-염증성 장질환으로 면역억제 치료 중인 환자는 기회감염 위험 증가,
장연구학회의 염증성 장질환 환자 예방접종표에 따른 예방접종 필요
- 염증성 장질환 환자의 폐렴 발병 위험,
염증성 장질환을 앓고 있지 않은 사람에 비해 1.82배 높아
매년 5월 19일은 ‘세계 염증성 장질환의 날(World IBD Day)’로, 5개 대륙 50개국을 대표하는 환자단체 및 의료진과 크론병·궤양성 대장염협회 유럽연맹(EFCCA)이 함께 ‘염증성 장질환’에 대한 인식을 고취하고 기념하고자 제정한 날이다.
2020년에는 ‘ #Make IBD work’을 주제로, 염증성 장질환 환자들이 원활한 직장 생활을 이어갈 수 있도록 질환에 대한 인식을 제고하기 위한 캠페인을 진행 중이다.5
염증성 장질환은 알 수 없는 원인으로 장에 염증이 발생하는 만성∙난치성 질환으로, 최근 국내 4년 간(2015년-2019년) 환자수가 약 33% 가량 증가세를 보이며 주목받고 있다. (궤양성 대장염 및 크론병) 염증성 장질환은 다른 만성질환과 달리 젊은 연령층에서의 발병 위험이 높다.
Adapted from: 건강보험심사평가원 의료 통계 정보
염증성 장질환 환자는 질병 자체로 인한 면역 저하, 장관의 염증이나 수술에 의한 장관 방어체계 손상, 영양결핍, 내시경 검사 등 잦은 침습성 검사 등으로 인해 감염에 취약하다.
특히, 중등도-중증의 염증성 장질환 환자의 경우 치료 과정에서 면역억제치료를 시행하게 되는 경우가 흔한데, 이 경우 면역억제치료로 인한 중증 기회감염의 위험도가 급증하기도 한다.
기회감염이란 건강한 상태에서는 질병을 유발하지 못하던 병원체(바이러스, 세균, 곰팡이, 원생생물)가 다양한 이유로 병원체를 막아내는 신체의 기능이 저하됨에 따라 감염증을 유발하는 것을 뜻한다.
염증성 장질환 환자에서 발병률 및 치명률이 증가하는 감염병 중에는 ‘폐렴’이 포함된다. 실제로, 염증성 장질환 환자를 대상으로 시행된 대규모 코호트 분석 연구에 따르면 염증성 장질환 환자의 폐렴 발병 위험이 염증성 장질환을 앓고 있지 않은 사람에 비해 1.82배 높은 것으로 나타난 바 있다.
또한, 미국 국립 입원 데이터베이스를 기반으로 한 연구에 따르면, 염증성 장질환으로 입원한 환자 중 27.5%가 감염으로 인한 입원으로 나타났으며, 그 중에서도 염증성 장질환 환자에서 폐렴 관련 입원 후 사망률은 3.6배 증가한 것을 나타났다.
폐렴의 주요 원인균은 ‘폐렴구균’으로, 성인에서 폐렴 뿐 아니라 침습성 폐렴구균 질환을 일으키기도 한다. 연구*에 따르면 면역억제 치료를 받거나 면역이 저하된 환자의 경우, 폐렴구균이 일으킬 수 있는 질환인 침습성 폐렴구균 질환에 걸릴 위험이 건강한 성인의 약 4.4배 – 8.4배가량 높다는 결과가 발표되기도 했다.
*미국 내 3개의 의료청구 자료 저장소 (2006-2010)의 자료를 분석한 후향적 코호트 연구
이에 염증성 장질환 환자의 기회감염 예방을 위해 적절한 선별 검사와 예방접종이 권장되고 있지만, 실제 진료에서 예방접종률은 낮은 것으로 보고되고 있다. 국내 염증성 장질환 환자들을 대상으로 시행된 설문조사 연구에서 인플루엔자(계절성 독감) 백신 접종률이 34.9%에 육박하는 반면, 폐렴구균 백신 접종률은 4.2-6.3%에 불과한 것으로 나타났다.
염증성 장질환 환자는 질병 진단 즉시 나이, 위험인자, 과거 예방접종 및 감염질환에 대한 병력을 확인하고, 항체 검사가 가능한 질환은 항체 보유 여부를 확인한 다음 면역력이 없는 경우 즉시 예방접종을 시작해야 한다. 그 중에서도 폐렴구균 감염은 예방접종으로 예방 가능한 다른 감염에 비하여 사망률이 높고, 장기 면역억제치료와 만성질환이 폐렴구균 감염의 잘 알려진 위험요인이기 때문에, 염증성 장질환 환자에서 필수 예방접종항목으로 권고되고 있다.
서울아산병원 소화기내과 및 염증성 장질환 센터 예병덕 교수는 “폐렴구균 감염증은 사망 등 심각한 결과까지도 유발할 수 있기 때문에, 모든 염증성 장질환 환자, 특히 질병 활동도가 높거나 면역억제치료를 받는 환자에게는 폐렴구균 예방접종이 필수이다”고 하며 “염증성 장질환 자체의 치료법에 대한 인식은 향상되고 있지만, 예방접종 등 전반적인 관리에 대한 인식은 아직 부족하여 의료진 및 환자 모두의 관심이 요구된다”고 말했다.”
국내에서 성인이 접종할 수 있는 폐렴구균 백신은 13개의 폐렴구균 혈청형에 대한 감염을 예방하는 13가 단백접합백신(PCV13)*과, 23개의 폐렴구균 혈청형에 대한 감염을 예방하는 23가 다당질백신(PPSV 23)**이 허가되어 있다.
실제로, 대한장연구학회는 염증성 장질환 성인 환자를 대상으로 한 예방접종표를 2019년 발표하여, 염증성 장질환 환자에게 폐렴구균 백신 접종을 권고하고 있다.
해당 예방접종표에 따르면, 폐렴구균 예방접종과 관련해 19세부터 65세 미만의 염증성 장질환 환자는 13가 단백접합백신을 접종한 후 최소 8주 후 23가 다당질백신을 접종해야 하며, 5년 후 23가 다당질백신을 추가 접종할 것을 권고하고 있다.3 이후, 65세가 되면 23가 다당질백신을 한번 더 접종한다.
*1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F
** 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F
프리베나®13
프리베나®13은 현재 세계 120여개 국가에서 사용되고 있는 폐렴구균 백신이다.
2009년 12월 유럽에서 영유아 대상으로 처음 도입됐으며, 2013년 1월 미국 식품의약품안전청(FDA)으로부터 만 6세에서 17세 어린이 및 청소년을 대상으로 침습성 폐렴구균 질환을 예방하는데 사용하도록 확대 승인받았다.
우리나라에서는 2010년 3월, 생후 6주부터 5세(72개월 미만)까지의 영아 및 어린이에서 뇌수막염, 패혈증, 균혈증 등 침습성 폐렴구균 질환 및 급성 중이염 예방에 사용하도록 처음 허가 받았으며, 2012년 5월에는 50세 이상 성인의 폐렴구균 폐렴 및 침습성 폐렴구균 질환 예방을 위해 1회 접종토록 허가 받았다.
이어 2013년 7월, 5세까지였던 침습성 폐렴구균 질환 및 급성 중이염 예방 대상이 17세까지 확대됐고, 같은 해 10월에 성인의 침습성 폐렴구균 질환 예방 대상이 18세 이상까지 확대됐다. 2014년 5월, 6주부터 17세까지의 소아 대상 적응증에 폐렴구균 폐렴 예방이 추가됐으며, 2015년 10월에는 폐렴구균 폐렴 예방에 대해 18세 이상으로 허가 연령이 더욱 확대됐다.
소아에서 프리베나®13의 접종은 생후 6주부터 가능하며, 2, 4, 6개월의 3회 기초접종과 12~15개월 사이 추가접종의 총 4회 접종이 권장된다.프리베나®13에는 혈청형의 다당류 성분과 단백질 운반체를 결합시키는 자사의 단백접합 기술이 적용되었으며, 소아용 백신에서 20여 년간 사용된 단백질 운반체 CRM197을 사용하고 있다.
제품설명서 및 주요 안전성 정보는 한국화이자제약 홈페이지(https://www.pfizer.co.kr/products/p)에서 확인할 수 있다.
한국화이자
한국화이자는 글로벌 제약업계를 선도하는 화이자 주식회사(Pfizer Inc.)의 한국법인으로, 2019년 5월 27일부터 Biopharmaceuticals Group 사업부문인 ‘한국화이자제약㈜’과 Upjohn 사업부문인 ‘한국화이자업존㈜’ 두 법인으로 운영되고 있다. Biopharmaceuticals Group 사업부문은 내과질환, 염증 및 면역질환, 희귀질환, 백신, 항암제, 병원사업부 등 6개 사업부에서 혁신적인 치료제를 환자들에게 제공하며 다양한 파이프라인을 연구/개발하고 있으며 Upjohn 사업부문은 심혈관계, 통증, 정신건강의학, 비뇨기질환, 안과질환 등 비감염성질환(NCD) 치료 분야에서 주요 치료제를 환자들에게 제공하고 있다.
한국화이자는 최고의 제품과 차별화된 서비스, 업계를 선도하는 프로그램을 통해 고객 만족을 실현하고 있으며, 국민건강 증진과 국내 의약업계 발전에 기여하고 있다. 글로벌 임상시험유치∙R&D전문가 양성∙기술력 및 정보 공유∙전략적 제휴 노력 등 다각적인 활동을 펼쳐 국내 R&D 및 보건의료산업 발전에 끊임없이 기여하고 있다. 또한 책임있는 기업시민으로서 윤리경영, 지역사회 발전에 기여하기 위한 ‘조손가정 행복 만들기 캠페인’, ‘헬시 에이징(Healthy Ageing) 캠페인’, ‘화이자 의학상’ 등 다양한 사회공헌활동을 지속적으로 펼치고 있다. www.pfizer.co.kr
References
1 보건의료빅데이터개방시스템, 국민관심질병통계(궤양성 대장염 및 크론병) (Last accessed on May 4, 2020 at http://opendata.hira.or.kr/op/opc/olapMfrnIntrsIlnsInfo.do)
2 Lee C., et al.염증성 장질환에서 이상적인 예방접종 방침, Korean J Gastroenterol 2015;65:159-164
3 대한장연구학회, 염증성 장질환 환자 예방접종표, 2019 (Updated on May 2019, Last Accessed on May 2020 at http://www.gut.or.kr/main/main.html)
4 Long MD, et al. Increased risk of pneumonia among patients with inflammatory bowel disease., Am J Gastroenterol. 2013:108;240–248
5 EFCCA, World IBD Day web site (Last accessed on May 4, 2020 at https://worldibdday.org/)
6 하정은 외, 국내 염증성장질환의 약물치료 및 약제비 현황: 2010-2014 국민건강보험자료 활용 연구, Korean J Clin Pharm, Vol. 29, No. 2, 2019
7 국가인권위원회, 병력차별 예방 안내서, 2013(발간등록번호11-1620000-000487-01)
8 Ashwin N. Ananthakrishnan, et al. Infection-related hospitalizations are associated with increased mortality in patients with inflammatory bowel diseases. Journal of Crohn's and Colitis (2013) 7, 107–112. doi: 10.1016/j.crohns.2012.02.015.
9 Shea KM, et al. Rates of Pneumococcal Disease in Adults With Chronic Medical Conditions, Open Forum Infect Dis. 2014;1-9. doi:10.1093/ofid/ofu02
10 김성배 외, Vaccination and Complementary and Alternative Medicine in Patients with Inflammatory Bowel Disease, Intest Res 2014;12(2):124-130
11 윤환식 외, 한국의 염증성 장질환 환자에서의 예방접종, Korean J Gastroenterol Vol. 61 No. 4, 203-208
12 질병관리본부, 2015년 폐렴구균 예방접종사업 관리지침, 2013.8.16
13 Data on File, Pfizer Korea (2019년 1월 22일기준)
14 European Medicines Agency (EPAR), Prevenar13, INN-Pneumococcal conjugate vaccine, 13-valent
15 FDA, January 25, 2013 Approval Letter – Prevenar 13
16 식품의약품안전처, 온라인의약도서관, 프리베나13주, 기본정보, 변경이력
17 식품의약품안전청, 의약품수입품목변경허가 [한국와이어스㈜, 프리베나13주 (폐렴구균씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2012.5.25
18 식품의약품안전처, 의약품 수입품목변경 허가[한국와이어스㈜, 프리베나13주 (폐렴구균씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2013.6.5
19 식품의약품안전청, 의약품수입품목변경허가 [한국화이자제약㈜- 프리베나13주 (폐렴구균씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2014.5.12
20 식품의약품안전처, 의약품수입품목변경 허가[한국화이자제약㈜- 프리베나13주 (폐렴구균씨알엠(CRM197) 단백접합백신)], 2015.10.30
21 한국화이자,프리베나®13 제품설명서,2019년11월28일
22 FDA, Approval Letter – Prevenar 13, December 30, 2011
