엔브렐, 효과와 안전성에 최저 의료비용까지 3박자 갖춰
한국화이자제약(대표이사 사장 오동욱)의 엔브렐(성분명: 에타너셉트)이 류마티스관절염 치료에 있어 다른 생물학적 제제에 비하여 가장 낮은 의료비용이 소요되는 대안이라는 연구결과가 발표됐다.
연구는 비생물학적 항류마티스제제에 불충분한 효과를 보이는 10,000명의 가상 류마티스관절염 환자 코호트를 대상으로 했다. 피하주사로 투여하는 각 생물학적 제제에 따라 순차적인 치료 과정에서 발생하는 의료비용을 추정했으며, 약품비, 진찰료, 투약료 등 직접 의료비를 포함해 평생 동안 발생하는 비용을 분석하였다.
연구 결과에 따르면, 비생물학적 항류마티스제제에 불충분한 반응을 보이는 류마티스관절염 환자에게 1차 치료제로 에타너셉트(엔브렐), 아달리무맙, 골리무맙, 아바타셉트, 토실리주맙을 피하주사로 투여하였을 때 엔브렐의 1인당 평균 의료비용이 가장 낮았다.
환자 1인에서 평생 동안 발생하는 평균 의료비용은 에타너셉트군 63,441,679원, 아바타셉트군 66,311,626원, 골리무맙군 67,506,349원, 토실리주맙군 67,724,512원, 아달리무맙군 71,427,409원 순으로 나타났으며, 가장 많은 의료비용이 드는 약제인 아달리무맙은 에타너셉트와 12.6% 차이를 보였다. (표 1 참고)
[표 1] 피하주사 생물학적제제 간 의료비용 분석 (환자 1인당 평균 기준 / 단위: 원)
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에타너셉트
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아바타셉트
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골리무맙
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토실리주맙
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아달리무맙
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의료비용
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63,441,679
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66,311,626
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67,506,349
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67,724,512
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71,427,409
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엔브렐과 차이
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-
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4.5%
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6.4%
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6.8%
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12.6%
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의료비용 중 전체 약품비
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51,223,590
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54,135,828
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55,175,915
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55,370,416
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59,119,891
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1차
치료에
소요되는
의료비용
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19,740,088
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22,896,903
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23,804,757
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24,309,788
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27,725,818
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* 모든
생물학적 제제는 메토트렉세이트(MTX) 15mg를 1주에
한 번 병용요법 하는 것으로 간주
이러한 의료비용의 차이를 발생시키는 주요 원인은 에타너셉트군의 낮은 약품비로 인하여 평생 동안 발생하는 전체 약품비와 1차 치료에 소요되는 의료비용이 다른 치료군에 비해 낮기 때문인 것으로 나타났다. 의료비용 중 약품비를 제외한 기타 비용과 1차 치료 이후 다른 치료 단계에서 발생하는 비용은 치료제간 큰 차이가 없었다.
이 연구를 주도한 성균관대학교 약학대학 이의경 교수는 “이번 연구는 류마티스관절염의 실제 임상현실을 최대한 반영해, 처음 투여한 약제뿐 아니라 그 이후의 순차적인 치료과정을 고려해 평생 동안 발생하는 의료비용을 산출했다는 점에서 의미가 있다”라고 밝혔다. 또한, 이 교수는 “연구 결과 엔브렐이 가장 낮은 의료비용이 소요되는 치료 대안임을 확인했으며, 이는 경제적인 치료약제를 선택함에 있어 유용한 근거를 제시할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.
한국화이자제약 의학부 총괄 이원식 부사장은 “올해 국내 출시 13년을 맞은 엔브렐은 류마티스관절염 치료 영역에서 효과와 안전성 프로파일을 쌓으며 류마티스 질환 치료를 선도해왔다”며 “이번 연구를 통해 엔브렐의 경제성까지 확인된 만큼 효과와 안전성 프로파일, 경제성까지 두루 갖춘 치료제로서 환자들의 평생 치료에 함께하기를 기대한다”고 전했다.
해당 연구는 ‘피하주사로 투여하는 생물학적 항류마티스 제제의 비용 최소화 연구’[1]로, 지난 3월 한국임상약학회지에 게재됐다. 연구에서 엔브렐의 약가는 올해 2월부터 30% 인하된 최근 가격으로 반영되었다.[2] 이번 약가 인하로 인해 엔브렐은 평생 치료의 부담을 안고 있는 류마티스 질환 환자들은 물론, 특히 산정특례 혜택을 받지 못하는 등 환자 본인부담금이 높은 경우에 경제적인 치료 옵션이 될 것으로 기대되고 있다.
> 엔브렐(성분명: 에타너셉트) 소개
엔브렐은 인체 내에 존재하는 종양괴사인자(TNF) 수용체를 유전자 재조합기술을 통해 개발한 제품으로, 1998년 생물학적 제제 중 최초의 류마티스관절염 치료제로 미국 FDA 승인을 받았다.
엔브렐은 관절 염증을 유발하는 TNF의 작용을 억제하는 새로운 개념의 치료제로 출시 당시부터 많은 관심을 끌었다. 엔브렐은 ▲성인에서 류마티스관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 건선, 방사선상으로 확인되지 않는 축성 척추관절염 ▲소아에서 소아 특발성 관절염에 승인을 받았다.
2003년 국내 첫 출시되었으며, 류마티스관절염, 강직성 척추염에서 TNF억제제 중 최초로 국내 보험 급여가 인정 됐다. 2009년 7월 엔브렐 25 mg 프리필드시린지 제형, 2013년 3월 엔브렐 50 mg Once Weekly 프리필드시린지 제형 출시에 이어 2013년 9월 25°C를 초과하지 않는 실온에서 1회에 한하여 최대 4주 동안 보관할 수 있는 앰비언트 패키지를 출시했다.
> 한국화이자제약
한국화이자제약은 글로벌 제약업계를 선도하는 화이자 그룹의 한국법인으로, 선진화된 R&D를 바탕으로 심혈관, 암, 금연, 비뇨생식기, 정신∙신경계 질환, 안질환 등과 관련된 혁신적인 치료제 및 백신과 생물학적 제제 분야에서의 우수한 제품을 제공하고 있다. 한국화이자제약은 최고의 제품과 차별화된 서비스, 업계를 선도하는 프로그램을 통해 고객 만족을 실현하고 있으며, 국민 건강 증진과 국내 의약업계 발전에 기여하고 있다. 특히, 글로벌 임상시험유치∙ R&D 전문가 양성∙ 기술력 및 정보 공유∙ 전략적 제휴 노력 등 다각적인 활동을 펼쳐 국내 R&D 발전에 끊임없이 기여하고 있다. 아울러 책임있는 기업 시민으로서 더불어 건강한 세상을 만들기 위한 다양한 사회공헌 활동을 지속적으로 펼치고 있다. www.pfizer.co.kr
References
[1] 이의경 외. 피하주사로 투여하는 생물학적 항류마티스 제제의 비용 최소화 연구. 한국임상약학회지 제26권 제1호
[2] 보건복지부, 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 개정안
1 FDA Etanercept Product Approval Information Approval Date
2 식품의약품안전처 Online 의약도서관 엔브렐주사25mg/엔브렐 25mg프리필드주/엔브렐50mg프리필드주 효능효과
3 식품의약품안전처 Online 의약도서관 엔브렐주사25mg 허가일
4 보건복지부 고시 제 2004-28호
5 보건복지부 고시 제 2005-27호
6 KIMS 의약정보센터 엔브렐 25mg 프리필드주 발매일
7 KIMS 의약정보센터 엔브렐 50mg 프리필드주 발매일
8 식품의약품안전처 Online 의약도서관 엔브렐주사25mg/엔브렐 25mg프리필드주/엔브렐50mg프리필드주 사용상의 주의사항