7월 1일부터 60세 이상 강직성척추염 환자 치료 시 보험 급여 적용
‘쎄레브렉스 400mg’ 고용량 출시에 이은 보험 급여 확대 적용으로 환자에 추가적인 치료 옵션 제공
한국화이자제약(대표이사 오동욱, www.pfizer.co.kr)은 소염 및 진통 작용을 나타내는 비스테로이드성 항염증 약물(NSAIDs)인 ‘쎄레브렉스’의 건강 보험 급여 기준이 보건복지부 고시에 따라 오는 7월 1일부터 60세 이상의 강직성척추염 환자에 확대 적용된다고 밝혔다.
쎄레브렉스는 현재 60세 이상 골관절염 및 류마티스 관절염 환자 치료 등에 보험이 적용 되고 있으며, 국내 외 허가사항 및 교과서, 가이드라인 등을 참고하여 개정된 이번 보험 급여 기준에 따라 60세 이상 강직성척추염 환자 치료 시에도 급여가 인정된다.1
한국화이자제약 글로벌 이스태블리쉬트 제약(GEP) 사업부 대표 김선아 부사장은 "이번 보험 급여 확대로 만성적인 통증을 호소하는 국내 강직성척추염 환자들이 쎄레브렉스의 가치를 보다 원활히 접할 수 있기를 기대한다”며 “한국화이자제약은 효과적인 치료 옵션을 갖추고 이에 대한 환자 접근성을 높일 수 있도록 관련 이해관계자들과 지속적으로 협력해 나갈 예정”이라고 말했다.
쎄레브렉스는 통증과 염증을 유발하는 콕스-2 효소를 선택적으로 억제해 통증 및 염증을 효과적으로 완화시키면서 기존 NSAIDs에서 흔히 발생할 수 있는 위장관 합병증의 위험은 낮게 나타난 약제로, 최근 기존 쎄레브렉스 캡슐(100mg/200mg)의 고용량인 ‘쎄레브렉스 캡슐 400mg’을 출시해 강직성척추염 등 환자의 통증과 상태를 고려한 효과적인 치료 옵션을 제공하고 있다.
쎄레브렉스(성분명: 세레콕시브)는 소염작용, 진통작용을 나타내는 비스테로이드성 항염증 약물로 골 관절염, 류마티스 관절염뿐만 아니라 강직성 척추염의 증상 및 징후의 완화, 성인의 급성 통증 완화(수술 후, 발치 후 진통), 원발월경통의 치료에 대해 효능 및 효과를 인정받았다. 또한 전세계 39개국 13,200여명 이상의 환자들을 대상으로 진행된 임상 시험 등을 통해 효과와 안전성 프로파일을 확인했다.
쎄레브렉스는 미국에서 1998년 12월, 국내에서는 2000년 5월 허가를 받아 시판 중이다. 2013년에는 골 관절염, 류마티스 관절염 치료 시 65세에서 60세 이상으로 보험 적용 연령이 확대돼 보다 많은 환자와 의료진의 접근성이 높아졌다.2 쎄레브렉스는 최근(2016년 6월) 특허만료 후 1년이 경과함에 따라 약가가 제네릭 약제 및 비선택적 NSAIDs/위장관계 보호제(예: PPI) 병용군과 유사한 수준으로 인하되었다.
References
1 보건복지부. "요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)" 고시 개정 예정 공고.
2 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시개정안 의견조회 (Accessed June 2, 2016, at)
3 Chan FKL, Lanas A, Scheiman J, et al. Celecoxib versus omeprazole and diclofenac in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis (CONDOR): a randomised trial. Lancet 2010; published online June 17. DOI:10.1016/S0140-6736(10)60673-3
4 Cryer et al. GI-REASONS: A Novel 6-Month, Prospective Randomized, Open-Label, Blinded Endpoint (PROBE) Trial, Am J Gastroenterol advance online publication, 12 February 2013; doi: 10.1038/ajg.2012.467
5 약학정보원 (Accessed Feb 22, 2016, at http://www.health.kr/drug_info/basedrug/show_detail.asp?idx=25235)
6 Singh G, Fort JG, Goldstein JL, et al. Celecoxib Versus Naproxen and Diclofenac in Osteoarthritis Patients: SUCCESS-I Study. Am J Med. 2006;119:255-266
7 FDA Drug Approval Package (Accessed Feb. 22, 2016, at http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/98/20998.cfm)
8 Data on file
9 약제 급여 목록 및 급여 상한금액표 고시 일부개정안. (Accessed Jun. 10, 2016 at http://www.mohw.go.kr/front_new/jb/sjb0406vw.jsp)
