세계적인 헬스케어 기업 한국MSD(대표이사 아비 벤쇼산)는 지난 5월 2일, 자사의 만성 C형간염 유전자형 1형 및 4형 치료제 ‘제파티어™(엘바스비르/그라조프레비르)’의 국내 출시 1주년을 맞아 성공적인 시장 안착을 축하하는 사내행사를 진행했다고 밝혔다. 

이날 행사에서는 국내 만성 C형간염 치료제 시장에서 탄탄한 입지를 구축하고 있는 제파티어™의 국내 출시 1주년을 축하하고, 세계보건기구(WHO)에서 발표한 2030년까지 ‘C형간염 퇴치’ 목표  달성을 위해 한국MSD도 국내 만성 C형간염 치료환경 개선에 지속적으로 기여할 것을 다짐했다. 

지난해 5월 1일, 보험 급여를 획득하고 국내 출시된 제파티어™ 는 만성 C형간염 유전자형 1형 및 4형 성인환자 치료 에 사용된다. 높은 치료효과와 ‘1일 1회 1정’ 이라는 복용 편의성⁴, 을 앞세워 출시 당시 만성 C형간염 치료의 새로운 옵션 으로 떠오르며, 출시 7개월 만에 만성 C형간염 유전자형 1형 치료제 시장에서 선두주자로 떠올랐다.¹

제파티어™는 국내에서 가장 흔한 유전자형인 1b형 만성 C형간염 에 있어 높은 치료효과를 입증했다.⁵ 한국, 일본, 대만 등 아시아 국가를 포함해 전 세계 30개국에서 진행된 제파티어 글로벌 2, 3상 임상 연구 11건을 통합 분석한 결과에 따르면, 제파티어로 12주간 치료받은 만성 C형간염 유전자형 1b형 환자 중 비바이러스성 실패로 분류된 15명을 제외한 1055명에서 98.6%(1040/1055명)가 SVR 12에 도달했다.⁵ 또한, 제파티어™는 ▲경증, 중등도 또는 중증의 신장애 환자, ▲혈액투석 환자, ▲위산분비억제제(수소펌프억제제, H₂ 저해제, 제산제)를 함께 복용하는 환자에 있어서도 별도의 용량 조절 없이 투여가 가능하다.⁴

한국MSD 스페셜티 사업부 박선영 전무는 “국내 만성 C형간염 환자들은 다중 약물을 복용하는 고령자  비중이 높은데7, 제파티어™는 높은 치료효과와 약제 접근에 제한 있는 환자들의 복용 편의성^4,5을 무기로 치열한 만성 국내 C형간염 치료제 시장에서 성공적으로 안착할 수 있었다”며, “만성 C형간염 유전자형 1형 치료제 시장에서 선두로 자리매김¹한 만큼, 아직 만성 C형간염을 진단 받지 못하고 방치되어 있는 ‘숨은 감염자’ 발굴을 위해 적극 협력하고 치료제를 통한 국내 만성 C형간염 치료율을 높이는 데 힘쓰겠다”고 전했다. 

한편, 한국MSD는 지난 14년간 만성 C형간염 치료 있어서 선구적 역할을 해왔다. 2017년 5월, 유전자형 1형 및 4형 만성 C형간염의 새로운 옵션인 제파티어™를 급여 출시했고,^3,  2003년 에는 페그인터페론알파-2b 주사제*를 통해 기존 만성 C형간염 표준치료인 페그인터페론알파와 리바비린 병용요법7을 국내에 처음 제시  했다. 2014년에는 국내에서 처음으로 만성 C형간염 치료를 위한 바이러스 직접작용제제(DAA) 빅트렐리스*를 허가 받아7,  국내 만성 C형간염 치료 성과를 높이는 데 기여한 바 있다.

해당 연구는 11개의 제파티어™ 2상/3상 임상 연구에 참여한 유전자형 1b형 만성 C형간염 환자를 대상으로 한 후향적 분석 결과다. 1,070명의 환자를 대상으로 12주간 1일 1회 제파티어™(엘바스비르 50 mg+그라조프레비르 100 mg)로 치료를 진행했다. 모든 임상시험의 1차 유효성 평가변수는 지속적 바이러스 반응(sustained virologic response, SVR)였으며, 이는 치료 종료 후 12주째에 HCV RNA 수치가 15 IU/ml 미만인 경우로 정의되었다. 연구 결과, FAS군(full analysis set population)에서 SVR12는 97.2%(1040/1070명)이었으며 SVR12 도달에 실패한 30명의 환자 중 15명은 치료 종료 시점에서 HCV RNA가 검출되지 않은 상태에 도달한 후 재발했다. 나머지 15명은 비바이러스성 실패(nonvirologic failure)를 경험한 환자였다(추적 불가=5명, 환자의 자발적 임상 중단=3명, 의료진의 결정에 의한 임상 중단=2명, 사망=2명, 이상반응에 의한 중단=2명, 프로토콜 미준수=1명). 비바이러스성 실패(nonvirologic failure)로 분류된 15명을 제외한 mFAS(modified full analysis set)군에서 98.6%(1040/1055)가 SVR12에 도달했다. 

[효능효과] 성인에서 유전자형 1형 및 4형 만성 C형 간염의 치료 

[용법용량] 제파티어 정은 엘바스비르 50 mg와 그라조프레비르 100 mg의 2가지 성분을 포함하는 복합제이다. 권장용량은 성인에서 1일 1회 1정으로, 음식과 관계 없이 경구투여 한다. (간경변이 없거나 대상성 간경변을 포함한 만성 C형 간염의 치료를 위한 권장 치료요법 및 치료기간은 제품설명서를 참고.) 

MSD는 지난 125년 간 글로벌 헬스케어 리더로서 건강한 세계를 만드는데 일조하고 있다. MSD는 머크(Merck & Co., Inc.)의 등록 상표로 미국 뉴저지주 케닐워스에 본사를 두고 있다. MSD는 전문의약품, 백신, 바이오의약품, 동물의약품을 통해 고객과 함께하며 140개 이상의 국가에서 혁신적인 건강 솔루션을 제공하고 있다. 또한 MSD는 의약품을 필요로 하는 사람들에게 의약품을 기부하고 전달하는 광범위한 기부프로그램 및 파트너십, 공공정책을 통해 의약품의 접근성 향상에 많은 노력을 기울이고 있다. 보다 자세한 내용은 www.msd.com 또는 www.msd-korea.com에서 확인 할 수 있다.