감염질환 전문의와 개원의 250여명이 폐렴구균 백신의 유효성과 공중보건학적 의미 점검
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱, www.pfizer.co.kr)은 지난 4월 1일부터 3일까지 3일간 서울 그랜드인터컨티넨탈에서 감염질환 전문의와 개원의 250여명이 참석한 가운데 폐렴구균 백신 ‘프리베나13’을 중심으로 폐렴구균 백신의 예방효과(effectiveness)와 공중보건학적 의미를 살펴보는 ‘H.E.R.O 심포지엄’을 개최했다.
이번 심포지엄에는 서울대병원 감염센터관리장 최은화 교수, 분당 서울대병원 소아청소년과 이현주 교수, 을지병원 소아청소년내과 은병욱 교수 등이 연자로 참여했고, 특히 소아감염 분야의 세계적 권위자로 꼽히는 이스라엘 벤 구리온 네게브 대학 론 다간 교수가 폐렴구균 백신의 글로벌 최신지견과 함께 각 국가에서 확인된 폐렴구균 백신의 실제 질병 예방효과 데이터를 소개하였다.
서울대병원 소아청소년과 이환종 교수가 좌장을 맡은 심포지엄 첫째 날에는 △론 다간 교수의 ‘공중보건 측면에서 살펴본 폐렴구균 백신 효과’, △서울대병원 감염센터관리장 최은화 교수의 ‘국내 혈청형 분포 현황’ 세션이 진행됐다.
이어 개원의들을 대상으로 한 2일과 3일차에는 △론 다간 교수의 ‘영유아 중이염 및 항생제 내성에 대한 PCV13 효과’, △분당서울대병원 소아청소년과 이현주 교수의 ‘국내 역학 및 폐렴구균 백신의 예방효과(effectiveness)에 대한 글로벌 최신 지견’ △을지병원 소아청소년과 은병욱 교수의 ‘소아 청소년에서의 폐렴구균 질환의 위험요인 및 질병부담’ 세션이 진행됐다.
주 연자로 참여한 론 다간 교수는 “전 세계적으로 PCV13 도입 후, 백신을 접종 받은 영유아에서 폐렴구균 질환 감소 효과가 확인되었으며, 비인두 집락 감소 및 집단면역에 대한 효과도 나타나고 있다고 강조했다.
한국화이자제약 백신사업부문 의학부 김현진 이사는 “이번 심포지엄을 통해 세계 각국에서 확인된 프리베나13의 침습성 폐렴구균 질환, 폐렴, 급성중이염 등 질병 감소 효과에 대해 소개할 수 있어 의미있게 생각한다”며 “이러한 질병 감소 효과를 통해 앞으로도 공중 보건에 더욱 기여할 수 있기를 바란다"고 전했다.
프리베나13은 2009년 12월, 유럽에서 영유아를 위해 사용하도록 처음 도입됐으며, 우리나라에서는 생후 6주부터 만 5세(72개월 미만)까지의 영아 및 어린이에서 뇌수막염, 패혈증, 균혈증 등 침습성 폐렴구균 질환 및 급성 중이염 예방에 2010년 3월부로 허가받아 사용되어 왔다. 프리베나13은 현재 세계 120여개 국가에서 영유아에게 사용하도록 승인되었다. 소아에서 프리베나 13의 접종은 생후 6주부터 가능하며, 2, 4, 6개월의 3회 기초접종과 12~15개월 사이 추가접종의 총 4회 접종이 권장된다. 이미 프리베나 접종을 마친 소아의 경우, 생후 15개월에서 만 5세 (72개월 미만)에 프리베나13을 1회 보강접종하여 추가된 6종의 혈청형에 대한 면역반응을 유도할 수 있다. 또한 프리베나13은 2013년 1월 유럽위원회(EC)에 이어 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 6-17세 어린이 및 청소년을 대상으로 백신에 포함된 13개 폐렴구균 혈청형에 의해 발생하는 침습질환을 예방하는데 사용하도록 확대 승인 받았다.
프리베나13은 국내 식약처로부터 2012년 5월부로 50세 이상 성인에게 백신에 포함된 혈청형에 의한 폐렴구균 폐렴 및 침습성 질환 예방을 위해 1회 접종토록 허가 받았으며, 2013년 11월에는 18세부터 49세 성인까지도 접종이 가능하도록 허가 연령이 확대되었다. 프리베나13에 포함된 폐렴구균 혈청형(1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)은 영유아 뿐 아니라 50세 이상 성인에서도, 항생제 내성이 있는 혈청형에 의해 유발되는 질환을 포함한 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환을 빈번히 일으키는 혈청형이다.
또한 프리베나13은 2013년 6월 국내 식약처로부터 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영아, 어린이 및 청소년을 대상으로 백신에 포함된 폐렴구균 혈청형으로 인해 생기는 침습성 질환과 급성중이염 예방에 사용할 수 있도록 승인 받았다. 프리베나13은 국내 식약처로부터 2014년 5월 12일부로 백신에 포함된 폐렴구균 혈청형으로 인해 생기는 폐렴구균 폐렴 예방을 위해 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영아, 어린이 및 청소년 대상으로 사용하도록 승인받았다.
프리베나13에는 혈청형의 다당류 성분과 단백질 운반체를 결합시키는 자사의 단백접합 기술이 적용되었다. 프리베나13은 소아용 백신에서 20여 년간 사용된 단백질 운반체 CRM197을 사용하고 있다.
폐렴구균성 질환은 Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) 를 원인균으로 하는 복잡하고 다양한 질병군을 말한다. 폐렴구균성 질환은 어린이와 성인 모두에게 발병하며, 그 종류에는 균혈증/패혈증, 수막염 같은 침습성 폐렴구균 질환과 급성중이염 등이 있다. 성인들은 나이가 들어감에 따라 면역체계의 노화로 인해 감염성 질환에 더욱 취약해진다.
폐렴구균성 질환은 상당한 이환율 및 사망률과 관련이 있으며, 매년 160만 명의 목숨을 앗아가고 있는 것으로 추산되고 있는데 이들 중 대부분은 영유아와 고령자들이다. 최근 ‘프리베나13’에 포함되어 있는 혈청형 19A에 의한 질환이 세계 여러 지역에서 증가하고 있으며 항생제에 대한 내성도 자주 나타나고 있다. 혈청형 19A는 미국에서 5세 이하 영유아에서 기존 프리베나 도입 이후에 가장 흔한 폐렴구균성 침습질환의 원인 혈청형으로 잔류하고 있으며, 국내에서는 기존 프리베나 도입 이후에도 항생제 내성률이 높은 수준으로 보고되고 있다.
References
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13 식품의약품안전처, 온라인의약도서관, 프리베나13주, 효능효과, 용법용량, 주의사항 - 변경이력
14 식품의약품안전처, 의약품등의안전성, 유효성심사결과통지서, 2015.10.30
15 프리베나13 제품설명서, 프리베나13주(폐렴구균씨알엠(CRM197) 단백접합백신)
16 식품의약품안전처, 프리베나13주처방정보, 효능효과
17 질병관리본부, 예방접종대상감염병의역학과관리(제4판수정판)), Chapter19. 폐렴구균, 2014
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