국내 당뇨병 전문가 100여 명 참석해 트라젠타®의 신기능 환자에서의 임상적 효과 및 인슐린 병용 연구 바탕으로 최신 치료 지견 논의

한국베링거인겔하임(대표: 박기환)·한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스) ·유한양행(대표: 이정희)은 DPP-4억제제 트라젠타® (성분명: 리나글립틴)의 출시 3주년을 맞아 지난 10일 진행된 ‘투게더 심포지엄(Twogether Symposium)’에서 당뇨 분야 전문가들과 트라젠타®의 주요 임상 데이터를 바탕으로 당뇨병 치료 지견을 공유했다고 밝혔다.
트라젠타®는 2012년 국내에 4번째 DPP-4 억제제로 출시되어 올해 출시 3주년을 맞았으며, 강력한 혈당 강하 효과를 비롯해 신기능·간기능·연령에 관계 없이 광범위한 환자군에서 단일 용량으로 하루 한 알 복용이 가능 한 특장점을 바탕으로 임상 현장에서 좋은 반응을 얻고 있다. 또한, 트라젠타®와 메트포르민의 복합제제인 트라젠타듀오® 는 2013년 출시, 다양한 병용 요법이 필요한 환자들에게 새로운 치료 옵션으로 자리매김 하고 있다.

트라젠타®의 출시 3주년을 맞아 이번에 진행된 투게더 심포지엄에서는 ‘트라젠타®의 모든 것(All About Trajenta®)’을 주제로 전북의대 박태선 교수가 좌장을 맡았으며, 연세대학교 의과대학 강은석 교수가 ‘트라젠타®를 통한 혈당 조절 및 기대효과(Glycaemic control and Beyond)’에 대해 서울대학교 의과대학 조영민 교수가 ‘다양한 환자군에서의 트라젠타®의 효과(Broad spectrum of patients)’를 주제로 트라젠타®의 주요 임상 결과를 발표했다.
연세대학교 의과대학 강은석 교수의 발표 내용에 따르면 트라젠타®는 신기능 장애를 가진 환자에서 혈당강하 효과는 물론 알부민뇨 감소를 보였으며, 신기능 장애 정도와 관계 없이 환자의 신기능에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났다.

강은석 교수는 “혈당 조절이 제대로 이뤄지지 않는 환자에서 트라젠타®는 위약 대비 낮은 신기능 장애 발생률을 나타냈으며, 신기능 장애와 관계 없이 유의한 효과와 내약성을 보여3,4, 신장애 환자들에게 사용할 수 있는 편리한 옵션이다”고 설명했다.
이어 ‘다양한 환자군에서의 트라젠타®의 효과(Broad spectrum of patients)’ 라는 주제로 발표한 서울대학교 의과대학 조영민 교수는 “주요 임상 결과 트라젠타®는 위약 대비 고령 환자에서 저혈당 발생률이 증가하지 않고, 인슐린 병용요법에서도 저혈당 발생률이 위약 대비 증가하지 않아 저혈당 위험이 높아 치료가 까다로운 고령 환자에서 좋은 치료 옵션이 될 것으로 보인다”고 강조했다.
아울러 기저 인슐린으로 혈당조절에 실패한 고령 환자를 대상으로 진행한 사후분석 연구에 따르면, 신기능 장애(연구에 포함된 환자의 약 80%가 신기능 장애를 동반)와 높은 공복혈당을 동반한 고령의 제 2형 당뇨병 환자에서 기저 인슐린 치료에 트라젠타®를 추가 투여 시, 트라젠타® 투여군의 저혈당 위험이 위약 투여군 대비 유의하게 감소하는 것으로 확인됐다 .
이번 심포지엄의 좌장을 맡은 전북의대 박태선 교수는 “트라젠타®는 지속적인 임상 연구 발표를 통해 폭넓은 환자 군에서의 임상적 유용성과 안전성을 지속적으로 확인해 왔다”며 “임상 연구 결과는 물론 국내 제 2형 당뇨병 환자에서 축적된 다양한 처방 경험을 바탕으로 국내 환자들에게 꼭 필요한 치료 옵션으로 자리잡고 있다”고 설명했다.

DPP-4 억제제 트라젠타®는 주로 담즙과 장을 통해 배출되어, 환자의 신기능에 따른 용량 조절이 필요 없으며, 연령이나 유병기간에도 관계없이 제 2형 당뇨병 환자에서 용량·용법 조절 필요 없이 단일용량(5mg)으로 복용이 가능하다1.
또한, 트라젠타듀오®는 DPP-4 억제제와 메트포르민의 복합제 중 합리적인 약가 와 3가지 용량이 선택 가능하다는 장점을 바탕으로 환자들에게 새로운 치료옵션으로 자리매김하고 있다.
트라젠타® (성분명: 리나글립틴)·트라젠타듀오®에 대하여

트라젠타® (5 mg, 1일 1회)는 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절 개선을 위해 식이요법 및 운동 요법과 함께 사용되며, 국내에서 1)단독요법, 2)메트포르민과의 병용요법, 3)메트포르민 또는 설포닐우레아 단독요법으로 혈당 조절이 어려운 경우 병용 요법, 4)인슐린 요법(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용)으로 혈당 조절이 어려운 경우, 5)설포닐우레아 및 메트포르민으로 혈당 조절이 어려울 경우 병용투여에 대해 적응증을 승인 받았다. 트라젠타®는 하루 한 알 5mg 단일 용량을 복용하며, 다른 DPP-4 억제제와 다르게 담즙과 위장관으로 배설되는 독특한 배설경로로 제2형 당뇨병 환자의 신기능 저하 또는 간장애에 따른 용량 조절이 요구되지 않는다1.

트라젠타듀오®는 1) 이전에 당뇨병으로 치료 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당 조절이 어려운 경우, 2) 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 3)리나글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우, 4)최대 내성용량의 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당 조절을 할 수 없는 경우 설포닐우레아와의 병용요법, 5) 인슐린과 메트포르민으로 충분한 혈당 조절을 할 수 없는 경우 인슐린과의 병용요법에 대해 허가 받았다 .
References
1. 트라젠타®(linagliptin). 제품설명서. 개정년원일: 2013.11.06
2. Groop PH, et al. Diabetes Care. 2013;36:3460-8.
3. Cooper M, et al. ADA 2011. Poster 1068-P.
4. McGill JB, et al. Diabetes Care. 2013;36:237–244
5. Khunti, K, et al. American Diabetes Association Congress 2014. Poster 138-LB.
6. Inzucchi SE, et al. Diab Obes Metab. 2015; Accepted.
7. Tradjenta®(linagliptin). US Prescribing Information. Revised: Aug 2015.
8. 건강보험심사평가원 의약품정보조회 Available at: http://www.hira.or.kr/rf/medicine/getSummaryList.do?pgmid=HIRAA030035010000
9. 트라젠타 듀오 국내 허가사항_2014.03.26