<PharMaster Course(파마스터 코스)>

- 제약기업의 미래전략 수립과 위기관리 -

◽일시 : 2019년 8월 27일(화) ~ 28일(수)(양일간)

◽장소 : JW 메리어트 서울(고속터미널역) 3층 살롱 2, 3

◽주최 : 한국제약바이오협회(KPBMA)

[Day 1] 2019년 8월 27일(화)

시 간		내 용	연 자
9:30 - 10:00	30‘	등록
10:00 – 10:10	10‘	환영사	한국제약바이오협회장(부회장)
10:10 – 11:10	60‘	글로벌 규제조화 영향 및 우리 기업의 대응전략(1)	이선희 (前 식품의약품안전평가원장)
11:10 – 11:20	10’	휴식
11:20 – 12:20	60‘	글로벌 규제조화 영향 및 우리 기업의 대응전략(2)	이선희 (前 식품의약품안전평가원장)
12:20 – 13:20	60’	점심식사
13:20 – 14:20	60‘	RA가 가야할 길(1) (의약품 개발, 허가 그리고 Global 진출)	남태균 (現 ㈜메디인사이트 대표, 前 식품의약품안전처 임상제도과 사무관)
14:20 – 14:30	10’	휴식
14:30 – 15:30	60‘	RA가 가야할 길(2) (의약품 개발, 허가 그리고 Global 진출)	남태균 (現 ㈜메디인사이트 대표, 前 식품의약품안전처 임상제도과 사무관)
15:30 - 15:40	10’	Coffee Break
15:40 – 17:10	90‘	약사감시 대응 및 사후조치	명경민 (前 식품의약품안전처 규제개혁법무담당관)

<PharMaster Course(파마스터 코스)>

- 제약기업의 미래전략 수립과 위기관리 -

◽일시 : 2019년 8월 27일(화) ~ 28일(수)(양일간)

◽장소 : JW 메리어트 서울(고속터미널역) 3층 살롱 2, 3

◽주최 : 한국제약바이오협회(KPBMA)

[Day 2] 2019년 8월 28일(수)

시 간		내 용	연 자
9:00 - 9:30	30‘	등록
9:30 – 10:30	60‘	제조물책임법에 따른 손해배상의 이해	박정일 (법무법인(유) 로고스)
10:30 – 10:40	10‘	휴식
10:40 – 11:40	60‘	신약 특성에 따른 등재 전략	변영식 (법무법인 광장 수석전문위원)
11:40 – 13:00	80‘	점심식사
13:00 – 14:30	90‘	개량신약 개발 시 고려사항	정혜주 (現 이화여대 약학대학 제약산업학과 초빙교수, 前 식품의약품안전처 생물제제과장)
14:30 – 14:40	10’	휴식
14:40 – 15:40	60‘	제네릭의약품의 허가심사제도	김호정 (식품의약품안전평가원 약효동등성과)
15:40 – 15:50	10‘	Coffee Break
15:50 – 16:50	60‘	의약품안전관리 정책 동향(가안)	김영주 (의약품안전국 의약품관리과)
16:50 - 17:00	10’	마무리 인사