뼈와 동일 성분, 안전하게 체내에서 녹아

제거 수술 필요없어 환자 편의성 높여

국내 대표적인 정형외과 의료기기 업체인 유앤아이㈜(대표 구자교)는 자사의 ‘녹는 핀’ 레조메트(ResoMet) K-Wire가 9월 1일부로 보험급여를 받고 출시된다고 밝혔다. 이 제품은 골절된 뼈를 접합할 때 고정용으로 쓰이는 핀으로, 세계 최초로 뼈의 주요 구성성분인 마그네슘과 칼슘을 이용해 개발된 생체분해성 금속이다.

기존 골절 고정용 재료 중 하나인 생체분해성 폴리머는 강도가 낮고, 녹는 과정에서 산 성분이 발생해 염증을 유발할 수 있다는 단점이 있었다. 레조메트는 이러한 단점을 보완해 인체에 무해하면서도 몸 속에서 표면부터 서서히 안정적으로 녹으면서 뼈와 같은 조직으로 변화해 뼈를 더욱 단단하게 만든다. 기존 생체 분해성 폴리머보다 초기 강도 또한 5배 이상 높다.

아주대학교병원 정형외과 한경진 교수는 “기존에 부러진 뼈를 고정하기 위해 사용한 일반 핀은 체내에서 녹지 않아, 뼈가 완전히 붙은 이후 이를 제거하는 수술이 필요했으며, 제거를 쉽게 하기 위해 피부 밖으로 핀이 노출돼 있었다”며 “이번에 급여 출시된 레조메트는 체내에서 안전하게 녹아 없어지는 소재로, 완치 후 제거를 위한 2차 수술로 인한 환자의 불편함, 통증 등이 없고, 이로 인한 의료비도 절감할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 

한 교수는 “기존 치료법처럼 핀이 피부 밖으로 노출될 경우, 핀을 따라 물이나 외부 오염물질이 몸 속으로 들어와 세균 감염을 일으킬 수 있는데 레조메트는 피부 밖으로 노출된 부분이 없어 감염 우려가 없고, 환자들도 보다 수월하게 일상생활이 가능하다는 것이 장점”이라고 덧붙였다. 

한편 유앤아이㈜는 이번 보험 급여를 받은 레조메트 ‘녹는 핀’과 동일한 소재의 ‘녹는 나사’를 2015년 4월 국내 식약처로부터 제조허가 받은 바 있으며, 두 제품의 근간이 되는 생체흡수성 임플란트 제조 기술은 2015년 7월 한국기업데이터 기술성 평가에서 AA등급을 받았다. ‘녹는 나사’가 시장에 출시됐을 때에도 의료계의 반향을 일으킨 바 있으나, 나사가 들어가기에 뼈가 작거나, 여러 각도의 고정이 필요한 경우, 뼈의 구부러짐이나 휜 정도가 심한 경우 등을 위한 추가적인 형태의 생체흡수성 임플란트 필요성이 제기돼 온 바 있다.

유앤아이㈜ 구자교 대표이사는 “유앤아이㈜는 1993년 설립 이래 주로 정형외과용 신체보정 의료기기 제조를 위한 기술 개발에 적극적인 투자를 해왔다”며, “작년 녹는 나사의 개발 및 상용화에 이어 이번 녹는 핀의 급여 출시를 통해 보다 많은 환자들이 유앤아이㈜의 기술력을 통한 혜택을 누릴 수 있게 돼 매우 고무적이다”라고 말했다.

유앤아이㈜에 대하여

유앤아이㈜는 척추 및 골절치료 솔루션을 위한 혁신적 의료기기를 개발하고, 제조하기 위해 1993년 설립된 이래로, 양질의 제품과 서비스를 의학계와 의료산업군에 제공함으로써 환자의 건강에 기여하고 있다.

제품을 사용하는 환자의 안전과 효과를 보장하기 위해, 모든 제품은 엄격한 제조공정을 통해 의료기기품질경영시스템(ISO13485) 인증을 따르고 있으며, FDA의 현행 우수제조관리기준(Current Good Manufacturing Practices)을 적용하고 있다.