MSD 면역항암제 키트루다® (성분명: 펨브롤리주맙), 혁신성 인정
MS의 항PD-1 면역항암제 키트루다® (성분명: 펨브롤리주맙)가 2015 미국 프리갈리엥 어워드에서 최고 바이오테크놀로지 제품상(Prix Galien USA 2015 Award for Best Biotechnology Product)을 수상했다.
머크연구소 소장인 로저 M. 펄머터 (Roger M. Perlmutter) 박사는 “MSD는 인류의 건강을 보다 향상시키기 위해 연구 개발에 매진해 왔으며, 이런 상을 받게 돼 영광으로 생각한다”며, “이번 프리갈리엥 상은 MSD의 직원뿐 아니라 키트루다®(성분명: 펨브롤리주맙)로 환자들을 치료할 수 있도록 지금까지 많은 도움을 준 의료진들과 환자들의 공로이기도 하다”고 수상 소감을 밝혔다.
제약산업의 ‘노벨상’으로도 불리는 ‘프리갈리엥’상은 약제 개발에 있어 혁신적인 과학 및 임상기술에 대한 성과에 수여하는 상이다. 1969년 프랑스의 약학자인 롤랑멜(Roland Mehl)에 의해 처음 제정됐으며 제약연구 및 개발분야에서 가장 권위있는 상으로 여겨지고 있다.
MSD는 이번 키트루다®(성분명: 펨브롤리주맙) 수상을 포함 최근 9년간 미국 프리갈리엥을 7번 수상했으며, 전세계적으로는 프리갈리엥 어워드를 총 40회 수상했다. 이로써 MSD 는 역대 가장 많은 프리갈리엥 어워드를 수상한 회사가 됐다.
키트루다®(성분명: 펨브롤리주맙)는 지난 달, 전이성 비소세포폐암 치료제로 FDA 승인을 받았다. FDA는 종양에서 PD-L1 발현이 확인되고, 백금 기반 화학요법제 치료 도중 또는 이후에 진행이 확인된 전이성 비소세포폐암 환자에게 3주 1회 용법으로 2㎎/㎏ 투여하는 치료제로 키트루다®(성분명: 펨브롤리주맙)를 승인했다.
국내에서는 이필리무맙 투여후 진행이 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종환자, 다만 BRAFV600E 변이가 확인된 경우 BRAF 억제제와 이필리무맙 투여후에도 진행이 확인된 환자에 대해 약 2mg/kg을 매 3주마다 30분동안 정맥점적 주입하는 용법으로 항PD-1 면역항암제 최초로 식품의약품안전처의 시판허가를 받은바있다.
키트루다®(펨브롤리주맙)는 이필리무맙 투여 후 진행이 확인된 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료제이다. 다만 BRAF V600E 변이가 확인된 경우에는 BRAF 억제제와 이필리무맙 투여 후에도 진행이 확인된 환자여야 한다. 키트루다®는 위 환자 군을 대상으로 매 3주마다 2 mg/kg을 정맥주사로 투여한다.
키트루다®는 인체의 면역체계를 강화시켜 암을 치료하는 인간화 단일클론 항체로, 면역세포(T-Cell) 표면의 PD-1과 이에 반응하는 종양세포(암세포) 표면의 PD-L1간의 상호작용을 차단하는 역할을 한다.
키트루다®는 인체의 면역시스템을 이용해 암세포의 증식을 억제하는 치료법을 제시한 항-PD1 면역 항암제로, 특정 암질환 또는 환자 개개인의 유전자변이 여부에 관계없이 치료반응률을 높이고 이상반응을 최소화할 수 있으며, 현재 흑색종, 폐암, 유방암, 위암, 두경부암 등 30종 이상의 암종에 대해 연구되고 있다.
