GSK, ‘인크루즈 엘립타’ 출시로 호흡기치료제 포트폴리오 완성

  • 등록 2016.04.07 18:44:48
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1일 1회 사용으로 24시간 지속되는 지속형 무스카린 작용제(LAMA) 
하나의 DPI ‘엘립타’를 통해 3제요법까지 가능해져 환자들의 복약순응도 높일 것으로 기대  


GSK(글락소 스미스클라인, 한국법인 사장 홍유석)는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제인 ‘인크루즈 엘립타’(Incruse Ellipta, 성분명: 유메클리디늄, Umeclidinium)를 4월 국내 출시한다고 밝혔다. 
 
인크루즈 엘립타는 지속형 무스카린 작용제(LAMA, Long-acting Muscarinic Antagonist)인 유메클리디늄 단일 성분을 건조 분말 흡입기(DPI, Dry Powder Inhaler)인 ‘엘립타’를 통해 1일 1회 62.5㎍으로 복약하는 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제이다. GSK가 선보인 첫 LAMA 단일제인 인크루즈 엘립타는 성인 COPD 환자의 증상 완화를 위한 유지요법제로 작년 6월 국내 허가를 받았다. [i]

인크루즈 엘립타는 위약 군과의 대조 시험에서 단독요법만으로도 유의한 폐 기능(FEV1, 1초간 강제호기량) 개선 효과[ii]와 호흡 곤란 완화2, 삶의 질 지수(SGRQ) 개선 효과를2 보였다. 또한 GSK의 ICS/LABA 복합제인 렐바 엘립타(Relvar Ellipta) 혹은 세레타이드(Seretide)와 결합한 3제요법(ICS+LABA+LAMA)에 있어서도 유의한 폐 기능 개선 효과[iii]와 삶의 질 지수 개선 효과3를 나타냈으며 급성 증상 발현 시 사용하는 응급 약물 처치 빈도도 감소시켰다. 3
 
GSK는 복합제 ‘아노로(Anoro)’, ‘렐바(Relvar)’에 이어 단일제 인크루즈까지 출시 함으로써 COPD 치료제 포트폴리오를 완성했다. 이를 통해 GSK는 호흡기 치료제를 출시하고 있는 글로벌 제약사 중 ‘LAMA’ 단일제제, ‘ICS+LABA’ ‘LAMA+LABA’ 복합제제를 모두 국내에 선보이는 유일한 제약사로 여러가지 증상을 호소하는 COPD 환자의 증상에 따라 맞춤처방을 제공하게 됐다. 특히 여러 개의 서로 다른 건조 분말 흡입기가 아닌 ‘엘립타’를 통해 3제 요법까지 가능해졌다.
 


GSK 홍유석 사장은 “기존 GSK COPD치료제인 아노로, 렐바에 이어 인크루즈를 출시함으로써 다양한 증상을 호소하는 국내 COPD 환자들에게 GSK가 완성된 치료제 포트폴리오를 선보일 수 있게 되었다. 특히 엘립타라는 단일 디바이스로 3제 요법까지 가능해 진 것은 COPD 환자들의 복약순응도를 높여 치료 효과를 높이는데 긍정적인 역할을 할 것으로 기대한다” 며, “GSK는 앞으로도 지속적인 연구 개발을 통해 호흡기 치료제 분야에 보다 다양한 치료 옵션을 제공하기 위해 노력할 것” 이라고 밝혔다. 


> 만성폐쇄성폐질환(COPD: Chronic Obstructive Pulmonary Disease)

만성폐쇄성폐질환(COPD)란 만성 기관지염이나 폐기종을 포함하는 폐질환으로 정상적인 기류의 흐름을 막아 호흡곤란을 일으키는 것이 특징이다. COPD는 장기간 폐에 자극을 주어 폐와 기도를 손상시키는 물질에 노출되는 것이 주된 발병요인이다. 담배를 피우거나 간접흡연을 하는 것, 공기오염, 환경이나 직장에서 화학물질 또는 먼지에 노출되는 것 모두 COPD 발병 가능성을 높인다. 주로 호흡곤란과 폐기능 제한, 운동능력 저하 등의 증상을 보이며 대부분의 COPD환자는 최소 40세에 발병이 시작된다.

통계에 따르면, 전 세계의 2억 천만여 명이 COPD를 앓고 있다.  COPD는 충분히 다룰 수 있는 질병이지만 여전히 유병률과 사망률, 그리고 의료 비용 증가의 주 요인이 되고 있다. COPD는 향후 2030년도까지 전세계 사망률 4위로 올라설 것으로 보인다. 


> 인크루즈 엘립타에 대하여

인크루즈 엘립타(Incruse® Ellipta®)는 지속형 무스카린 작용제인 유메클리디늄(Umeclidinium) 단일 성분을 건조 분말 흡입기인 ‘엘립타’(ELLIPTA®)를 통해 1일 1회 복약하는 COPD 치료제다. GSK가 선보이는 첫 LAMA 단일제인 인크루즈 엘립타는 국내에서는 기관지확장제로서 성인 COPD환자의 증상완화를 위한 유지요법제로 지난 2015년 6월 25일 허가를 취득했다.


References
[i] 식품의약품안전처, 온라인 의약도서관; http://drug.mfds.go.kr/html/bxsSearchDrugProduct.jsp?item_Seq=201504150 
[ii] Trivedi R et al. Eur Respir J 2014; 43: 72–81
[iii] Respir Med. 2015 Jun 14. pii: S0954-6111(15)30009-3. doi: 10.1016/j.rmed.2015.06.006.
편집부 기자 news@mdon.co.kr
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