아브락산®주, 전이성 췌장암 환자들에게 생존기간 연장 등 임상적 혜택 통해 치료 희망과 의지 전달할 것

세엘진(유)은 전이성 췌장암 치료제 아브락산®주(성분명: 알부민 결합 파클리탁셀)의 건강보험급여 출시를 기념해 전이성 췌장암 치료의 최신 치료지견과 아브락산®주의 임상적 유용성을 공유하는 자리를 가졌다.

아브락산®주는 2월 1일 자로 건강보험급여 적용을 받게 되면서 치료 방법이 제한적이던 췌장암 치료 분야의 새로운 표준 치료 요법 등장으로 기대 받고 있다. 기대 여명이 짧은 전이성 췌장암 치료에 있어 아브락산®주는 기존 표준요법 대비 전체 생존기간을 2.1개월 연장시켰으며, 사망 위험을 28% 감소시키는 등 임상적 유용성을 입증했다. 미국 NCCN 가이드라인에서도 1차 치료제로 권고하고 있다.

이날 연자로 참석한 삼성서울병원 혈액종양내과 박준오 교수는 ‘췌장암의 치료동향 및 새로운 도약’을 주제로 한 발표를 통해 “췌장암은 지난 20여년간 최하위 암 생존율을 기록할 정도로 치료 예후가 나쁜 대표적인 질환으로, 아브락산®주가 필요한 전이성 췌장암의 5년 생존율은 1.7%에 불과하다”고 설명하며, “아브락산®주의 2.1개월의 생존기간 연장은 췌장암 치료의 새로운 도약으로, 이번 보험급여를 통해 국내 전이성 췌장암 환자들의 1차 치료 옵션으로 자리매김할 것”고 설명했다.

아울러, ‘아브락산®주의 작용 기전 및 임상적 유용성’을 주제로 발표한 안정련 이사는 “아브락산®주는 세엘진만의 종양 타겟 시스템을 기반으로 한 냅 기술(nab® technology)을 통해 인체단백질인 알부민을 파클리탁셀에 결합시킨 제제로, 기존 파클리탁셀 대비 정상세포에는 적은 영향을 주고 암세포에는 집중적으로 작용해 더욱 많은 치료 성분이 암세포에 도달할 수 있게 한다”고 작용 기전에 대해 소개했다.

이어서 안 이사는 “이러한 작용 기전을 바탕으로 아브락산®주는 기존 표준 요법 대비 생존기간 연장, 사망 위험 감소 등의 임상적 유용성을 입증했을 뿐만 아니라, 기존 파클리탁셀 제제의 가용화제 대신 인체단백질인 알부민 결합으로 약 3시간 이상이던 치료제 투여 시간이 30분 내로 짧아지고, 가용화제에 대한 부작용도 적어 환자들의 편의성을 높였다”고 설명했다.

아브락산®주의 3상 임상시험 MPACT(Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Clinical Trial)은 전이성 췌장암 환자 861명을 대상으로 다기관, 무작위 배정으로 진행됐으며, 아브락산®주·젬시타빈 병용투여군(n=341)과 젬시타빈 투여군(n=430)으로 배정하여 전체 생존율(OS, Overall Survival), 무진행생존기간(PFS, Progression Free Survival), 전체 반응률(ORR, Overall Response Rate)등을 비교했다.

그 결과, 아브락산®주 병용 투여군은 젬시타빈 투여군 대비 전체 생존율 2.1개월, 무진행생존율 1.8개월 연장시켰다. 사망 위험은 28% 감소했으며, 1년 시점의 총 생존율 역시 젬시타빈 투여군 22% 대비 아브락산®주 병용 투여군은 35%으로 약 59% 증가시킨 것으로 확인됐다. 전체 반응률은 아브락산®주 병용 투여군 23%로 젬시타빈 투여군의 7% 대비 약 3배 이상 높은 것으로 나타났다.

세엘진(유) 최연지 전무는 “대부분의 췌장암 환자들이 항암화학요법으로 치료받고 있는 만큼 새로운 치료 옵션인 아브락산®주가 보험급여를 통해 환자 접근성을 높이게 되어 매우 기쁘게 생각한다”며 “아브락산®주의 치료 혜택을 바탕으로 더 많은 전이성 췌장암 환자들이 치료 희망과 의지를 가지게 되길 바란다”고 강조했다.
* 아브락산®주 (Abraxane®)에 대하여 (알부민 결합 파클리탁셀 주사제)

아브락산®주 는 nab®기술을 사용해 개발된 인체단백질인 알부민 결합 형태의 파클리탁셀이다. 가용화제가 첨가되지 않아 투여 전 스테로이드 투약과 같은 전처치 과정이 필요 없고 투여시간이 기존 3시간에서 30분으로 단축되어 입원 없이 치료가 가능해졌다. 더 자세한 내용은 아브락산® 홈페이지(www.abraxane.com) 에서 확인할 수 있다.
* 세엘진 (Celgene) 소개

스위스 뉴사텔 지방 보드리에 위치하고 있는 세엘진 인터내셔널 (Celgene International Sàrl)은 세엘진 코퍼레이션 (Celgene Corporation)이 전액 출자한 자회사이자 해외 본부다. 뉴저지 서밋에 위치한 세엘진 코퍼레이션은 유전자와 단백질 조절을 통해 암과 염증성 질환을 치료하는 혁신적인 치료제를 발견, 개발, 상용화하는데 앞장서고 있는 글로벌 제약회사이다. 이 밖에 자세한 내용은 회사 홈페이지(www.celgene.com)에서 확인할 수 있다.
* 세엘진(유) 소개
세엘진(유)는 세엘진의 한국법인으로, 2009년에 설립되어 현재 혈액암 분야에 혁신적인 의약품을 공급하고 있다. 주력 제품으로는 혈액암 분야에서 다발골수종 치료제로 세엘진 탈리도마이드®캡슐(성분명: 탈리도마이드), 레블리미드®캡슐(성분명: 레날리도마이드), 골수이형성증후군 치료제 비다자®주(성분명: 아자시티딘) 등이 있으며, 다발골수종에 레블리미드 후속 치료제로 포말리스트®캡슐(성분명: 포말리도마이드)가 식약처로부터 2014년 8월 승인 받았다. 고형암 분야에서는 아브락산®주(성분명:알부민 결합 파클리탁셀 주사제)이 유방암 및 췌장암에 이어 2015년 3월 31일 비소세포폐암에도 승인되었다.