“전세계 120여 국가 약950여명의 환자들이 매 3초마다 메드트로닉의 혁신제품을 통해 건강을 되찾고 있다” 지난달 27일 메드트로닉은 혁신기술을 담은 3가지 제품을 소개하는 기술 설명회를 개최했다. 3가지 제품은 △싱크로메드(약물 주입 펌프) △인터스팀(천수신경자극술 기기) △비바 쿼드 엑스트(4전극 심장재동기화 기기)로, 세계 최초로 페이스메이커를 개발한 회사답게 치료가 어려운 질병으로 고통을 받는 환자의 입장에서 개발된 제품을 소개했다.
메드트로닉은 또한 자사의 회수조치 내용을 설명하며 “지속적인 혁신제품의 공급 뿐 만아니라, 안전한 의료기기를 만들어가기 위한 과정으로, 부작용 등 이상이 발견시 병원 및 환자들에 신속하게 알리고, 회수하는 노력을 아끼지 않겠다”고 밝혔다.
‘싱크로메드’ 고통 경감 치료기기
싱크로메드(SynchroMed II)는 척수에 만성 통증 및 근육 경직 등 중증 신경계 질환 치료에 쓰이는 약물 주입 펌프이다. 이 제품은 모르핀, 바크로펜 등 신경치료 약물이 환자의 상태에 따라 사전 프로그램에 기반해 정확한 방법으로 정량 주입하도록 돕는다.
회사 관계자는 “싱크로메드를 통해 치료약물이 척수강 내에 직접 투여해 치료효과를 높이고, 부작용의 우려를 크게 낮춘다”며 “치료의 효율성을 극대화할 수 있다”고 설명했다. 또한 주입하는 약물에 따라 다양한 신경계 질환 치료에 적용이 가능하다고 소개했다.
인터스팀, 변실금 치료효과 높아
최근 요실금 환자 못지 않게 변실금 환자 역시 늘어나는 추세다. 변실금은 항문괄약근, 골반저근, 대장 등에 관여하는 천수신경이 대체로 후천적인 요인으로 인해 문제가 생겨 발생한다. 변실금은 항문에서의 배설을 환자 스스로가 조절할 수 없는 증상으로, 환자의 사회성을 저해하는 질병이다.
인터스팀은 천수신경자극술에 사용되는 제품으로 신경계에 전기자극을 전하는 기기로 체내에 이식한다. 임상연구에 따르면 인터스팀을 통한 천수신경자극술을 받은 환자 중 83%가 변실금 발생 횟수가 절반 가까이 감소했다. 또한 이식 후 1년이 지난 환자 47%는 스스로 배변 조절이 가능했다.
특히, 시술을 받은 환자 5%에서만 이상반응(이식 부위 통증, 감염 등)이 보고됐을 정도로 안전성도 우수한 것으로 나타났다.
4전극 방식의 ‘비바 쿼드 엑스티’
비바 쿼드 엑스티(VivaTM QuadXT)는 올해 4월 심평원으로부터 건강보험 급여를 인정받았다. 이 제품은 리드선에 각 4개의 전극을 적용해, 가능한 심장율동 감지 및 전류자극의 폭을 넓혔다는 특징을 가졌다.
이 제품의 경우 전극의 수가 4개로 늘어남은 물론 업계 최다인 총 16개에 달하는 환자 율동의 경우의 수에 대응하도록 설계됐다. 또한 16개의 경우의 수 가운데 심부전 환자를 위한 최적의 전류 자극방향을 2~3분 만에 자동으로 찾아 주는 전용 프로그램(Vector ExpressTM)을 사용할 수도 있다.
회사 관계자는 “세 종류에 달하는 다양한 리드선을 적용할 수 있어 환자별로 다른 해부학적 특성이나 심혈관의 크기 및 굴곡에 대응이 가능하고, 또 네 개의 전극 모두를 통해 미량의 약물을 방출해 전극이 연결된 심장 조직의 작은 상처가 보다 빨리 아물어 해당 부위에서의 율동 감지와 측정값이 장기적으로 안정화되도록 돕는다”고 말했다.
[의료기기협회보]
