베링거인겔하임은 자사의 특발성폐섬유화증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF) 치료제 닌테다닙^* (미국 내 상품명: Ofev^®)의 TOMORROW와 INPULSIS^® 임상 통합 분석 결과, 특발성폐섬유화증 환자의 급성 악화 위험을 47%까지 유의하게 감소시키는 것으로 나타났다고 밝혔다¹. 아울러, 닌테다닙^*은 사망 위험을 낮추고^1,9,10, 다양한 환자 유형 전반에서 약 50%까지 질병 진행을 지연시키는 것으로 확인됐다^***1-8.

 

특발성폐섬유화증은 심신을 쇠약하게 하고 생명을 위협하는 폐 질환이다. 전조 증상이나 알려진 원인 없이 호흡기 기능이 급격히 악화되는 급성 악화는 특발성폐섬유화증 환자 입원의 주요 원인이며¹¹, 급성 악화로 입원한 환자의 약 절반가량이 입원 기간 중 사망한다¹².

 

호흡기 의학(Respiratory Medicine)지에 게재된 이번 통합 분석 결과는 특발성폐섬유화증 환자 총 1,231명 (닌테다닙군 723명, 위약군 508명)을 대상으로 진행된 제2상 임상(TOMORROW) 및 두 개의 제3상 임상(INPULSIS^®) 데이터에 기초했다¹. 닌테다닙^*은 이 세 임상 연구 결과를 토대로 미국, 유럽, 일본 등 다수 국가들에서 승인을 획득한 바 있다.

1년 동안 진행된 세 가지 임상의 통합 분석 결과, 닌테다닙^*은 위약 대비 특발성폐섬유화증의 급성 악화 위험을 47% 유의하게 감소시킨 것으로 확인됐다. 급성 악화를 겪는 환자의 수도 닌테다닙^* 투여군에서 전반적으로 적었다. 최소 1건의 급성 악화를 경험한 환자는 위약군이 8.7%, 닌테다닙^*군은 4.6%에 불과했다¹.

영국 사우샘프턴대학 호흡기내과 루카 리첼디(Luca Recheldi) 교수는 “특발성폐섬유화증 관리에 있어, 악화는 예측이 거의 불가능하고 질병 예후에 매우 좋지 않은 영향을 미치기 때문에, 악화 위험을 줄이는 것이 중요한 치료 목표 중 하나다”라며, “이번 임상 결과를 통해 특발성폐섬유화증 치료제를 통한 적절한 관리가 질병 예후에 긍정적인 영향을 미쳐, 궁극적으로 환자의 생명을 연장하는데 기여한다는 임상적 근거를 추가적으로 확보하게 됐다”고 말했다.

아울러, 닌테다닙^*은 생존과 관련된 모든 평가변수에서도 긍정적인 결과를 보였다. 모든 원인으로 인한 사망 위험은 닌테다닙^* 투여 시 위약 대비 30% 감소했다(p=0.0954) ¹. 닌테다닙^*은 치료 중 사망 위험^****은 43%(p=0.0274)^1,9,10, 악화 또는 기타 호흡기 관련 원인으로 인한 사망 위험은 위약 대비 38% (p=0.0779)¹ 감소시켰다.

연간 노력성 폐활량(FVC) 감소율로 측정한 질병 진행 정도 역시 닌테다닙^*이 약 50%까지 유의하게 지연시켰다는 분석 결과도 발표됐다. 전반적으로 보정된 연간 노력성 폐활량 감소율은 닌테다닙^*이 −112.4 mL/년, 위약이 −223.3 mL/년(차이: 110.9 mL/년)으로, 닌테다닙^*이 질병 진행 속도를 지연시키는데 유익한 효과를 제공하는 것으로 확인됐다. 통합 분석에서 닌테다닙^*의 안전성 및 내약성 프로파일은 기존에 발표된 TOMORROW와 INPULSIS^®의 개별적인 임상 결과와 일관되게 나타났다¹.

베링거인겔하임의 호흡기분야 총괄 부사장 윌리엄 메자노트(William Mezzanotte) 박사는 “유사하게 설계된 세 주요 임상의 통합 분석을 통해 닌테다닙^*의 특발성폐섬유화증의 급성 악화 및 사망 위험 감소에 대한 혜택을 다시 한 번 확인할 수 있었다”며 “이러한 데이터는 특발성폐섬유화증의 효과적인 관리에 있어 중요한 고려 요소로, 향후 전문의와 환자가 치료를 논의하는 과정에 도움을 줄 것”이라고 설명했다.