한국다케다제약 마헨더 나야크 대표는 "심각한 말기 림프종 환자들은 그간 치료 옵션의 부재로 어려움을 겪어 왔다. 애드세트리스주는 이러한 환자들을 위한 유일하고 혁신적인 치료제다. 이번 보험 급여 발매로 치료가 절실했던 환자들의 삶의 질 개선에 기여할 수 있어 기쁘다”라고 말했다.

 

심평원 공고에 따르면 애드세트리스주는 재발성 또는 불응성의 CD30 양성인 전신역형성대세포림프종 환자에서 2차 이상, 재발성 또는 불응성의 CD30 양성인 호지킨림프종 중 자가조혈모세포이식을 실패한 환자에서 2차 이상, 자가조혈모세포이식 비대상 환자에서 3차 이상 투여가 가능하다. ^[i] 또한 허가 범위 내에서 최대 16 주기까지 투여할 수 있고 보험급여도 가능하다. ^[i],[ii] 때문에 항암화학요법 투여에도 불구하고 질환이 재발하거나, 치료 효과가 없는 환자들에게 혁신적인 치료 옵션이 될 것으로 기대되고 있다. 

 

애드세트리스는 재발성 또는 불응성 호지킨림프종과 전신역형성대세포림프종 표적항암제다.^[ii] 지난 2013년엔 난치병 치료를 위한 성공적인 발명으로 인정받아 제약계 노벨상으로 불리는 프리 갈리엥 상을 수상한 바 있다. 그 해 5월에는 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다.

 

애드세트리스는 자가조혈모세포이식 후 재발하거나 치료에 불응성인 호지킨림프종 환자를 대상으로 한 임상시험 결과, 전체 환자의 75%가 전반적인 객관적 반응(완전 또는 부분 관해)을 보였으며, 특히 34%의 환자에서는 완전관해(Complete Remission, CR)를 나타냈다.^[iii] 또한 최소 한 가지 이상의 치료 이후에도 질환이 재발하거나 치료에 불응성인 전신역형성대세포림프종 환자를 대상으로 한 임상시험에서는 대상자의 86%에서 전반적인 객관적 반응이 나타났으며 57%가 완전관해를 보였다.^[iv] 

 

최근 열린 제57회 미국혈액학회(ASH) 연례회의발표를 통해 애드세트리스의 장기적인 효과를 입증한 바 있다. 자가조혈모세포이식 후 재발하거나 치료에 불응성인 호지킨림프종 환자를 대상으로 5년 간 살펴본 연구 결과, 전체 환자의 5년 생존률(Overall Survival; OS)은 41%였으며, 생존 기간은 40.5개월(중앙값), 무진행생존기간(Progression-Free Survival; PFS)은 9.3개월(중앙값)였다. ^[v]