< 붙임 1 >

1		조사개요

□ 시험대상

ㅇ 시중에 판매 중인 성인용 기저귀 총 18개 제품

ㅇ (선정기준) 학계, 관련기관 관계자 등으로 구성된 전문가위원회 검토와 소비자를 대상으로 한 설문조사를 거쳐, 시중에 판매 중인 성인용 기저귀 제품 선정

【 시험대상 제품 】

N0.	브랜드		제품명	판매·수입사	제조사	제조국	가격 (개당, 원)
1		굿케어	굿케어 성인용 기저귀 (남여공용, 대형)	판매: ㈜다산하이젠	㈜다산하이젠	한국	388
2		금비	금비 성인용 기저귀 (실속형, 대형)	-	㈜세한	한국	317
3		다솜	다솜 성인용 기저귀 (남여공용, 대형)	-	㈜영림비엔에이	한국	538
4		디펜드	디펜드 안심케어 테이프 (대형)	판매: 유한킴벌리㈜	유한킴벌리㈜ 충주공장	한국	461
5		로즈	로즈 대형 세이브 성인용 기저귀(대형)	수입: ㈜나눔	NAN AN YUANDA HYGIENE PRODUCTS FACTORY	중국	364
6		메디프렌즈 봄날	메디프렌즈 봄날 (테입형, 대형)	판매: 깨끗한나라㈜	㈜영림비엔에이	한국	378
7		몰리케어	몰리케어 엑스트라 성인용 기저귀(M형)	수입/판매: 에이치엠코리아	PAUL HARTMANN AG(하트만)	독일, 프랑스	695
8		빨강내복	빨강내복 일회용기저귀 (성인용 매직테이프형, 대형)	판매: 꿈과소나무	-	한국	440
9		아유레디	아유레디 매직테이프 안심형(대형)	수입: 미래생활㈜	FUJIAN YIFA IMO.& EXP. TRADE CO., LTD.	중국	445
10		아텐토	아텐토 매직테이프 성인용 기저귀 (테이프형, 대형)	수입: 에리에르 인터내셔널 코리아 주식회사	에리에르프로덕트코퍼레이션(키타야마 공장)	일본	766
11		이즈	이즈 사랑 성인용 기저귀(대형)	수입/판매: ㈜제일위생	Qingdao Dingan Hygiene Products Co.,Ltd.	중국	380
12		참사랑	참사랑 성인용 기저귀 (남여공용, 대형)	수입/판매 및 유통: ㈜동성인터네셔널	-	중국	383
13		카네이션	카네이션 접착테이프 일회용 성인용 기저귀(M형)	-	신우 P&C	한국	431
14		크리센	크리센 성인용 팬티형 기저귀(대형)	-	한가람인더스㈜	한국	440
15		키퍼스	키퍼스 테이프 일반(대형)	판매: ㈜쌍용씨앤비	㈜다산하이젠, 고령사업장	한국	396
16		테나	테나 안심형(대형)	수입: Vinda Korea Co., Ltd.	Vinda Taiwan Ltd.	대만	680
17		포인트	안심 포인트 실버 일회용 기저귀 (성인용 테이프형, 대형)	수입: 1. ㈜포인트디엠 2. 영림메디칼 3. 백양의료기상사	Weifang Itend Hygienic Technology Co., Ltd	중국	700
18		화이트유	화이트유 골드 대형 일회용 성인용 기저귀(테이프형)	-	화이트 산업사	한국	450

※ 제품순서는 브랜드명 기준 가나다순이며, 2019년 10월～11월 온·오프라인 구입 가격임

□ 시험·평가 및 방법

ㅇ 흡수성능(흡수시간, 역류량)과 안전성 확인을 위한 pH, 형광증백제, 포름알데히드, 염소화페놀류(PCP, TeCP) 등 시험 및 평가

【 시험·평가 및 방법 】

시험·평가 항목

시험·평가 방법

시험·평가 기준

안전성

pH

o pH : 3.0∼10.0(안감에 한함)

안감: 피부에 직접 접촉하는 면으로 구성상 최상위층에 있는 면을 말함

o 일회용 기저귀

- 성인용 기저귀

위생용품의 기준 및 규격

(식약처 고시 제2018-80호)

형광증백제

o 형광증백제 : 불검출(안감에 한함)

포름알데히드

o 포름알데히드(mg/kg, 안감 및 방수층에 한함)

방수층: 흡수된 액이 노출되지 않도록 방수한 면으로 구성상 최하위층에 있는 면을 말함

- 성인용 기저귀 : 75 이하

염소화페놀류

(PCP, TeCP)

o 염소화페놀류(mg/kg, 안감 및 방수층에 한함)

- 오염화석탄산(PCP) : 0.5 이하

오염화석탄산(PCP): pentachlorophenol로서 PCP 자체뿐만 아니라 나트륨염 등 모든 PCP화합물을 포함한 함유량을 말함

- 사염화석탄산(TeCP) : 0.5 이하

사염화석탄산(TeCP): 2,3,5,6-tetrachlorophenol로서 TeCP자체뿐만 아니라 나트륨염 등 모든 TeCP화합물을 포함한 함유량을 말함

유해원소 용출

o 유해원소 용출(mg/kg)

유해원소 용출: 36개월 미만의 어린이 대상 제품으로서 합성수지제와 종이제에 한하여 적용

항목		규격
유해원소 용출 (mg/kg, 안감 및 방수층에 한함)	안티몬(Sb)	60 이하
	비소(As)	25 이하
	바륨(Ba)	1,000 이하
	카드뮴(Cd)	75 이하
	크롬(Cr)	60 이하
	납(Pb)	90 이하
	수은(Hg)	60 이하
	셀레늄(Se)	500 이하

o 일회용  기저귀

- 어린이용 기저귀

유해원소 함유량

o 유해원소 함유량(mg/kg)

항목		규격
유해원소 함유량 (mg/kg, 안감 및 방수층에 한함)	총 납(Pb)	300 이하
	총 카드뮴(Cd)	75 이하

프탈레이트계 가소제

o 프탈레이트계 가소제(%)

프탈레이트계 가소제: 합성수지제 고정(테이프)에 한하여 적용

항목		규격
프탈레이트계 가소제(%)	DEHP	총 합으로써 0.1 이하
	DBP
	BBP

흡수 성능

흡수시간

o 흡수시간은 1차 시험 시 35초, 2차 시험 시 55초, 3차 시험 시 60초 이내

-단체표준번호:

SPS-KSPA 1012-1951

-단체표준명:성인용 기저귀

-단체명:(사)한국고령친화용품산업협회

역류량

o 용액의 역류량은 3.0 g 이하

표시사항

o “위생용품”이라는 글자, 제품명 등의 표시사항 여부 확인

-위생용품관리법 시행규칙 제18조 표시사항 등

-위생용품의 표시기준 (식약처고시 제2018-79호)

2		조사결과

안전성

□ pH 및 유해물질 전 제품 기준 적합

ㅇ pH, 형광증백제, 포름알데히드, 염소화페놀류(PCP, TeCP) 등 피부자극 및 유해물질 함유 여부 시험결과, 전 제품이 관련 기준*에 적합함

* 위생용품의 기준 및 규격(식약처 고시 제2018-80호)

ㅇ 유해원소 용출, 유해원소 함유량, 프탈레이트계 가소제 등 유해물질 함유 여부 시험결과, 전 제품이 관련 기준*에 적합함

* 위생용품의 기준 및 규격(식약처 고시 제2018-80호)

- 유해원소 용출 : 안티몬, 비소, 바륨, 카드뮴, 크롬, 납, 수은, 셀레늄

- 유해원소 함유량 : 납, 카드뮴

- 프탈레이트계 가소제 : DEHP, DBP, BBP

흡수성능

□ 흡수성능, 전 제품 흡수시간 만족, 9개 제품 역류량 미흡

ㅇ (흡수성능) 흡수시간, 역류량을 시험해 신속하게 소변을 흡수하는 정도, 피부에 되묻어나는 정도 등 기저귀의 흡수성능을 평가함

【성인용 기저귀 흡수성능 시험결과】

N0.	브랜드	제품명	흡수성능
			흡수시간(초)					역류량 (g)	비고
			1차	2차	3차	평균	비고
1	굿케어	굿케어 성인용 기저귀(남여공용, 대형)	3	5	6	5	○	5.1	△
2	금비	금비 성인용 기저귀(실속형, 대형)	4	4	4	4	○	16.1	△
3	다솜	다솜 성인용 기저귀(남여공용, 대형)	3	2	5	3	○	0.1	○
4	디펜드	디펜드 안심케어 테이프(대형)	2	2	5	3	○	0.3	○
5	로즈	로즈 대형 세이브 성인용 기저귀(대형)	3	5	15	8	○	0.3	○
6	메디프렌즈 봄날	메디프렌즈 봄날(테입형, 대형)	3	2	6	4	○	8.1	△
7	몰리케어	몰리케어 엑스트라 성인용 기저귀(M형)	3	3	9	5	○	0.1	○
8	빨강내복	빨강내복 일회용기저귀(성인용 매직테이프형, 대형)	2	5	20	9	○	11.5	△
9	아유레디	아유레디 매직테이프 안심형(대형)	3	7	11	7	○	3.7	△
10	아텐토	아텐토 매직테이프 성인용 기저귀(테이프형, 대형)	3	6	13	7	○	14.8	△
11	이즈	이즈 사랑 성인용 기저귀(대형)	3	6	9	6	○	17.4	△
12	참사랑	참사랑 성인용 기저귀(남여공용, 대형)	3	8	19	10	○	0.3	○
13	카네이션	카네이션 접착테이프 일회용 성인용 기저귀(M형)	3	4	7	5	○	1.6	○
14	크리센	크리센 성인용 팬티형 기저귀(대형)	5	4	6	5	○	15.1	△
15	키퍼스	키퍼스 테이프 일반(대형)	3	5	15	8	○	0.6	○
16	테나	테나 안심형(대형)	2	5	5	4	○	0.4	○
17	포인트	안심 포인트 실버 일회용 기저귀(성인용 테이프형, 대형)	2	4	17	8	○	3.7	△
18	화이트유	화이트유 골드 대형 일회용 성인용 기저귀(테이프형)	3	8	16	9	○	0.6	○
(사)한국고령친화용품산업협회 단체표준 (표준번호: SPS-KSPA 1012-1951, 단체표준명: 성인용 기저귀)			35초 이내	55초 이내	60초 이내			3.0 g 이하
[기호표시] “○”=관련 기준에 만족, “△”=관련 기준에 미흡

ㅇ (흡수시간) 기저귀 표면에 고인 인공소변이 모두 흡수되는데 걸리는 시간으로 소변을 빠르게 흡수하는 정도를 평가한 결과, 전 제품이 기준*에 만족하였고, 제품 간 흡수시간의 차이는 최대 3.3배 이었음

* (사)한국고령친화용품산업협회 단체표준(표준번호: SPS-KSPA 1012-1951, 단체표준명: 성인용 기저귀)

- 18개 제품의 평균 흡수시간은 평균 6초로 다솜 성인용 기저귀, 디펜드 안심케어 테이프는 평균 3초로 상대적으로 빨랐지만, 참사랑 성인용 기저귀는 평균 10초로 상대적으로 늦은 것으로 나타났고, 제품 간 흡수시간의 차이는 최대 3.3배 이었음

【성인용 기저귀 흡수시간 비교】

브랜드	제품명	흡수시간(초)				차이
		1차	2차	3차	평균
다솜	다솜 성인용 기저귀(남여공용, 대형)	3	2	5	3	7초 (3.3배)
디펜드	디펜드 안심케어 테이프(대형)	2	2	5	3
참사랑	참사랑 성인용 기저귀(남여공용, 대형)	3	8	19	10

ㅇ (역류량) 기저귀에 흡수된 인공소변이 다시 기저귀 표면으로 묻어 나오는 양으로 소변이 피부에 묻는 정도를 평가한 결과, 조사대상 18개 중 9개 제품이 관련 기준*에 미흡한 것으로 나타났고, 제품 간 역류량의 차이는 최대 174배 이었음

* (사)한국고령친화용품산업협회 단체표준(표준번호: SPS-KSPA 1012-1951, 단체표준명: 성인용 기저귀)

【성인용 기저귀 역류량 미흡 제품】

N0.	브랜드	제품명	역류량(g)
1	굿케어	굿케어 성인용 기저귀(남여공용, 대형)	5.1
2	금비	금비 성인용 기저귀(실속형, 대형)	16.1
3	메디프렌즈 봄날	메디프렌즈 봄날(테입형, 대형)	8.1
4	빨강내복	빨강내복 일회용기저귀(성인용 매직테이프형, 대형)	11.5
5	아유레디	아유레디 매직테이프 안심형(대형)	3.7
6	아텐토	아텐토 매직테이프 성인용 기저귀(테이프형, 대형)	14.8
7	이즈	이즈 사랑 성인용 기저귀(대형)	17.4
8	크리센	크리센 성인용 팬티형 기저귀(대형)	15.1
9	포인트	안심 포인트 실버 일회용 기저귀(성인용 테이프형, 대형)	3.7
(사)한국고령친화용품산업협회 단체표준 (표준번호: SPS-KSPA 1012-1951, 단체표준명: 성인용 기저귀)			3.0 g 이하

- 다솜 성인용 기저귀, 몰리케어 엑스트라 성인용 기저귀는 0.1g으로 상대적으로 적었지만, 이즈 사랑 성인용 기저귀는 17.4g으로 상대적으로 많은 것으로 나타났고, 제품 간 역류량의 차이는 최대 174배 이었음

【성인용 기저귀 역류량 비교】

브랜드	제품명	역류량(g)	차이
다솜	다솜 성인용 기저귀(남여공용, 대형)	0.1	17.3 g (174배)
몰리케어	몰리케어 엑스트라 성인용 기저귀(M형)	0.1
이즈	이즈 사랑 성인용 기저귀(대형)	17.4

표시사항

□ 표시사항 적합성 평가결과, 전 제품이 관련 기준*에 적합하게 표시됨

* 위생용품관리법 시행규칙 제18조 표시사항 등, 위생용품의 표시기준(식약처 고시 제2018-79호)

ㅇ (표시사항 항목) “위생용품”이라는 글자, 제품명, 영업소의 명칭 및 소재지, 내용량, 제조연월일, 원료명 또는 성분명, 그 밖에 위생용품의 유형, 주의사항 등 위생용품에 표시하여야 할 사항으로서 식품의약품안전처장이 정하는 사항

* 위생용품관리법 시행규칙 제18조 표시사항 등

위생용품의 표시기준(식약처 고시 제2018-79호)

※ 위생용품관리법 시행규칙 총리령 제1564호, 2019.09.30.

- 부칙(총리령 제1454호, 2018.4.11.)

제5조(위생용품의 표시에 관한 경과조치) 종전의 「공중위생법」, 「식품위생법」, 「전기용품 및 생활용품 안전관리법」 또는 「어린이제품 안전 특별법」에 따라 제조ㆍ가공ㆍ소분ㆍ수입ㆍ위생처리하는 위생용품에 대한 표시는 제18조에도 불구하고 2020년 4월 18일까지 종전의 규정에 따를 수 있다.

< 붙임 2 >	성인용 기저귀 조사결과표

No.	브랜드		제품명	판매·수입사	제조사	안전성주1)	흡수성능주2)					표시 사항 주3)	제조국	가격 (개당, 원)
						pH 및 유해물질	흡수시간(초)				역류량 (g)
							1차	2차	3차	평균
1		굿케어	굿케어 성인용 기저귀 (남여공용, 대형)	판매: ㈜다산하이젠	㈜다산하이젠	○	3	5	6	○ (5)	△ (5.1)	○	한국	388
2		금비	금비 성인용 기저귀 (실속형, 대형)	-	㈜세한	○	4	4	4	○ (4)	△ (16.1)	○	한국	317
3		다솜	다솜 성인용 기저귀 (남여공용, 대형)	-	㈜영림비엔에이	○	3	2	5	○ (3)	○ (0.1)	○	한국	538
4		디펜드	디펜드 안심케어 테이프 (대형)	판매: 유한킴벌리㈜	유한킴벌리㈜ 충주공장	○	2	2	5	○ (3)	○ (0.3)	○	한국	461
5		로즈	로즈 대형 세이브 성인용 기저귀(대형)	수입: ㈜나눔	NAN AN YUANDA HYGIENE PRODUCTS FACTORY	○	3	5	15	○ (8)	○ (0.3)	○	중국	364
6		메디프렌즈 봄날	메디프렌즈 봄날 (테입형, 대형)	판매: 깨끗한나라㈜	㈜영림비엔에이	○	3	2	6	○ (4)	△ (8.1)	○	한국	378
7		몰리케어	몰리케어 엑스트라 성인용 기저귀(M형)	수입/판매: 에이치엠코리아	PAUL HARTMANN AG(하트만)	○	3	3	9	○ (5)	○ (0.1)	○	독일, 프랑스	695
8		빨강내복	빨강내복 일회용기저귀 (성인용 매직테이프형, 대형)	판매: 꿈과소나무	-	○	2	5	20	○ (9)	△ (11.5)	○	한국	440
9		아유레디	아유레디 매직테이프 안심형(대형)	수입: 미래생활㈜	FUJIAN YIFA IMO.& EXP. TRADE CO., LTD.	○	3	7	11	○ (7)	△ (3.7)	○	중국	445
10		아텐토	아텐토 매직테이프 성인용 기저귀 (테이프형, 대형)	수입: 에리에르 인터내셔널 코리아 주식회사	에리에르프로덕트코퍼레이션(키타야마 공장)	○	3	6	13	○ (7)	△ (14.8)	○	일본	766
11		이즈	이즈 사랑 성인용 기저귀(대형)	수입/판매: ㈜제일위생	Qingdao Dingan Hygiene Products Co.,Ltd.	○	3	6	9	○ (6)	△ (17.4)	○	중국	380
12		참사랑	참사랑 성인용 기저귀 (남여공용, 대형)	수입/판매 및 유통: ㈜동성인터네셔널	-	○	3	8	19	○ (10)	○ (0.3)	○	중국	383
13		카네이션	카네이션 접착테이프 일회용 성인용 기저귀 (M형)	-	신우 P&C	○	3	4	7	○ (5)	○ (1.6)	○	한국	431
14		크리센	크리센 성인용 팬티형 기저귀(대형)	-	한가람인더스㈜	○	5	4	6	○ (5)	△ (15.1)	○	한국	440
15		키퍼스	키퍼스 테이프 일반(대형)	판매: ㈜쌍용씨앤비	㈜다산하이젠, 고령사업장	○	3	5	15	○ (8)	○ (0.6)	○	한국	396
16		테나	테나 안심형(대형)	수입: Vinda Korea Co., Ltd.	Vinda Taiwan Ltd.	○	2	5	5	○ (4)	○ (0.4)	○	대만	680
17		포인트	안심 포인트 실버 일회용 기저귀 (성인용 테이프형, 대형)	수입: 1. ㈜포인트디엠 2. 영림메디칼 3. 백양의료기상사	Weifang Itend Hygienic Technology Co., Ltd	○	2	4	17	○ (8)	△ (3.7)	○	중국	700
18		화이트유	화이트유 골드 대형 일회용 성인용 기저귀 (테이프형)	-	화이트 산업사	○	3	8	16	○ (9)	○ (0.6)	○	한국	450
[기호 표시] “○”=관련 기준에 적합 또는 만족한 것, “△”=관련 기준에 미흡 주1) 전 제품이 기준 적합 [위생용품의 기준 및 규격(식약처 고시 제2018-80호)] - pH, 형광증백제, 포름알데히드, 염소화페놀류(PCP, TeCP) - 유해원소 용출(안티몬, 비소, 바륨, 카드뮴, 크롬, 납, 수은, 셀레늄) - 유해원소 함유량(납, 카드뮴) - 프탈레이트계 가소제(DEHP, DBP, BBP)						주2) 전 제품 흡수시간 기준 만족, 9개 제품 역류량 기준 미흡 [(사)한국고령친화용품산업협회 단체표준(표준번호: SPS-KSPA 1012-1951, 단체표준명: 성인용 기저귀)] - 흡수시간(초) : 전 제품 흡수시간 만족 - 역류량(g) : 조사대상 18개 중 9개 제품 역류량 미흡 주3) 전 제품이 기준 적합 [위생용품관리법 시행규칙 제18조 표시사항 등, 위생용품의 표시기준(식약처 고시 제2018-79호)]

< 붙임 3 >
성인용 기저귀 사용 시 가이드

ㅇ 센서 마크의 교환표시기에 따라 적절한 시기에 교환하여 피부가 짓무르지 않도록 하며, 접착테이프가 피부에 닿아 피부가 상하지 않게 하도록 한다. 특히 배변 후 장기간 착용은 피부가 쉽게 짓무를 수 있으므로 바로 갈아주도록 한다.

ㅇ 가연성 제품이므로 열기가 없는 곳에 보관하도록 한다.

ㅇ 땀이 많은 여름철, 성인용 기저귀는 약간 느슨하게 착용하도록 한다.

ㅇ 포장지 인쇄 잉크는 열이나 일부 화학약품에 약하므로 오염, 변질될 수 있어 직사광선 또는 난방기구의 주변 및 고온 다습한 장소를 피해 밀봉하여 서늘한 곳에 보관하도록 한다.

ㅇ 재접착 테이프는 피부와 접촉 시 자극을 줄 수 있으므로 직접 피부에 닿지 않도록 한다.

ㅇ 성인용 기저귀의 얇은 비닐이 입과 코를 막아 질식 우려가 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 주의하여야 한다.

ㅇ 성인용 기저귀는 1회용이므로 더럽지 않다 하더라도 재사용하지 않으며, 세탁하지 않는다.

ㅇ 성인용 기저귀 사용 도중 사용자의 엉덩이가 짓무르면 사용을 중지하고 심한 경우 의사와 상담하도록 한다.

ㅇ 성인용 기저귀 사용 후 대변은 최대한 분리하여 변기에 버리도록 하며, 쓴 성인용 기저귀는 변기에 버리면 막힐 우려가 있으니 내용물이 새거나 보이지 않게 접착테이프로 잘 싸서 휴지통에 버리도록 한다.