

SGLT-2 억제제 자디앙®, 우수한 혈당 강하 효과는 물론, 심혈관계 위험까지 줄여*** 더 많은 당뇨병 환자들에게 새로운 치료 옵션 될 듯
자디앙®, 메트포르민 또는 메트포르민+설포닐우레아 병용요법과 더불어 인슐린 병용요법에도 건강보험 급여 적용돼

한국베링거인겔하임(대표: 박기환)과 한국릴리(대표: 폴 헨리 휴버스)는 제 2형 당뇨병 치료제인 SGLT-2 억제제 자디앙®(성분명: 엠파글리플로진)이 보건복지부 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 5월 1일부터 보험급여를 획득[i]하고, 한국 당뇨병 치료제 시장에 출시한다고 밝혔다.
자디앙®은 제 2형 당뇨병 환자에서 메트포르민과의 2제 병용요법, 메트포르민+설포닐우레아를 포함한 3제 병용요법, 인슐린 또는 인슐린+메트포르민과의 병용요법에 대해 건강보험 급여가 적용된다1.
SGLT-2 억제제 자디앙®은 포괄적인 임상 연구를 통해 다양한 병용요법에서 우수한 혈당 강하 효과, 안전성, 혈압 감소** 및 체중 감소 결과*를 보였으며[ii],[iii],[iv], 심혈관계 안전성 관련 대규모 임상인 EMPA-REG OUTCOME®을 통해 당뇨병 치료제 가운데 최초로 심혈관계 관련 사망률을 유의하게 감소***시키는 것으로 나타났다[v]. EMPA-REG OUTCOME® 결과, 자디앙®은 심혈관계 관련 사망은 38% 감소시켰으며, 모든 원인으로 인한 사망 위험은 32%, 심부전에 따른 입원 위험은 35% 감소시켰다***,5.
한국베링거인겔하임의 박기환 사장은 “당뇨병 치료제 최초로 심혈관 사망 위험을 유의하게 감소시켜 당뇨병 치료의 패러다임을 바꿀 것으로 기대되는 자디앙®이 드디어 보험 급여를 받고 의료진과 환자들에게 제공될 수 있게 되어 매우 기쁘게 생각한다”며, “이를 통해 환자의 당뇨병 치료는 물론, 빈번한 심혈관계 합병증으로 인한 환자들의 사망 위험까지 줄일 수 있는 치료 가능성을 열게 되어 당뇨병 극복을 위해 커다란 진보를 이룰 것으로 확신한다”고 말했다.
한국릴리 폴 헨리 휴버스 사장은 “릴리과 베링거인겔하임은 당뇨 분야의 장기적인 전략적 제휴에 따라 각자의 전문성을 바탕으로 한 최상의 협력을 통해 당뇨병 환자에게 혁신적인 제품을 제공해왔다”며, “DPP4 억제제 트라젠타®의 성공적인 출시에 이어 또 다른 효과적인 치료 옵션을 제공할 새로운 SGLT-2 억제제인 자디앙®을 선보이게 되어 매우 자랑스럽게 생각하며, 그 동안 다양한 치료 옵션을 필요로 했던 국내 제2형 당뇨병 환자들과 의료진들의 의학적 요구에 부응할 수 있는 최적의 치료 옵션으로 자리매김 할 것”이라고 전했다.

자디앙®은 성인 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법의 보조제로의 단독요법, 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우의 병용요법, 메트포르민과 피오글리타존 병용요법, 또는 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우의 병용요법, 인슐린(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용 또는 메트포르민과 설포닐우레아 병용)요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우에서의 병용요법으로 국내 허가를 획득[vi]했다.
* 자디앙® 은 체중 감소로 국내에서 허가 되지 않았다.
** 자디앙®은 혈압 감소로 국내에서 허가 되지 않았다
*** 자디앙®은 심혈관계 위험 감소로 국내에서 허가 되지 않았다.
References
[i] 보건복지부 고시 2016-66호 (2016.04.29), 시행일 5월 1일
[ii] Häring H et al, Empagliflozin as Add-On to Metformin in Patients With Type 2 Diabetes: A 24-Week, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Diabetes Care. 2014;37:1650-9.
[iii] Häring H et al, Empagliflozin as Add-On to Metformin Plus Sulfonylurea in Patients With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2013;36:3396-404.
[iv] Rosenstock J et al, Impact of empagliflozin added on to basal insulin in type 2 diabetes inadequately controlled on basal insulin: a 78-week randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2015;17(10):936-48.
[v] Zinman B, et al. Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes. New Engl J Med. 2015;373:2117-28.
[vi] 자디앙정(엠파글리플로진) 식약처 허가사항, 2016