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의료기기

UL, 한국의료기기공업협동조합과 업무협약 체결

전임상 독성시험, 업계 최신 동향 공동세미나 등 상호협력 통한 지원으로 국내 의료기기 제조사 해외시장 진출 가속화

“국내 의료기기 제조사의 해외진출 여정 함께한다”  



글로벌 안전과학 회사 UL(Underwriters Laboratories, 유엘)이 오늘 한국의료기기공업협동조합(KMDICA)과 국내 의료기기 제조사의 성공적인 글로벌 진출을 지원하기 위한 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 협약식에는 이진기 UL코리아 전무, KMDICA 이재화 이사장을 비롯한 주요 관계자들이 참석해 의료기기 안전분야에서의 파트너십을 더욱 공고히 할 것을 약속했다.  

이번 협약식을 기점으로 양사는 다양한 의료기기 안전 테스트 분야에서 협력하게 된다. UL은 KMDICA에 소속된 회원사를 대상으로 생체적합성, 유전자 독성, 세포독성 반응을 포함한 전임상 독성시험(GLP) 및 관련 컨설팅 서비스를 제공한다. 회원사들이 UL을 통해 해당 GLP 시험검사를 진행할 경우 5%에 해당하는 금액을 할인받을 수 있다. 또한 양사는 글로벌 시장 진출과 안전 인증에 필요한 업계 최신 동향과 UL 안전규격에 대한 정보를 함께 공유하는 세미나도 공동 개최할 예정이다. 

한국의료기기공업협동조합 이재화 이사장은 “의료기기 산업은 성장 잠재력이 매우 높은 시장으로, 최근 글로벌 시장에 진출하는 의료기기 제조사들 또한 계속해서 증가하고 있는 추세다. UL의 안전 인증 전문성을 바탕으로 이들의 해외 진출과 성장을 더욱 효과적으로 지원할 수 있기를 기대한다”고 밝혔다. 

마커스 코르칠리우스(Marcus Corzilius) UL 헬스케어 & 라이프사이언스 총괄전무는 “주요 의료기기 수출국으로서의 한국의 입지가 더욱 공고해지고 있는 가운데, 의료기기 인증 및 테스트를 위한 외부 지원 또한 강화되어야 한다”며, “이번 한국의료기기공업협동조합과의 협력을 통해 당사 서비스에 대한 조합 회원사들의 접근성을 높이고, 이들이 글로벌 시장에서 다양한 비즈니스 기회를 창출할 수 있도록 적극 지원하겠다”고 덧붙였다.    

한편 UL은 전 세계 글로벌 네트워크를 기반으로 규제 승인을 포함한 의료기기 안전 전반에 걸친 컨설팅 서비스를 제공하고 있다. 비임상 시험, 사용성(Usability) 및 EMC, 성능 테스트, 안전 인증, 규격 준수 관련 테스트 등을 통해 의료기기 제조사들이 글로벌 시장에 신속하고 효과적으로 진출할 수 있도록 지원하고 있다.


UL에 대하여

UL은 과학기술을 기반으로 기업이 당면하고 있는 안전과 보안, 지속가능성과 관련한 이슈에 솔루션을 제안한다. 기업들이 새로운 혁신 제품과 기술을 안전하게 도입할 수 있도록 지원함으로써 브랜드의 신뢰도를 높이는데 기여한다. 보다 안전한 세상을 목표로, 독자적인 연구와 안전규격 개발에서부터 테스팅과 인증, 디지털 솔루션 및 분석 서비스를 통해 기업뿐만 아니라 정부, 규제기관, 더 나아가 대중과의 신뢰를 높이는데 주력하고 있다.UL의 서비스에 대한 자세한 정보는 korea.ul.com에서 확인가능하다.


UL 헬스케어&라이프사이언스(UL Healthcare and Life Sciences)에 대하여

UL 헬스케어&라이프사이언스는 UL 내 의료기기안전성과 관련한 전방위적인 서비스를 담당하는 부서다. 헬스케어 및 의료기기 제조사가 복잡한 글로벌 의료규제 환경에서 당면하고 있는 안전인증 절차 및 테스트에 필요한 서비스를 활용하고, 이를 통해 전세계 의료기업과 환자들이 더욱 안전하고 신뢰할 수 있는 제품과 기술을 사용할 수 있도록 지원한다. UL 헬스케어&라이프사이언스에 대한 자세한 내용은 ul.com/healthcare-and-life-sciences에서 확인 가능하다.   


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