암젠코리아(대표: 신수희)는 지난 2월 6일, 골다공증 치료의 변화를 이끌어 온 ‘프롤리아^®(성분명: 데노수맙)’의 국내 출시 10주년을 기념하고, 오리지널 데노수맙의 임상적 가치를 국내 의료진과 골다공증 환자들에게 지속적으로 제공할 것을 다짐하는 사내 행사를 진행했다고 9일 밝혔다.

프롤리아^®는 10년간 진행된 장기 임상연구에서 확인한 골절 위험 감소 효과와^[i],[ii] 6개월 1회 투여의 편의성^[iii],을 바탕으로, 2016년 국내 출시^[iv] 이후 지금까지 골다공증 치료 현장에서 의료진의 높은 신뢰를 받고 있다. 특히, 오리지널 데노수맙 제제로서 골다공증 장기지속 치료 패러다임 변화를 이끌고 있는 프롤리아^®는 현재까지 80개국 이상에서 승인되어^[v] 3,000만 명 이상의 환자가 사용하고 있다.^[vi]

이날 행사에서 임직원들은 프롤리아^®가 지난 10년간 국내 골다공증 치료 환경에 가져온 변화와 성과를 함께 축하하고, 오리지널 데노수맙의 가치를 토대로 향후 10년은 물론 그 이후에도 국내 골다공증 환자와 의료진의 신뢰받는 ‘10점 만점 파트너’로 함께하겠다는 의지를 다졌다.

이날 공유된 프롤리아^®의 임상적 성과는 FREEDOM 및 FREEDOM Extension 연구와 실제 진료 경험에 기반한다. FREEDOM 임상연구에서 프롤리아^®는 척추 및 고관절 부위의 골밀도 개선과 골절 위험 감소 효과를 확인했으며,² 이후 FREEDOM 임상을 7년 연장해 총 10년간 치료 결과를 추적한 FREEDOM Extension 연구에서도 지속적인 골절 위험 감소효과와 일관된 안전성 프로파일을 보였다.³ 또한 약 50만 명의 환자 대상 대규모 RWE(Real World Evidence) 연구와 한국인 환자 대상 시판 후 조사(PMS) 연구를 통해 실제 진료 환경에서의 효과와 안전성도 확인한 바 있다. ^[vii],[viii]

이러한 장기지속 효과를 바탕으로 프롤리아^®는 2019년 골다공증 1차 치료제로 급여를 획득한 데 이어^[ix], 2024년에는 프롤리아^® 치료 후 추적검사에서 T-score가 -2.5 초과 -2.0 이하에 해당하면 1년 더 추가로 급여 치료를 지속할 수 있도록, 최대 2년으로 급여 기간을 확대하며 환자 접근성을 더욱 강화했다.^[x]

암젠코리아 골다공증사업부 총괄 권혜나 전무는 “프롤리아^®는 지난 10년간 임상연구와 실제 진료 현장에서 입증한 강력한 골절 위험 감소 효과 및 장기지속 치료의 안전성을 바탕으로 국내 골다공증 치료 패러다임의 변화를 주도해온 혁신적 치료제로 자리매김 했다”며 “암젠코리아는 앞으로도 오리지널 데노수맙 프롤리아^®의 가치와 신뢰를 토대로 의료진과 함께 환자들의 치료 여정을 함께하며, 국내 골다공증 치료 환경 발전에 기여하겠다”고 밝혔다.