글로벌 바이오 제약기업 애브비는 6월 8일~11일에 런던에서 개최될 2016유럽류마티스학회 연례 학술대회(EULAR 2016)에서 류마티스성 질환 환자의 임상 결과 개선을 위한 휴미라(아달리무맙), 임상시험약물의 데이터와 실제 임상현장(real-world) 결과를 발표 예정이라고 밝혔다. 해당 데이터는 항TNF 치료제인 아달리무맙의 안전성과 유효성을 뒷받침하는 증거를 보강하며, 면역학 분야에서 혁신을 추구하는 애브비의 지속적인 노력을 보여준다.

애브비 국제 의학학술부 부사장, 도미니크 호클리(Dominik Hochli)는 “애브비는 EULAR 2016에서 자가 면역 질환 전 영역에 걸친 아달리무맙의 학술 연구 성과를 발표한다. 이 발표에는 비감염성 포도막염과 같은 아직 만족스러운 치료 방법이 발견되지 않은 새로운 분야도 포함되어있다. 류마티스학 분야에서 10년 이상 경험을 쌓은 애브비는 전 세계 류마티스 분야에서 환자 치료 개선을 위한 새로운 치료제로 치료 옵션을 확대하는데 집중하고 있다.”고 말했다.

비감염성 중간, 후방, 전 포도막염 환자 치료에서 아달리무맙의 유효성과 안전성을 평가한 제3상 허가임상인 VISUAL 연구에서 얻은 데이터가 발표될 예정이다. 비감염성 포도막염은 안구의 중간막인 포도막의 염증이 특징인 질환으로, 시력 저하나 실명으로 이어질 수 있다. 아달리무맙은 아직 포도막염 치료제로 승인되지 않았다. 

또한, 애브비는 다양한 자가 면역 질환 환자 치료의 개선을 위한 여러 연구 방법과 새로운 해결책을 제시하는 임상시험약물 연구 결과를 발표할 것이다. 류마티스 관절염 치료에 사용되는 1일 1회, 경구용 선택적 JAK1 억제제 임상시험약물인 ABT-494의 새로운 제2상 임상연구 데이터가 발표될 것이다. 현재는 제3상 임상 연구가 진행 중이다.

• 류마티스 관절염 환자에게 아달리무맙 제제를 40mg/0.8ml 및 40mg/0.4ml 투여했을 때 주사 부위 통증의 무작위 배정 교차 비교, Nash P, et al.

• 아달리무맙과 병용치료 하는 경구용 MTX 또는 코르티코스테로이드 투여량 감소가 류마티스 관절염 환자의 치료 유효성에 영향을 주지 않음.; Keystone E, et al.

• 지난 10년간 류마티스 관절염과 건선 관절염 환자의 질병 활성도와 생물학적 제제 사용에 대한 연구: CORRONA 등록 연구 결과; Kavanaugh A, et al.

• 미국에서 생물학적 제제 사용이 가능한 류마티스 관절염 환자의 생물학적 제제 치료시작의 지연에 관한 연구:  CORRONA 등록 연구 데이터를 기반으로; Pappas DA, et al.

• 아달리무맙과 MTX로 치료한  류마티스 관절염 비만환자의 임상 반응과 활막의 혈관분포; Kaeley GS, et al.

• OPTIMA 임상 시험에서 아달리무맙 조기 치료가 류마티스 관절염 환자의 류마티스인자와 ACPA(Anti-Citrullinated Peptide Antibody) 수치에 미치는 영향; Smolen JS, et al.

• 류마티스 관절염 환자의 조기 임상 반응을 근거로, 6개월 시점에 DAS28-CRP<2.6 낮은 질병 활성도 예측; Smolen JS, et al.

• 다른 지리학적 지역의 류마티스 관절염 환자가 보이는 전신성 치료제에 대한 치료 순응 및 태도; Smolen JS, et al.

• 목표치료(Treat-to-Target)법과 일반 치료법 비교 시 류마티스 관절염 환자의 우울증과 심혈관계 치료 결과; Princic N, et al.

• 류마티스 관절염 환자의 생물학적 제제 투여용량 감소 및 치료 중단에 대한 대만의 보건 정책이 실제 임상현장(real-world)에 미치는 영향:  후향적 차트분석 연구; Chang C, et al.

• 생물학적 제제 투여용량 감소 류마티스 관절염 환자의 증상 악화 정의 비교: 대만 차트 분석 연구; Chang C, et al.

• 생물학적제제 병용요법으로 치료한 환자에 비해 삼중 비생물학적 항류마티스제제로 치료하는 류마티스 관절염 환자의 치료 개선 필요성: CORRONA 등록연구 결과, Pappas D, et al

• 피부 및 관절 중증도에 따른 건선성 관절염 환자의 특징: CORRONA 척추관절염 등록연구 결과; Mease P, et al.

• 건선 및 건선성 관절염 중증도에 대한 환자의 인식이 환자가 보고한 임상결과에 미치는 영향: ADELPHI 데이터베이스 분석; Boehncke WH, et al.

• 다관절형 소아 특발성 관절염 치료에서 MTX를 병용하거나 병용하지 않은 아달리무맙의 안전성과 유효성: STRIVE 등록연구; Ruperto N, et al.

• PROOF의 베이스라인 결과 — 축성 척추관절염의 장기간 질환 임상결과의 5년 관찰 연구; Inman RD, et al.

• 활성 강직성 척추염에서 세쿠키누맙과 비교한 아달리무맙의 상대적 효능: 매칭 조정 간접 비교(Matching-Adjusted Indirect Comparison); Betts KA, et al.

• 말초 척추관절염 환자의 조정 최소 질환 활성도 성과: 능력 사후분석; Coates L, et al.

• 다관절형 소아 특발성 관절염, 골부착부위염 관련 관절염, 건선, 크론병 소아 환자에 대한 아달리무맙의 안전성에 관한 연구; Horneff G, et al.

• MTX에 반응을 보이지 않는 활성 류마티스 관절염 환자에서 새로운 선택적 JAK1 억제제 ABT-494의 안전성 및 유효성; Genovese MC, et al.

• 항TNF 생물학적제제에 반응을 보이지 않거나 불내성인 활성 류마티스 관절염 환자에서 새로운 선택적 JAK1 억제제 ABT-494의 안전성 및 유효성; Kremer JM, et al.

• 류마티스 관절염 환자에서 TNF와 IL-17를 동시에 저해하는 DVD-Ig™(dual variable domain immunoglobulin-Ig™), ABT-122의 안전성, 내약성, 약력학; Fleischmann RM, et al.

• 전신성 홍반 루푸스 여성 환자의 제1상, 단일 및 다중 용량상승시험에서 BCL-2 억제제 베네토클락스(ABT-199)의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학; Lu P, et al.

휴미라 주요 안전성 정보는 한국애브비 웹사이트에서 확인할 수 있다.

휴미라는 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 방사선학적으로 강직성 척추염이 확인되지 않는 중증 축성 척추관절염, 건선, 건선 관절염, 궤양성 대장염, 성인 크론병, 베체트 장염, 화농성 한성염, 소아 크론병, 다관절형 소아 특발성 관절염, 소아 판상건선, 소아 골부착부위염 관련 관절염 치료제로 총 13가지 면역 관련 염증성 질환들에 대해 국내 허가를 받았다. 휴미라 적응증에 대한 보다 자세한 정보는 한국애브비 웹사이트 휴미라 제품 설명서에서 확인할 수 있다.

애브비는 연구 기반의 글로벌 바이오 제약기업으로 2013년 애보트가 두 개의 기업으로 분사되면서 설립됐다.회사의 미션은 전문성, 헌신적인 직원들, 혁신을 향한 독창적인 접근법을 통해 세계적으로 가장 어렵고 심각한 질환들을 치료하는 혁신적인 치료제를 개발해 제공하는 것이다. 애브비는 전세계적으로 2만5천 여명의 직원들과 함께 170여개 국가에서 의약품을 제공하고 있다. 회사와 직원, 포트폴리오, 약속에 관한 자세한 사항은 www.abbvie.com 을 방문바람. 트위터 계정@abbvie 를 팔로우 하시거나 페이스북, 링크드인 에서도 관련 정보를 확인할 수 있다.

한국애브비 (대표이사 유홍기)는 서울 본사와 부산, 대구, 광주 등 사무소에 약 80명의 직원들을 두고 있다. 한국애브비에 대한 상세 정보는 www.abbvie.co.kr에서 확인할 수 있다.