로타텍® 글로벌 출시 10주년9 "함께 축하해요"
로타바이러스 백신 로타텍 글로벌 출시 10주년9 기념 잡지 광고 촬영에 함께 할 참가자 모집
글로벌 헬스케어 기업 머크사의 한국 법인인 한국 MSD(www.msd-korea.co.kr, 대표 현동욱)는 오는 4월 1일부터 20일까지 로타텍의 글로벌 출시 10주년9을 기념하는 소비자 참여형 이벤트를 진행한다고 밝혔다.
로타텍은 5가지 혈청형(G1•G2•G3•G4•P1A[8])을 직접 포함한 유일한 5가 로타바이러스 백신1,2으로, 글로벌 출시일 기준 올해 10주년을 맞았다9. 국내에는 2007년 8월, 로타바이러스 백신 가운데 가장 먼저 출시7 됐으며, 로타바이러스 백신의 국내 도입 이후(2007년), 로타바이러스 위장관염으로 인한 입원은 뚜렷한 감소를 보이고 있다8,c.
이번 이벤트는 10주년을 맞는9 로타텍의 동갑내기 친구 및 로타텍을 접종 받고 자란 어린이 친구들을 찾는 의미 있는 행사로, 이벤트에 참여하고 싶은 어린이들은 로타텍 10주년9을 축하하는 메시지 또는 기타 로타텍과 관련한 사연 등 참여하고 싶은 이유를 적어 로타텍 대표메일(rotateq3@prain.com)로 보내면 된다. 응모연령은 생후 6주부터 10살의 영유아 및 어린이이며, 참가자로 선정된 어린이는 로타텍 아기모델들과 함께 로타텍 출시 10주년을9 알리는 잡지 광고 촬영에 참여하게 된다.
한국 MSD 로타텍 마케팅팀 이초롱 과장은 “본 이벤트는 로타텍을 꾸준히 사랑해준 고객들과 함께 로타텍 출시 10주년9을 기념하기 위해 마련됐다”며, “그간 로타텍에 보내주신 믿음에 감사하는 의미를 함께 담은 이벤트인 만큼 많은 소비자들의 응모를 통해 작지만 알찬 행사가 되길 바란다”고 전했다.
세계보건기구(WHO)에서 발표한 자료에 따르면 2015년 전세계 1~59개월의 영유아 사망원인 2위는 설사였으며5, 로타바이러스는 영유아의 중증 설사의 가장 흔한 원인 중 하나2다. 대한소아과학회에 따르면, 로타바이러스는 5세까지 95%의 소아가 적어도 한 번은 감염2된다고 한다.
로타텍은 한국에서 유행하는 로타바이러스 위장관염을 유발하는 로타바이러스 혈청형의 약 99%†에 해당하는 혈청형에 대해 적응증을 갖고 있고3,a, 7년간(2007년~2013년) 미국에서 진행된 관찰연구를 통해 장기간 지속적인 예방효과를 입증해왔다4,b.
3회 접종으로 꼼꼼하게 로타바이러스를 예방1,2할 수 있도록 도와주는 로타텍은 국내 로타바이러스 백신 판매율 1위6(2010.1.1부터 2014.12.31까지 로타바이러스 백신 판매 기준)를 차지하고 있다.
† G1,G2,G3,G4,G9P1A[8] 혈청형은 한국에서 2008년 3월부터 2010년 2월까지 로타바이러스 위장관염으로 입원한 만 5세 미만 영유아에서 검출된 로타바이러스 혈청형의 98.66%에 해당되었습니다.
로타텍® 주요 안전성 정보
로타텍은(www.rotateq.co.kr) 영아에서 G1, G2, G3, G4, G9P1A[8] 혈청형 로타바이러스에 의한 위장관염 예방을 위한 경구용 5가 로타바이러스 생백신이다. 이 백신은 매 회차에 1튜브(2ml) 전량을 경구투여하고, 3차에 걸쳐 투여한다. 1차 투여는 생후 6~12주에 하고, 이 후 각 투여간 4주 내지 10주의 간격을 두고 추가 투여한다. 3차 투여는 생후 32주를 넘어서는 안 된다. 이 백신 투여 전후에 영아의 음식 또는 음료(모유포함) 섭취에 있어 특별한 제한은 없다. 로타텍의 성분에 과민반응의 기왕력이 있는 영아, 선천성 복부질환, 복부수술, 장중첩증의 병력을 가진 영아, 급성 위장관 질환, 만성 설사로 성장지연이 있는 영아, 면역 결핍이 있거나 의심되는 영아 및 중증혼합면역결핍증(SCID)이 있는 영아에게는 로타텍을 투여해서는 안된다. 로타텍 투여 후 과민반응이 의심되는 영아에게는 추가적인 투여를 실시해서는 안된다. 가까이 접촉하는 사람 중에 면역결핍 환자가 있는 경우는 로타텍을 신중히 투여해야 한다. 로타텍의 이상반응 중 임상시험에서 로타텍 매 투여 후 42일 이내에 백신군에서 통계적으로 유의하게 위약군보다 높게 나타난 이상반응은 설사, 구토, 중이염, 비인두염, 기관지 경련 등이 있다. 시판 후 장중첩증 (사망 포함), 혈변 배설, 두드러기와 같은 이상반응이 보고되었다. 다른 백신과 마찬가지로, 로타텍이 모든 투여자에서 완전한 예방 효과를 보이지 않을 수도 있다. 아기에게 로타텍을 접종하는 것이 적절한 지에 대해서 의사와 상담 하기 바란다.
MSD는 125년 전부터 글로벌 헬스케어 리더로서 건강한 세계를 만드는데 일조하고 있다. MSD는 머크(Merck & Co.)의 등록 상표로서, 미국 뉴저지주 케닐워스에 본사를 두고 있다. MSD는 전문 의약품, 백신, 바이오 치료제, 동물의약품을 통해 고객과 함께하며 140여 국가에 혁신적인 건강 솔루션을 제공하고 있다. 또한 MSD는 의약품을 기부하고 전달하는 광범위한 프로그램을 운영함으로써 의약품의 접근성 향상에 많은 노력을 기울이고 있다. 보다 자세한 내용은 www.msd.com 또는 www.msd-korea.com에서 확인 할 수 있다.
References
1. 로타텍 제품설명서. MSD Korea
2. 대한소아과학회. 예방접종지침서 제 8판. 2015
3. Shim JO, Thai Than V, Ryoo E, et al. Distribution of rotavirus G and P genotypes approximately two years following the introduction of rotavirus vaccines in South Korea. J Med Virol. 2013;85(7):1307-12.
4. Payne DC,Selvarangan R, Azimi PH, et al. Long-term Consistency in Rotavirus Vaccine Protection: RV5 and RV1 Vaccine Effectiveness in US Children, 2012-2013. Clin Infect Dis. 2015;61(12):1792-9
5. WHO website. Available at < http://www.who.int/gho/child_health/mortality/causes/en/> accessed on Feb. 2016.
6. IMS Health Data. Rotavirus vaccine sales. 2010.1.1~2014.12.31.
7. 온라인 의약도서관. 의약품 검색.
Available at <http://drug.mfds.go.kr/html/bxsSearchDrugProduct.jsp?item_Seq=200707228>. Accessed on Feb.2. 2016.
8. Choi UY, et al. Epidemiological changes in rotavirus gastroenteritis in children under 5 years of age after the introduction of rotavirus vaccines in Korea. Eur J Pediatr . 2013;172:947-52.
9. FDA website. Approved Products. Available at
<http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/Vaccines/ApprovedProducts/ucm142303.htm> accessed on Mar.21. 2016.
※ Study design
a. 745 stool samples were collected from children under the age of 5 years. Children were hospitalized for acute gastroenteritis in three university hospitals located in Seoul, Incheon, and Gangwon provinces from Mar 2008 to Feb 2010. Genotyping of human rotaviruses was performed on 299 rotavirus-positive samples obtained from 745 stool samples.
b. Using a multicenter, active surveillance network from 2 rotavirus seasons (2012 and 2013), this study assessed the vaccine effectiveness of RV5 (RotaTeq) and RV1 rotavirus vaccines in preventing rotavirus gastroenteritis hospitalizations and emergency department (ED) visits for numerous demographic and secular strata. Children were enrolled if they were hospitalized or visiting the ED with acute gastroenteritis (AGE) for the 2012 and 2013 seasons at 7 medical institutions. Stool specimens were tested for rotavirus by enzyme immunoassay and genotyped, and rotavirus vaccination histories were compared for rotavirus-positive cases and rotavirus-negative AGE controls. The vaccine effectiveness (VE) was calculated for preventing rotavirus associated hospitalizations and ED visits for each vaccine, stratified by vaccine dose, season, clinical setting, age, predominant genotype, and ethnicity.
c. The medical records of 11,199 children younger than 5 years of age and hospitalized for acute gastroenteritis from August 2007 to July 2010 in eight Korean hospitals were reviewed. Rotavirus was detected in stool samples obtained from 2,959 children (26.42 %). The authors evaluated the percentage of rotavirus gastroenteritis among all acute gastroenteritis hospitalizations in eight hospitals located in different geographical areas and analyzed epidemiological changes in rotavirus gastroenteritis according to age, geographical area, and season.
