글로벌 헬스케어기업 사노피(Sanofi)의 스페셜티케어사업부문인 사노피젠자임(Sanofi Genzyme, 이하 “사노피젠자임”)은 한국에서 증상이 있는, 절제불가능한 국소진행성 또는 전이성 갑상선 수질암의 치료를 위한 표적항암제 카프렐사^®(성분명: 반데타닙,Vandetanib)의 판촉을 진행중이라 고밝혔다. 한국에서의 판매권한은 지난 11월에 아스트라제네카로부터 위임받았다.

사노피젠자임에서 판촉중인 카프렐사^®는 2015년 11월 1일부로 보험급여에 등재됐다. 절제불가능한 국소진행성 또는 전이성 갑상선 수질암의 증상조절 및 생존기간 연장을 위한 단독, 1차 요법으로 투여시 보험급여 적용이 가능하다. 이번 보험급여 등재는 카프렐사®의  3상 임상시험과 카프렐사^®를Category1(가장높은권고수준)로 지정한NCCN(National Comprehensive Cancer Network)  가이드라인¹ 이 배경이 됐다.

국내 사노피젠자임을 총괄하고 있는 박희경 대표는 “갑상선 수질암은 예후가 좋은편으로 알려져있는 유두암과 달리 사망률과 전이율이 높아 환자들의 고통이 더욱 심하다”며, “그동안 치료대안이 부족해 어려움을 겪던 갑상선 수질암환자들에게 카프렐사^®를 통해 희망을 전할수있게 되어 매우 뜻깊게 생각한다”고 말했다.

카프렐사^®는경구용 표적항암제로, 혈관내피 성장인자 수용체(vascular endothelial growth factor, VEGF)와 표피 성장인자 수용체(epidermal growth factor receptor, EGFR)의 경로를 저해해 종양세포의 성장과 생존을 억제하고, 혈액공급을 차단하는 경구용 키나아제 억제제의 일종이다.

23개국에서 331명의 갑상선 수질암 환자를 대상으로 진행한 3상 임상시험 결과 카프렐사^®300mg 투여군의 무진행생존기간(progression free survival)의 중간값은 30.5개월로 추정되어 위약투여군(19.3개월)에 비해 통계적으로 유의하게 생존기간을 연장(HR=0.46, 95% CI: 0.31-0.69; p<0.001)시켰다. 또, 카프렐사^® 투여군의 반응률은 45%(objective response rate, 45% vs 13%, p<0.00001)였다.²

갑상선 수질암은 체내칼슘의 양을 조절하는 칼시토닌이라는 호르몬을 분비하는 갑상선부여포세포(C세포)에 발생하는 암으로 국내에서는 전체 갑상선암중 1% 미만을 차지하지만³, 수질암 신규 발병환자는 1998년 31명⁴에서 2012년 164명으로³ 계속해서 증가하는 추세다. 갑상선 수질암은 비교적 조기에 림프절침범이 관찰되며, 림프절 전이가 있는 경우 나쁜 예후와 관련이 있는 것으로 알려져 있다.⁵ 간이나 폐, 뼈로 원격전이가 발생한 경우에는 10년 생존율이 40%대까지 떨어지는 등 유두암 등의 갑상선 분화암에 비해 예후가 좋지않다.⁶

한편, 카프렐사^®는 2011년 4월 미국 FDA의 승인을 시작으로 2012년 2월 유럽연합(EU) 집행위원회의 승인을 받았으며, 국내에서는 2013년 5월 시판허가를 받았다. 이후 2015년 7월 카프렐사^®의 전세계 판권을 아스트라제네카에서 사노피젠자임으로 이전하는데 양사의 합의가 이뤄졌으며, 9월부터 이전작업을 진행, 지난 11월 국내에서도 판권이전 계약을 체결한바 있다.