GSK ‘트리멕’, 서울대병원 등 약 30개 주요 병원 입성

  • 등록 2016.02.12 02:37:44
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돌루테그라비르를 포함한 최초의 단일정 복합 HIV 치료제

출시 3개월만에 서울대병원, 국립의료원 등 약제위 심의 통과로 처방 본격화 


GSK(글락소 스미스클라인, 한국법인 사장 홍유석)는 돌루테그라비르를 포함한 최초의 단일정 복합 HIV 치료제 ‘트리멕(돌루테그라비르 50mg, 아바카비르 600mg, 라미부딘 300mg)’이 2015년 11월 출시 후 3개월 만에 서울대병원 등 전국 주요 약 30개 병원 약제위원회 심의를 통과해 많은 HIV 감염인들에게 처방될 수 있게 되었다고 밝혔다. 

약제위원회(Drug committee, 이하 DC) 심의를 통과한 병원은 서울대병원, 국립중앙의료원, 신촌세브란스병원, 고려대 안암병원, 서울아산병원, 부산대병원, 경북대병원, 전남대병원, 충남대병원 등 약 30곳으로, 계획보다 한 달 이상 앞서 빠르게 트리멕을 안착시켰다. 

 
GSK 홍유석 사장은 “트리멕이 국내 HIV감염인들에게 새로운 치료 옵션이 될 수 있는 주요 관문을 통과해 기쁘다”며, “이는 트리멕의 우수한 효과에 대한 인정과 기대가 반영된 결과라고 생각하고 더 많은 환자들이 트리멕의 바이러스 억제 효능 및 안전성을 경험할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

트리멕은 돌루테그라비르와 아바카비르/라미부딘을 결합한 첫 번째 복합제로, 식사에 관계 없이 1일 1정 복용하면 되는 HIV 치료제다.1 신환자 뿐만 아니라 돌루테그라비르, 아바카비르, 라미부딘에 내성이 없는 환자라면 복용 가능하다.2  트리멕은 내성 장벽이 높은 돌루테그라비르를 기반으로 하고 있어 장기 복용에도 안심하고 사용할 수 있고, 부작용이 적어 치료 중단율도 낮다.3,4,5,6  또한 3상 임상시험(SINGLE)을 통해 치료 경험이 없는 HIV 성인 환자에서 내성 발현 단 1건도 없이 에파비렌즈/테노포비르/엠트리시타빈 복합제* 대비 우월한 바이러스 억제효과를 입증한 바 있다.3  이 연구에 따르면, 48주까지의 결과를 비교했을 때 트리멕**은 88%의 바이러스 억제율을 보인 반면, 에파비렌즈/테노포비르/엠트리시타빈 복합제*는 81%의 억제율을 보였다(HIV-1 RNA <50 copies/mL, P=0.003).3 바이러스 억제율이 80%에 도달하는 시점도 트리멕**의 경우 28일로, 에파비렌즈/테노포비르/엠트리시타빈 복합제*의 84일에 비해 훨씬 더 빨랐다(P<0.001).3  

트리멕은 2014년 8월 미국 FDA에 이어 2014년 9월 EU에서 허가 받았으며, 국내에서는 2015년 6월 9일 식품의약품안전처로부터 '40kg 이상의 12세 이상 청소년 및 성인 HIV 감염 치료제'로 허가 받아 11월 1일자로 급여 출시되었다. 


트리멕은 인테그라제 억제제인 돌루테그라비르와 뉴클레오시드 역전사효소 억제제인 아바카비르/라미부딘을 결합한 최초의 1일 1정 복합제다. 

HIV의 생명주기 단계 중 핵심적인 두 단계는 바이러스가 복제한 RNA를 DNA로 바꾸는 복제 과정과 바이러스의 DNA가 숙주 세포 DNA의 일부가 되는 통합 과정이다. 이 두 과정은 뉴클레오시드 역전사효소와 인테그라제라는 두 가지 효소를 필요로 하는데, 뉴클레오시드 역전사효소 억제제와 인테그라제 억제제는 이들 효소의 작용을 억제함으로써 바이러스 복제와 추가적인 세포 감염을 막는다.1 

트리멕은 2014년 8월 미국 FDA, 2014년 9월 EU에 이어 2015년 6월 국내에서 40kg 이상의 12세 이상 청소년 및 성인에서 HIV 감염 치료제로 승인 받았으며, 전세계적으로 허가 신청이 진행되고 있다.  
트리멕은 비브 헬스케어의 등록 상표다. 

References
1 GSK. Triumeq® (dolutegravir/abacavir/lamivudine) Product Backgrounder for Media. 2014.
2 GSK. 트리멕 제품설명서. 2015.06.09.
3 Walmsley SL, Antela A, et al. Dolutegravir plus Abacavir–Lamivudine for the Treatment of HIV-1 Infection. N Engl J Med. 2013;369:1807-18
4 Clotet B, Feinberg J, et al. Once-daily dolutegravir versus darunavir plus ritonavir in antiretroviral-naive adults with HIV-1 infection (FLAMINGO): 48 week results from the randomised open-label phase 3b study. Lancet. 2014;383:2222-2231
5 Raffi F, Jaeger H, et al. Once-daily dolutegravir versus twice-daily raltegravir in antiretroviral-naive adults with HIV-1 infection (SPRING-2 study): 96 week results from a randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet Infect Dis. 2013;13:927–935
6 Cahn P, Pozniak AL, et al. Dolutegravir versus raltegravir in antiretroviral-experienced,integrase-inhibitor-naive adults with HIV: week 48 results from the randomised, double-blind, non-inferiority SAILING study. Lancet. 2013;382:700–708

* 에파비렌즈/테노포비르/엠트리시타빈 복합제는 국내에서 허가 받지 않았습니다. 
** SINGLE 임상에서는 트리멕 복합제가 아닌 DTG와 ABC/3TC의 개별 약제로 연구되었습니다. 

편집부 기자 news@mdon.co.kr
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