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제약바이오

머크 바이오파마, ‘알루에타(aluetta™)’ 출시

성장호르몬제제 투여 편의성 및 안전성 강화, 펜 타입 주사기

성장호르몬 치료 순응도 향상을 위한
‘싸이젠®(Saizen®)’ 리퀴드 카트리지주’ 장착 주사기
직관적인 디자인의 펜 타입으로 휴대와 사용 편리, 
0.1mg 단위까지 용량 설정 가능


한국머크 바이오파마(총괄 제너럴 매니저: 자베드 알람)는 성장호르몬 결핍 치료제인 ‘싸이젠®(Saizen®) 리퀴드 카트리지주’(성분명 소마트로핀) 투여를 위한 펜 타입 주사기 ‘알루에타(aluetta™)’를 출시했다고 5월 6일 밝혔다.

‘알루에타(aluetta™)’는 성장호르몬 제제인 ‘싸이젠®(Saizen®)’의 카트리지 주사액을 삽입해 체내에 주입하는 리유저블 펜(Reusable Pen) 타입 주사기다. 쉽고 직관적인 사용법, 휴대의 편의성, 견고한 내구성을 통해 환자와 보호자의 치료 편의성을 대폭 향상시켰다. 

우선, 직관적인 디자인으로 처음 성장호르몬 치료를 시작하는 환자가 쉽게 사용법을 배우고 투여할 수 있도록 고려했다. 또한 환자의 치료 효과와 안전성에 직접적인 영향을 미치는 ‘정밀한 용량 조절’이 크게 강화되었다.

0.1mg 단위로 증량이 가능한 투여량 설정 손잡이 및 설정된 투여량을 시각적으로 명확하게 보여주는 투여량 창은 개인별 맞춤 투여량 조절이 편리하게 도와준다. 카트리지 창을 통해서 남은 약액을 쉽게 확인함으로써 정확한 용량 투여가 가능하다. 

카트리지에 주사액이 충분하지 않은 경우, 투여량 설정 손잡이를 지정된 투여량까지 돌릴 수 없도록 되어 있어 투여량을 정확하게 지킬 수 있도록 도와준다. 또한 ‘싸이젠®(Saizen®) 리퀴드 카트리지주’와 호환이 쉽도록 용량별로 동일한 색상을 채택했다. 작고 가벼운 디자인으로 휴대성도 높였으며, 알루미늄 재질을 채택해 내구성이 견고하고 사용이 편리하다.

5개국에서 57명의 의료인과 30명의 환자를 대상으로 진행한 사용 편의성과 기능성 연구에 따르면, ‘알루에타(aluetta™)’ 펜 주사기를 처음 사용해본 환자와 보호자의 90%가 직관적인 디자인을 바탕으로 정확한 투여량 설정에 성공했다.2 또한 환자와 보호자들은 투여 준비 과정, 사용법, 투약 및 전반적인 사용에 대해 ‘기존 디바이스 대비 편리하다’고 평가했다. 약 70%의 의료진은 ‘환자들에게 알루에타(aluetta™)를 추천할 의향이 있다’고 답했다. 이러한 사용 편의성은 환자의 복용 순응도와 치료 결과에도 영향을 미친다.

‘싸이젠®(Saizen®) 리퀴드 카트리지주’는 소아 성장호르몬결핍증(PGHD), 성인 성장호르몬결핍증(AGHD), 특발성 저신장(ISS), 터너 증후군(TS), 만성신부전으로 인한 소아성장부전(CRD), 임신 주수 대비 저성장(SGA)에 대한 적응증을 가진 유전자재조합 인간 성장호르몬(r-hGH)제제다. 국내에서는 6mg, 12mg, 20mg 투여에 대한 허가를 받았다.

한국머크 바이오파마 자베드 알람(Javed Alam) 제너럴 매니저는 “매일, 장기간 투여해야 하는 성장호르몬 치료의 특성상 중요 요소로 여겨지는 ‘치료 순응도’를 높인 새로운 옵션을 제시할 수 있게 되어 기쁘다. 알루에타(aluetta™)’의 출시로 환자들에게 더 큰 편리함을 줄 수 있기를 기대한다”며, “앞으로도 한국머크 바이오파마는 환자들이 필요로 하는 치료제에 대한 혁신적인 옵션을 제공하고, 환자들의 삶의 질을 높여가고자 지속적으로 최선을 다하겠다”고 전했다.

한편, 한국머크 바이오파마는 유전자재조합 인간 성장호르몬 제제에 대한 환자의 복약 순응도를 높이고 치료 효과를 향상시키고자 다양하고 편리한 디바이스는 물론, 디지털 플랫폼도 개발하는 등 지속적인 노력을 기울이고 있다. 지난 2008년 ‘싸이젠®(Saizen®) 리퀴드 카트리지주’의 전자 자동화 투약 및 실시간 모니터링 시스템을 갖춘 전자식 디바이스인 ‘이지포드(EasyPod™)’ 와 온라인 웹 기반의 디지털 어플리케이션인 ‘이지포드 커넥트(EasyPod™ Connect)’를 출시, 환자들에게 정확하고 편리한 성장호르몬 치료를 제공해오고 있다. 



머크(Merck) 정보



머크는 헬스케어, 생명과학 및 기능성소재분야를 이끄는 과학기술선도기업이다. 약 56,000명에 이르는 직원들이 더 즐겁고 지속가능한 생활방식을 창조함으로써 수많은 사람들에게 긍정적인 변화를 가져오기 위해 매일 노력하고 있다. 유전자편집기술을 개발하고, 가장 어려운 질병들을 치료할 독창적인 방법을 발견하고 지능화된 기기를 개발하는 등, 머크는 모든 분야에서 활동중이며, 2019년에는 전세계 66개국에서 총 162억유로의 매출을 달성했다.

과학적탐구와 책임감 있는 기업가 정신이 머크의 과학과기술 발전의 핵심동력이다. 이를 통해 머크는 1668년 창업이래 지금까지 발전을 거듭해 왔으며, 창업일가인 머크가문이 여전히 상장기업그룹의 대주주다. 머크는 머크 이름 및 브랜드에 대한 전세계권리를 보유하고 있다. 단, 미국 및 캐나다의 의료분야에서는 EMD세로노(EMD Serono), 생명과학분야에서는 밀리포아시그마(MilliporeSigma)와 EMD기능성소재(EMD Performance Materials)로 운영되고 있다.


싸이젠® (Saizen®)에 대해

싸이젠®(Saizen®)은 유전자재조합 인간성장호르몬제제로, 소아 및 성인의 성장호르몬 결핍에 의한 성장부전, 터너증후군에 의한 소아의 성장부전, 만성신부전증으로 인한 소아의 성장지연, 임신주수에 비해 작게 태어난 소아의 성장지연, 특발성저신장증으로인한성장부전에적응증을가지고 있다. 전세계 80개국 이상에서 처방되고 있는, 효과와 안정성이 입증된 성장호르몬 결핍치료제다.

References
1 aluetta™ 펜카트리지형주사기제품설명서. Merck Korea.  2020.02
2  Sauer M, Abbotts C. Patient Prefer Adherence 2018;12:27–34
3 Saizen® 리퀴드카트리지주 제품설명서. Merck Korea. 2020.
4 Product license variation approved on 2020.01.09
6  International Meeting of Pediatric Endocrinology, Washington DC, September 14–17 2017.
7 Saizen® Summary of Product Characteristics. https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/24340 Accessed April 15, 2018.

 

 




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