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제약바이오

파슬로덱스, 건강보험 급여 등재

출시 11년만

4월 26일부터 호르몬 수용체 양성 및 HER2 음성인 폐경기 이후 여성의 진행성 또는 전이성 유방암 치료에서 1차 이상 단독요법시



한국아스트라제네카(대표이사 사장 김상표)는 자사의 파슬로덱스 (성분명 풀베스트란트)가 보건복지부 고시에 따라 4월 26일부터 호르몬 수용체 양성 및 HER2 음성인 폐경기 이후 여성의 진행성 또는 전이성 유방암 치료에서 1차 이상 단독요법 사용시 건강보험 급여를 받게 됐다고 밝혔다 . 



파슬로덱스는 국내 유일하게 허가된 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD, Selective Estrogen Receptor Degrader)로서, 2007년 10월 국내 허가를 받았다 . 출시 후 10년이 지난 오늘날까지도 고용량 요법의 우수성을 확인한 CONFIRM 임상연구 에 이어 1차 치료제로서의 가치를 입증한 FIRST  와 FALCON 임상연구  등 지속적인 연구 투자를 통해 약물 프로파일과 치료 가치를 확대해 왔다. 

한국아스트라제네카 항암제 사업부 김수연 상무는 “아스트라제네카는 놀바덱스(타목시펜), 아리미덱스(아나스트로졸), 졸라덱스(고세렐린) 등 탄탄한 포트폴리오를 바탕으로 유방암 치료 분야에서 리더십을 공고히 하는 동시에, 다양한 치료 지원 프로그램 등을 통해 환자들과 고락을 함께해 왔다”며 “출시 이래 11년만의 급여 등재를 통해 더 많은 환자들에게 파슬로덱스의 가치를 전달하고, 계속해서 환자 치료와 삶의 질을 함께 고려한 우수한 약제의 접근성을 강화하기 위한 노력을 계속해 갈 것”이라고 밝혔다. 


아스트라제네카(AstraZeneca)의 항암사업에 대하여

항암분야는 아스트라제네카가 뿌리깊은 전통을 가진 치료 분야며, 아스트라제네카의 여섯 번째 성장 플랫폼이다. 아스트라제네카의 목표는 항암 치료의 패러다임을 재해석함으로써 환자를 돕고, 암으로 인한 사망을 뿌리뽑는 것으로, 향후 2020년까지 여섯 가지의 신규 항암 치료제를 환자들에게 선보일 계획이다. 아스트라제네카의 광범위한 차세대 약품 파이프라인은 난소암, 폐암, 유방암 및 혈액암의 4가지 질병에 초점을 맞추고 있으며, 해당 질병들은 면역항암제, 암의 유전적 요인과 내성, DNA 손상 복구 및 항체-약물 결합체 등 4가지 주요 기반을 바탕으로 표적되고 있다.


아스트라제네카(AstraZeneca) 소개

아스트라제네카는 100년 이상의 역사를 바탕으로 영국 런던에 본사를 둔 글로벌 바이오 제약 기업으로, 1913년과 1926년에 각각 설립된 스웨덴의 아스트라 에이비(Astra AB)와 영국의 제네카(Zeneca)사가 1998년 합병하여 탄생하였다. 과학적 혁신을 통해 환자의 삶을 변화시키는 것을 목표로 항암, 심혈관 대사 질환, 호흡기 질환의 세 가지 주요 치료 분야의 전문의약품을 연구 개발 및 공급하고 있으며, 이 외에도 염증 및 자가면역, 신경과학 등 분야의 연구를 활발히 진행하고 있다. 

아스트라제네카는 전 세계 100여 개 지사와 3개의 전략적 R&D 센터를 운영하고 있으며, 약 6만여 명의 직원들이 “과학이 만들어 내는 가치(What Science Can Do)”라는 슬로건을 구현하기 위해 함께 노력하고 있다. 더 자세한 정보는 홈페이지 www.astrazeneca.com 및 트위터 계정 @AstraZeneca에서 확인할 수 있다.


References
1  『복지부 고시 제2019-68호, 의견조회내역_0315-27. 암환자에게 처방•투여하는 약제에 따른 공고 개정(안)에 대한 의견조회』. 건강보험심사평가원 및 『약제 급여 목록 및 급여 상한금액표(제2019-68호) 별지3 시행일 안내』. Available from: 
http://www.mohw.go.kr/react/jb/sjb0406vw.jsp [Accessed on 26 Apr 2019]
http://www.hira.or.kr/rd/anticancer/antiCncrAnnceView.do?pgmid=HIRAA030023020000 [Accessed on 25 March 2019]
2  파슬로덱스주(풀베스트란트) 의약품상세정보 [Accessed on 25 March 2019]. Available from: https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=200711211
3  Di Leo A, et al. Results of the CONFIRM phase III trial comparing fulvestrant 250 mg with fulvestrant 500 mg in postmenopausal women with estrogen receptor-positive advanced breast cancer. J Clin Oncol. 2010
Oct 20;28(30):4594-600.
4  Robertson JFR et al. Activity of Fulvestrant 500 mg Versus Anastrozole 1 mg As First-Line Treatment for Advanced Breast Cancer: Results From the FIRST Study J Clin Oncol 2009;27: 4530-4535
5  Robertson JFR, et al. Fulvestrant 500 mg versus anastrozole 1 mg for hormone receptor-positive advanced breast cancer (FALCON): an international, randomised, double-blind, phase 3 trial. Lancet. 2016 Dec 17;388(10063):2997-3005



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