이번 연구는 캐나다 퀘벡 주 보건사회복지부의 지원 하에 시행되었으며, 2005년부터 2013년까지 캐나다 퀘벡 주 내 생후 2개월~59개월 영유아에서 보고된 침습성 폐렴구균 질환 사례와 보험 기록을 토대로 무작위로 추출한 대조군을 대상으로 진행되었다.^*,1  또한 이 연구는 필수예방접종에 도입된 3가지 폐렴구균 백신의 실제 예방효과를 분석한 것으로, 최초로 동일한 지역에서 침습성 폐렴구균 질환 예방 효과를 확인했다는 점에서 의미 있는 연구이다. 

폐렴구균은 폐렴, 수막염, 균혈증 등 영유아의 생명을 위협할 수 있는 심각한 침습성 폐렴구균 질환과 중이염 등 재발이 잦은 비침습성 폐렴구균 질환의 원인균이다.² 퀘벡 주에서는 이들 질환의 예방을 위해 2004년부터 폐렴구균 백신을 영유아 필수 접종으로 도입했다. 먼저 7가 폐렴구균 백신으로 예방접종을 실시했으며, 2009년 6월부터는 백신을 GSK의 신플로릭스로 교체하여 접종했고, 다시 2011년 1월에 13가 폐렴구균 백신으로 바꾸어 접종해¹ 세가지 백신의 실제 예방효과를 확인하는 연구가 가능했다.

이번 연구를 통해 신플로릭스와 다른 두 백신 모두 침습성 폐렴구균 질환 예방에 효과적이라는 것이 확인되었다.¹ 질환 별로 보면 백신에 포함된 혈청형에 의한 침습성 폐렴구균 질환에 대해 신플로릭스는 97%, 13가 백신은 86%, 7가 백신은 90%의 예방효과를 나타냈다(VE≥1 dose).¹ 또한 혈청형과 관계 없이 모든 침습성 폐렴구균 질환에 대해서 신플로릭스는 75%, 13가 백신은 65%의 예방효과를 나타냈다(VE≥2 dose).¹ 

GSK ‘신플로릭스’는 영유아 전문 폐렴구균 예방 백신으로, 생후 6주~5년의 영유아에서 백신 포함 폐렴구균 혈청형에 의한 수막염, 균혈증 등 침습성 질환과 폐렴, 급성 중이염을 동시에 예방해주는 폐렴구균 단백질D(NTHi) 접합 백신이다.³ 또한 폐렴구균 백신 중 처음으로 미숙아 대상 임상시험을 통해 우수한 면역원성과 안전성을 입증 받아 재태기간 27주~36주의 미숙아도 접종 가능하다. ³

신플로릭스는 125개국 이상에서 허가되었고, 45개국 이상에서 국가 및 지역 필수예방접종 프로그램에 선택된 백신이다.⁴ 

2009년 이래 전 세계적으로 2억 5천만 도즈 이상의 신플로릭스가 유통되었으며⁵, 이는 7000만 명 이상의 어린이들을 보호하는데 도움이 되었다.⁶ GSK는 세계 백신 연합(GAVI)과 협약을 맺은 첫 번째 기업 중 하나로, 이를 통해 2009년 이래 1억 4천5백만 도즈 이상의 신플로릭스를 개발도상국에 전달하였다.⁷ 이러한 공헌의 일환으로, GSK는 전 세계 아이들을 질병으로부터 보호하는 것을 돕기 위해 2025년까지 7억 2천만 도즈의 신플로릭스를 공급할 계획이다.⁸

4. Izurieta P, et al. Vacunaneumocócica 10-valente conjugada a la proteínaD del haemophilusinfluenzae no tipificable (phid-cv): revisión de 6 años de experienciadespués de suintroducción. Abstract presented at XVI CongresoLatinoamericano de InfectologíaPediátrica (SLIPE 2015), Puerto Rico, 24-27 June 2015