주(성분명: 릭시세나티드, lixisenatide)는 제2형 당뇨병 치료에 사용되고 있는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 유사체다. GLP-1 유사체는 식사 후 수 분 내에 분비되는 호르몬이다. 췌장의 알파 세포에서 글루카곤이 분비되는 것을 억제하고, 췌장의 베타 세포에서 인슐린이 분비되는 것을 자극하는 것으로 알려져 있다.
사노피는 혁신적이고 개인맞춤형 종합 솔루션을 제공함으로써, 환자가 당뇨병과 관련된 복잡한 문제를 관리할 수 있도록 지원하고 있다. 당뇨병 환자의 소리에 귀 기울여 얻은 귀중한 견해를 기초로 파트너십을 구축하고, 진단, 치료, 서비스, 장비를 제공한다. 사노피는 제1형 당뇨병 및 제2형 당뇨병 환자용 주사제와 경구용 약제를 판매하고 있다.
프랑스 파리에 본사를 두고 있는 사노피(Sanofi) 그룹은 인간 삶의 개선을 위한 치료 솔루션을 연구, 개발 및 제공하는 세계 선두의 글로벌 헬스케어 기업으로서, 파리 (EURONEXT: SAN) 및 뉴욕 (NYSE: SNY)에 상장되어있다. 국내에서는 사노피-아벤티스 코리아가 전문의약품 및 건강기능식품(세노비스)을 공급하고 있으며, 이 외에도 백신(사노피 파스퇴르), 희귀질환치료제 (젠자임 코리아), 동물약품 (메리알 코리아)을 통해 예방에서 치료까지, 전문의약품에서 건강기능식품까지, 사람에서 동물까지, 환자들의 다양한 니즈에 부응하는 글로벌 헬스케어 기업으로 자리매김 하고 있다.
