베링거인겔하임 LAMA+LABA 복합제 바헬바TM레스피맷®, 모든 연령대의 COPD 환자에서 스피리바®(티오트로퓸), 올로다테롤, 위약 대비 폐 기능의 유의한 개선 및 야간 응급 약물 사용과 숨 가쁨 증상 감소 보여
베링거인겔하임은 바헬바TM레스피맷®의 중추 임상연구 프로그램인 TONADO® 1, 2 및 OTEMTO® 1, 2 연구의 새로운 하위 분석 결과, 바헬바TM레스피맷®으로 치료 받은 모든 연령 그룹의 만성폐쇄성폐질환(이하 COPD)환자에서 폐 기능 개선, 야간 응급 약물 사용 및 숨 가쁨 증상 감소를 보였다고 밝혔다.
첫 번째 하위 분석 결과에 따르면 1일 1회 바헬바TM레스피맷®으로 치료 시 투여 후 3시간 동안의 폐 기능 개선(FEV1 AUC0–3)효과를 측정한 결과, 65세 이상의 환자를 포함한 모든 연령의 COPD 환자군에서 유의한 폐 기능 개선을 보였다1.
또한, 바헬바TM레스피맷® 사용군에서 밤에 필요한 응급 약물 사용 빈도가 감소했으며, 이와 같은 감소 효과가 52주까지 지속된 것으로 나타났다. 아울러, 바헬바TM레스피맷® 사용군에서 스피리바®(티오트로퓸) 단독, 올로다테롤 단독, 위약 사용군 대비 호흡곤란 지수(TDI, Transition Dyspnea Index)로 측정한 결과 환자의 숨 가쁨 증상이 개선된 것으로 확인됐다3.
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 발병 초기부터 폐 기능의 감소가 진행되는데 이는 환자들의 호흡을 어렵게 할 뿐만 아니라, 최초로 COPD를 진단 받은 시점에 이미 질병이 상당히 진행되어 있는 경우가 많다. 특히, 환자들은 COPD로 인해 겪게 되는 숨 가쁨에 대처하기 위해서 스스로 활동을 제한하거나 생활방식을 변화시키게 되는데, 숨 가쁨 증상으로 인해 정상적인 일상 활동이 힘들게 되면 COPD 증상은 더욱 악화되고, 호흡 곤란에 이어 신체 활동 저하가 나타나는 악순환의 고리가 형성된다. 그 결과로, COPD환자들은 신체적, 정신적으로 일상생활에 상당한 영향을 받게 된다.
베링거인겔하임 호흡기분야 총괄 부사장 윌리엄 메자노트(William Mezzanotte) 박사는 “이번 학회에서 발표된 하위 분석 결과를 통해, 바헬바TM레스피맷®이 COPD 치료에서 몇 가지 중요한 환자 보고 결과 (Patient Reported Outcome)를 개선할 수 있음을 보여줬으며, 이는 COPD 유지치료가 필요한 환자에게 바헬바TM레스피맷® 사용의 혜택에 대한 추가적인 근거가 된다”며, “바헬바TM레스피맷®을 통해 유지 요법 시작부터 최적의 치료법을 제공하는 것은 환자 스스로 증상을 잘 관리하고 활동적인 삶을 누리면서, 가능한 오랜 시간 동안 더 나은 삶의 질을 유지할 수 있게 해줄 것으로 기대한다”고 밝혔다.
한편, 베링거인겔하임의 LAMA+LABA 복합제인 바헬바®레스피맷® (티오트로퓸+올로다테롤)은 한국에서는 지난 2015년 8월, 기관지확장제로서 성인의 만성폐쇄성폐질환의 증상 완화를 위한 유지요법제로 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 획득한 바 있다.
바헬바TM레스피맷®은 미국을 비롯해20개 이상의 EU/EEA 국가, 캐나다, 호주에서 COPD 환자 치료에 대한 승인을 받았다. 바헬바TM레스피맷®은 모든 COPD 중증도에서 4천만 이상의 환자-년수 실제 경험을 보유하고 있으며 전 세계에서 가장 많이 처방되는 COPD 유지요법 치료제인 스피리바®의 활성성분인 티오트로퓸을 기반으로 하고 있다. 올로다테롤은 스피리바®의 효능을 보완하기 위해 특별히 고안된 지속성 베타 2 항진제(long-acting beta2-agonist)로 투여 후 빠르게 작용하는 것이 특징이다. 바헬바TM는 레스피맷® 흡입기를 통해 투여하며, 레스피맷®은 독특한 미스트를 능동적으로 전달하는 유일한 흡입기 로, 환자들이 자연스럽게 숨을 쉬는 것만으로 폐 속 깊이 약물이 도달할 수 있도록 도와주는 역할을 한다.
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 전 세계 2억 1천만명에게 발병하는 폐 질환으로 , 세계보건기구(WHO)는 2030년에는 전 세계 사망 원인 3위를 COPD가 차지할 것으로 예측하고 있다. COPD 환자의 폐 기능 저하는 숨 가쁨 증상이나 활동 제한을 야기하며, 이런 증상이 계속되면 증상의 점차적인 악화를 가져오고 신체 활동을 제한되며4, 장애나 사망 위험 증가의 원인이 되기도 한다 .
베링거인겔하임
독일 인겔하임에 본사를 둔 베링거인겔하임은 세계 20대 제약회사 중 하나로 47,700명 이상의 직원이 전세계 146개의 지사에 근무하고 있다. 1885년 설립 이래, 독립적인 가족 운영체제를 유지하고 있는 베링거인겔하임은 인체와 동물의약품 분야에서 최상의 치료가치를 전달하는 우수한 제품을 연구, 개발, 생산 및 마케팅하고 있다.
사회적 책임은 베링거인겔하임의 기업문화에 있어 중요한 요소다. 특히, 베링거인겔하임은 글로벌사회공헌 활동인 Making More Health 캠페인 진행 및 직원들에 대한 보호와 책임 실현을 위해 전세계적인 사회적 프로젝트에 적극적으로 참여하고 있다. 베링거인겔하임은 모든 직원들을 존중하며 동등한 기회를 제공하는 한편, 일과 가정을 양립하게 함으로써 직원과 회사간 상호 협력의 근간이 되고 있다. 또한 베링거인겔하임은 모든 활동에 있어 환경보호와 지속가능성에 초점을 맞춰 진행하고 있다.
베링거인겔하임은 지난 2014년에 133억 유로 매출을 달성했으며, 전체 매출액의 19.9%를 연구개발에 투자하고 있다. www.boehringer-ingelheim.com
Reference
1 Ferguson, G. Lung Function Response with Tiotropium + Olodaterol Maintenance Treatment in Patients with COPD in the TONADO and OTEMTO Studies: a Subgroup Analysis by Age. CHEST; October 24-28, 2015; Montreal.
2 Abrahams, R. Effect of Tiotropium + Olodaterol on the Use of Night-Time Rescue Medication in Patients with COPD: Results from Four Randomized, Double-Blind Studies. CHEST; October 24-28, 2015; Montreal.
3 Ferguson, G. Tiotropium + Olodaterol Provides Improvements in SGRQ and Dyspnea Compared with Monotherapy Components in Patients with COPD: Results from Four Randomized, Double-Blind Studies. CHEST; October 24-28, 2015; Montreal
4 Reardon JZ, Lareau SC, ZuWallack R. Functional status and quality of life in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Med 2006; 119: 32-37.
5 Confronting COPD in America: Executive Summary. New York, NY: Schulman, Ronca, and Bucuvalas Inc; 2001:1-20.
6 BI data on file.
7 Ferguson GT, Feldman GJ, Hofbauer P, et al. Efficacy and safety of olodaterol once daily delivered via Respimat® in patients with GOLD 2–4 COPD: results from two replicate 48-week studies. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2014;9:629-45.
8 Newman SP, Brown J, Steed KP, et al. Lung deposition of fenoterol and flunisolide delivered using a novel device for inhaled medicines: Comparison of Respimat® with conventional metered-dose inhalers with and without spacer devices. Chest 1998;113:957-63.
9 Pitcairn G, Reader S, Pavia D, Newman S. Deposition of corticosteroid aerosol in the human lung by Respimat® Soft Mist™ Inhaler compared to deposition by metered dose inhaler or by Turbuhaler® dry powder inhaler. J Aerosol Med 2005;18(3):264-72.
10 Peterson JB, Prisk GK, Darquenne C. Aerosol deposition in the human lung periphery is increased by reduced-density gas breathing. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2008; 21(2):159–68.
11 Dalby R, Spallek M, Voshaar T. A review of the development of Respimat® Soft Mist™ Inhaler. Int J Pharm 2004;283:1-9.
12 Zierenberg B. Optimising the in vitro performance of the Respimat®. J Aerosol Med 1999;12 (Suppl 1): S19-24.
13 Dalby RN, Eicher J, Zierenberg B. Development of Respimat® SoftMist™ inhaler and its clinical utility in respiratory disorders. Med Devices (Auckl) 2011;4:145-55.
14 Anderson P. Use of Respimat Soft Mist Inhaler in COPD patients. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2006;1(3): 251–9.
15 WHO. Global Alliance Against Chronic Respiratory Diseases. Chronic Respiratory Diseases. http://www.who.int/gard/publications/chronic_respiratory_diseases.pdf [Last accessed Aug 2015]
16 WHO. Chronic respiratory diseases, Burden of COPD. http://www.who.int/respiratory/copd/burden/en/index.html.
17 Casaburi R. Activity promotion: a paradigm shift for chronic obstructive pulmonary disease therapeutics. Am Thorac Soc 2011; 8(4):334-7.
