GC셀, 美 관계사 바이오센트릭과 ‘이뮨셀엘씨주’ 공정 기술 이전 계약 체결JPMHC24 이후 북미지역 다수 제약바이오社 들과 라이선싱 협의 중연내 美 FDA 미팅 예정기술이전 세부 계약 내용 비공개 합의 GC셀(대표 제임스 박, 이하 지씨셀)은 미국 관계사이자 세포치료제 CDMO 기업인 바이오센트릭과 지씨셀의 대표 항암면역세포치료제인 ‘이뮨셀엘씨주(Immuncell-LC Inj.)’의 공정 기술 이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 지씨셀과 바이오센트릭은 이번 공정 기술 이전 협력을 통해 ‘이뮨셀엘씨주’의 생산 공정 기술, 품질시험법 및 노하우 등을 제공하고 재연성을 확인함으로써, 향후 북미 시장 진출 시 필요한 기반을 마련하게 될 것으로 기대하고 있다. 지씨셀 제임스박 대표는 “이뮨셀엘씨주는 간암 세포치료제로서 출시 이후 1만 명 이상의 누적 환자에게 적용한 안전성과 그 효과로 이미 JPM Healthcare 2024에서 다수의 제약바이오사들이 글로벌 라이선싱 및 전략적 협력에 관심을 표했었다”며, “이번 바이오센트릭과의 협업이 북미시장 진출의 교두보가 될 것이라 기대하고 있으며, 연내 미국 식품의약국(FDA)과의 미팅도 계획하고 있다”고 말했다. 바이
베르티스, 200억원 규모프리IPO 투자 유치 완료 - 기존 및 신규 투자자참여…유방암 조기진단 혈액검사와 분석 서비스 성장세, 후속품목에 대한 기대감 반영 프로테오믹스(Proteomics, 단백질체학) 기반 정밀의료 기술 기업 베르티스(대표 노동영, 한승만)는 200억원규모의 프리 IPO(상장 전 지분 투자) 투자 유치를 완료했다고26일 밝혔다. 이번 투자에는 △산업은행△윈베스트벤처투자 △프리미어파트너스 △BNH인베스트먼트△드림씨아이에스 등 기존 및 신규 투자자들이 참여했다. 이번 투자 성과는 베르티스가 상용화에 성공한 유방암 조기진단 혈액검사 마스토체크(MASTOCHECK®)와 분석 서비스 PASS(Pan-omicsAnalysis Service & Solution)의 성장세, 췌장암, 난소암 등에 대한 후속 조기진단 혈액검사 품목 상용화에 대한 기대감이 반영된 결과다. 베르티스는 투자금을 조기진단 혈액검사 품목 상용화 추진, 분석 서비스영역 확대 및 해외 사업 확장에 사용해 사업 영역의 기반을 견고히 다지고 기술력을 강화할 계획이다. 2014년 설립된 베르티스는 10여년 간의 연구 개발로 단백질 동정 및 정량 기술을 발전시키고, 세계적 수준의 단백
동국제약 센텔리안24, 압도적 탄력케어 ‘마데카 프라임 인피니티’ 사전 예약 프로모션 진행 - 미세 집중초음파 기술을 적용한 프리미엄 뷰티 디바이스로 얼굴 전체, 턱밑, 목 부위 등 집중 탄력 케어 가능 - 3월 5일까지 마데카 프라임 공식몰에서 사전 구매 예약 고객 대상 최대 45% 할인 혜택 제공 동국제약(대표이사 송준호)은더마코스메틱 브랜드 센텔리안24 라인의 프리미엄 탄력 관리 디바이스 ‘마데카프라임 인피니티’ 출시를 기념해 사전 예약 최대 할인 프로모션을 진행한다. 동국제약은 다음 달 마데카 프라임 인피니티의 공식 출시를 앞두고 오는 3월 5일까지 마데카 프라임 공식몰에서 사전 구매 예약 이벤트를 진행한다. 1차 사전 예약 구매를 신청한 고객에게는 약 45%, 2차 사전예약 구매를 신청한 고객에게는 약 38% 할인 혜택을 제공한다. 또한, 2월 29일까지 제품의 정확한 제품명을 맞춘 고객 3명에게, 추첨을 통해 ‘마데카프라임’과 ‘마데카 프라임 팅글 샷’, ‘마데카 프라임 탱글 샷’ 등 뷰티 디바이스 1개를 랜덤으로 증정한다. ‘마데카 프라임 인피니티’는센텔리안24 브랜드 최초로 미세집중초음파(Micro FocusedUltrasound) 기술을 적용
티움바이오, 면역항암제 TU2218 임상 IND 변경승인 신청 - 키트루다 병용투여 임상 2a상 암종 확정 및 임상 개시 준비 - 희귀난치성질환 치료제 연구개발 전문기업인 티움바이오(KOSDAQ:321550)가 면역항암제 TU2218의 임상 1b/2a상임상시험계획서(IND) 변경승인신청 내용을 23일 공시했다. TU2218은 체내에서 면역항암제 활성을 방해하는 ‘형질전환성장인자(TGF-ß)’와‘혈관내피생성인자(VEGF)’의 경로를 동시에 차단해 키트루다와 같은 면역항암제의 효능을극대화하는 경구용 이중 저해제(dual inhibitor)다. 티움바이오는현재 키트루다(성분명: pembrolizumab)와 병용투약하는 임상 1b상을 미국에서 진행하고 있다. 티움바이오는 TU2218의 임상2a상 진행을 위한 적응증을 담도암, 두경부암, 대장암 3개 암종으로 변경 선정하였고 이에 대한 IND 변경을 식약처에 신청했다고밝혔다. 임상 2a상 목표 대상자수는 담도암 40명, 두경부암 36명, 대장암 40명으로 최대 116명이며키트루다와 병용 투약해 TU2218의 치료적 유효성을 평가할 예정이다. 담도암, 두경부암, 대장암은키르투다 등과 같은 기존 치료제에 대하여 20% 내
GC셀, "美 관계사 Artiva, 루푸스 신염 병용요법 FDA 패스트 트랙 지정" 아티바, AB-101과 리툭시맙의 병용요법, 루푸스 신염 치료에 새로운 가능성 제시‘AB-101’ 자가면역질환 최초 FDA의 IND승인 후 패스트트랙 지정 GC셀(대표 제임스 박, 이하 지씨셀)은 자사의 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 개발 중인 루푸스 신염(Lupus nephritis, LN) 치료제 ‘AlloNK(개발 코드명: AB-101)’이 ‘리툭시맙(Rituximab)’ 또는 ‘오비누투주맙(Obinutuzumab)’과 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast track) 지정을 받았다고 23일 밝혔다. 이는 지난 8월 아티바가 FDA로부터 최초로 승인을 받은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제의 임상시험에 대한 것이다. 현재 3급 또는 4급 재발성/불응성 루푸스 신염 환자를 대상으로 'AB-101'과 CD20 항체 '리툭시맙'의 병용요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 미국 내 임상 1상 시험을 진행 중이다. 지씨셀이 아티바에 기술수출한 ‘AB-101’은
애브비의 아큅타(성분명: 아토제판트), 이전예방치료 경험이 있는 환자의 삽화성 편두통 예방치료에서 평가한 3상ELEVATE 연구 결과 란셋 뉴롤로지(Lancet Neurology)에 게재 - 3상 ELEVATE 연구는 두통 관련 임상 결과와 관련된모든 1차, 2차 평가변수를 충족함. 아큅타(성분명: 아토제판트)는 2~4가지 계열의 기존 경구용 예방치료에 실패한 환자의 삽화성두통의 예방치료에 있어 효과적이고, 전반적으로 내약성이 우수함을 보임. - 연구결과에 따르면 아큅타는 질환 부담이 큰 환자군에서 효과적인 예방치료 옵션이 될 수 있어. 대한민국 서울, 2024년 2월 23일– 한국애브비는 2~4가지 계열의경구용 예방치료에 실패한 환자의 삽화성 두통 예방치료에서 아큅타(AQUIPTA, 성분명: 아토제판트. Atogepant)를 평가한 3상 ELEVATE 연구의 전체 결과가 2월 13일에 란셋 뉴롤로지(Lancet Neurology)에 게재됐다고 23일 밝혔다. 연구 결과, 아큅타 60mg을 1일 1회 경구투여한 환자는 12주 투여 기간 동안 월 평균 편두통 일수(mean monthly migraine day; mean MMD)가 연구시작 시점 대비 4.2일
KRPIA, 신임 회장에 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표이사 선임 l 사노피-아벤티스 코리아를 10년 이상 이끌어 온 글로벌 제약사 최장수 CEO l 제약 산업에서의 풍부한 경험과 통찰력 발휘해 급변하는 제도·정책 속 국내 보건의료 분야 발전에 기여할 것 [2024년2월23일] 한국글로벌의약산업협회(이하KRPIA, 회장 오동욱)는 지난 20일 이사회에서 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표이사가 제15대 회장으로 선임되었다고 밝혔다. 배경은 신임 회장은 2013년 9월 KRPIA이사진으로선출되었으며, 2015년 2월부터는 부회장단의 일원으로서 제약 산업에서의 풍부한 경험과 보건의료 제도·정책에 대한 통찰력을 바탕으로 KRPIA의 발전에 지속적으로 기여해왔다. 특히, 배경은 회장은 1994년부터 30년에 달하는 기간동안 글로벌 제약사에서의 사업부 총책임자, 미국 지역 글로벌 프로덕트 디렉터, 항암제 및 전문의약품 사업부 총괄, 대표이사직 등 다양한 경험을 거치며 제약 산업 및 국내 제도·정책에 대한 깊은 이해도는 물론 뛰어난 리더십을 보유했다는 평가를 받고 있다. 현재 대표이사로 재직 중인 사노피-아벤티스 코리아에서는 10년 이상 수장 역할을 맡으며 백신사업
국제의료기기·병원설비전시회 ‘키메스 2024(KIMES 2024)’, 최신 의료 트렌드로 중무장해내달 14일 코엑스서 개막! - ‘더 나은 삶, 더나은 미래’를 주제로 3월 14일부터 나흘간 서울 삼성동 코엑스에서 개최 - 국내·외 1,350여 개 제조사가 참가해 관련 용품 3만5천여 점 전시 소개 예정 [2024.02.22] 융복합 의료산업의 미래를 보여줄 제39회 국제의료기기·병원설비전시회‘키메스 2024(KIMES 2024)’가 ‘더 나은 삶, 더 나은 미래’를주제로 오는 3월 14일(목)부터 17일(일)까지 4일간 서울 삼성동 코엑스 전시장 1, 3층 전관에서 열린다. 올해로 39회를 맞은 ‘키메스 2024(KIMES 2024)’는 글로벌 의료산업의 흐름을 반영하고의료산업 전체를 아우르는 국내 최대의 의료기기 전시회(*2023년 한국전시산업진흥회 통계 기준)다. 한국이앤엑스(대표 김정조)와한국의료기기협동조합(이사장 이재화), 한국의료기기산업협회(회장 유철욱)가 공동주최하고 산업통상자원부, 보건복지부, 식품의약품안전처,KOTRA, 한국보건산업진흥원, 대한의사협회, 대한병원협회, 한국여자의사회, 대한간호협회, 한국의료기기유통협회, 대한의공협회, 의학신문사