베링거인겔하임은 기존의 천식 유지요법에 스피리바^® 레스피맷^®을 추가로 병용하여 치료할 때, 알레르기성 천식 유형에 관계없이 천식 악화(발작)를 감소시키면서 폐 기능과 증상 관리 개선에 도움을 준다는 새로운 분석 결과가 나왔다고 밝혔다^1,2,3. 이번 사후 분석 결과는 2016 미국 알레르기, 천식 및 면역학회[American Academy of Allergy, Asthma & Immunology (AAAAI)] 연례회의에서 발표됐다. 

이번에 발표된 임상 분석 결과는 알레르기(면역 글로불린 E 또는 IgE) 및 염증(호산구) 수치에 관계없이 다양한 유형의 천식 환자에 대해 기존의 유지요법 치료에 스피리바^® 레스피맷^® 추가 치료의 효과와 안전성을 위약 대조로 평가했다. 스피리바^® 레스피맷^® 추가 치료 시 폐 기능이 유의하게 개선되었다³. 또한, 천식관리 설문지(ACQ-7)²를 통해 측정하여 천식 증상의 관리를 개선시키고 천식 악화의 위험이 감소되었음을 확인했다¹. 분석에 사용된 모든 임상에서 스피리바^® 레스피맷^®은 전체 환자 군에서 위약과 비슷한 수준의 안전성과 내약성을 나타냈다^4,11. 

미국 미주리 주 콜롬비아 오자크의 임상 연구소장, 마크 반드워커(Mark Vandewalker) 박사는 “기존 천식 치료에 스피리바^® 레스피맷^®을 추가할 경우, 알레르기 하위 유형과 관계없이 광범위한 천식 환자에서 효과적이고, 내약성 역시 우수하다는 점이 이번 분석결과를 통해 다시 한 번 확인됐다”며, “기존 치료에도 불구하고 증상이 지속되는 알레르기성 천식 환자에서 스피리바^® 레스피맷^®을 더하는 것은 기도 확장에 영향을 미쳐 호흡 개선에 도움이 될 것”이라고 설명했다. 

 

천식의 가장 흔한 형태인 알레르기성 천식 환자들은 공통 항원에 대한 노출으로 인해 기도가 좁아지는 증상과 염증을 경험하는 것으로 알려져 있다. 이러한 환자들에게 기존 치료를 보완하는 다른 흡입형 치료제가 필요하다. 

 

스피리바^® 레스피맷^®은 천식 치료에 승인된 최초의 흡입형 LAMA 치료제^[v]로, 천식 증상과 발작 위험을 줄이는 기존의 유지요법 치료(ICS/LABA)를 보완한다. 스피리바^® 레스피맷^®은 능동적으로 독특한 미스트를 전달하는 흡입기인 레스피맷^®[2][vi]을 사용하며, 환자들이 심호흡하는 것만으로^[vii] 폐 속 깊은 곳까지 약물을 전달^{[viii],[ix],[x]}한다. 

 

베링거인겔하임 호흡기 분야 총괄 윌리엄 메자노트(William Mezzanotte) 박사는 “베링거인겔하임은 천식 환자들의 삶의 질을 개선하고, 천식 치료에 있어서 아직 충족되지 못한 의학적 요구를 해결하기 위해 과학적 연구를 지속하고 있다”며, “이번 연구결과를 통해 알레르기 유형에 관계없이 기존의 치료를 진행함에도 불구하고 천식 증상악화를 경험했던 다양한 천식 환자들에게 스피리바^® 레스피맷^®의 치료혜택을 다시 한 번 확인할 수 있었다”고 밝혔다. 

 

이번 사후 분석은 대규모 임상연구 프로그램인 UniTinA-asthma^®의 일환으로 진행된PrimoTinA-asthma^®와 MezzoTinA-asthma^® 임상 연구 결과를 기반으로 한다. PrimoTinA-asthma^®는 고용량의ICS 및LABA 치료에도 불구하고 증상이 지속되는 성인 천식 환자를 위한 추가요법으로 스피리바^® 레스피맷^®을 연구했다. MezzoTinA-asthma^® 는 중간 용량의 ICS 치료에도 불구하고 증상이 지속되는 성인 천식 환자에서 스피리바^® 레스피맷^® 추가 사용에 대해 연구했다.

 

[i] Casale, Thomas B. et al. Tiotropium Respimat^® Add-on to at Least Ics Therapy Demonstrates Reduced Risk of Severe Asthma Exacerbation and Asthma Worsening in Symptomatic Asthma, Independent of IgE or Blood Eosinophil Levels. Journal of Allergy and Clinical Immunology , Volume 137 , Issue 2 , AB214.

[ii] Vandewalker, Mark L. et al. Once-Daily Tiotropium Respimat^® Add-on to at Least Ics Maintenance Therapy Demonstrates Improved Asthma Control in Patients with Symptomatic Asthma, Independent of Serum IgE or Blood Eosinophil Levels. Journal of Allergy and Clinical Immunology , Volume 137 , Issue 2 , AB210.

[iii] Tashkin, Donald P. et al. Once-Daily Tiotropium Respimat^® Add-on to at Least Ics Maintenance Therapy Demonstrates Improved Lung Function in Patients with Symptomatic Asthma, Independent of Serum IgE or Blood Eosinophil Levels. Journal of Allergy and Clinical Immunology , Volume 137 , Issue 2 , AB213.

[iv] Boehringer Ingelheim. Data on file.

[v]electronic Medicines Compendium (eMC) http://www. medicines.org.uk/emc/medicine/2317/SPC/Seretide. 

[vi] Zierenberg B. Optimising the in vitro performance of the Respimat^®. J Aerosol Med 1999;12 (Suppl 1): S19-24.

[vii] SPIRIVA^® Respimat^® SPC 09/2014.

[viii] Newman SP, Brown J, Steed KP, et al. Lung deposition of fenoterol and flunisolide delivered using a novel device for inhaled medicines: Comparison of Respimat^® with conventional metered-dose inhalers with and without spacer devices. Chest 1998;113:957-63.

[ix] Pitcairn G, Reader S, Pavia D, Newman S. Deposition of corticosteroid aerosol in the human lung by Respimat^® Soft Mist™ Inhaler compared to deposition by metered dose inhaler or by Turbuhaler^® dry powder inhaler. J Aerosol Med 2005;18(3):264-72.

[x] Peterson JB, Prisk GK, Darquenne C. Aerosol deposition in the human lung periphery is increased by reduced-density gas breathing. J Aerosol Med Pulm Drug Deliv. 2008; 21(2):159–68.