

전 세계적으로 만성 심부전 환자 수 약 2,600만명, 미국 내 570만 명에 달해
EMPA-REG OUTCOMEⓇ의 임상 결과**에 근거한 추가 임상시험

베링거인겔하임과 릴리는 자사의 당뇨병 치료제 자디앙Ⓡ(성분명: 엠파글리플로진)의 만성 심부전 환자를 대상으로 한 2건의 임상 연구(Outcome Trial)*를 진행할 계획이라고 밝혔다. 임상 연구는 향후 12개월 내에 시작하는 것을 목표로 하고 있으며 이를 위해 제 2형 당뇨병이 있거나 혹은 없는 만성 심부전 환자를 모집할 예정이다.
자디앙Ⓡ은 당뇨병 치료제 중 최초로 심혈관계 안전성 확인을 위한 EMPA-REG OUTCOMEⓇ 임상을 통해 심혈관계 관련 사망 위험을 감소**시켰으며, 이는 심혈관계 질환 발생 위험이 높은 제2형 당뇨병 환자에서 표준 치료제(혈당 강하제 및 심혈관 질환 치료제)와 자디앙Ⓡ을 병용 시 나타난 결과다.2 EMPA-REG OUTCOMEⓇ 임상을 통해 자디앙Ⓡ은 심혈관계 관련 사망을 38% 감소시켰을 뿐 아니라, 심부전에 따른 입원 위험은 35% 낮춘 것으로 나타났다.2** 이와 같은 결과를 바탕으로 2건의 임상 연구(Outcome Trial)*가 계획됐다.
베링거인겔하임의 글로벌 의약품 사업부 담당 부사장(Global Vice President Medicine)인 한스 유르겐-뵐레(Hans-Juergen Woerle) 교수는, “EMPA-REG OUTCOMEⓇ 임상결과를 통해 자디앙Ⓡ은 심혈관계 질환 발생 위험이 높은 당뇨병 환자의 심혈관계 관련 사망 위험을 감소시키는 결과를 나타냈다2**”며, “자디앙Ⓡ이 심부전*에 대해서도 추가적인 임상적 유익성을 제공할 수 있을지 연구를 진행할 예정이다”라고 밝혔다.
스토니 브룩 대학병원(Stony Brook University Hospital) 심장 전문의인 자베드 버틀러(Javed Butler) 교수는, “심부전 환자 2 명 중 1 명은 진단 후 5년 내 사망하므로3 심부전으로 고통 받고 있는 환자에 대한 효과적인 치료법이 매우 절실한 상황”이라고 말했다.
* 자디앙Ⓡ은 심부전 치료 또는 위험 감소에 대해 국내에서 승인 되지 않았다.
** 자디앙Ⓡ은 심혈관 질환 위험 감소에 대해 국내에서 승인 되지 않았다.
Reference
1. Ambrosy, A.P., et al. “The Global Health and Economic Burden of Hospitalizations for Heart Failure” J Am CollCardiol2014;63:1123-33.
2. Zinman, B., et al. “Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes” N Engl J Med. 2015;373:2117-28.
3. Medicographia, The Heart Failure Epidemic. Available at: www.medicographia.com/2012/02/the-heart-failure-epidemic/Accessed: April 2016
4. American Heart Association. Available at: http://newsroom.heart.org/news/american-heart-association-issues-red-steps-challenge-to-rise-above-heart-failure Accessed: April 2016
5. 자디앙®정식약처허가사항, 2016.
6. Jardiance®(empagliflozin)tablets,EMASummaryofProductCharacteristics,2015.