류마티스관절염 및 골관절염 환자의 90% 이상이 위장관계 위험인자 보유한 반면, 위장관계 부작용 이 적은 선택적 COX-2 억제제 처방 비율은 절반 수준으로 나타나
한국화이자제약(대표이사 오동욱, www.pfizer.co.kr)은 국내 최초로 류마티스관절염 및 골관절염 환자들의 위장관계 위험인자와 비스테로이드항염제 (Non-steroidal anti-inflammatory drugs, 이하 NSAIDs) 및 위장관 보호제(PPI)의 사용 패턴을 조사•비교한 대규모 연구 결과가 대한류마티스학회지(Journal of Rheumatic Diseases) 2016년 2월호에 게재됐다고 밝혔다.
국내 20개 기관이 참여하여 비개입적, 단면적 관찰연구로 진행된 ‘한국인 류마티스관절염과 골관절염 환자의 위장관 위험인자와 치료패턴’ 연구는 국내 류마티스관절염 환자(981명) 및 골관절염 환자(915명) 총 1,896명을 대상으로 약 10개월간 시행됐다. 국내 골관절염 환자 중 위장관계 고위험군이 전체 환자의 45%에 달한다는 연구 결과는 있었으나 류마티스관절염 환자들의 위장관계 위험요인에 대한 대규모 조사와 골관절염 환자군을 비교한 연구는 국내 최초다.
연구 결과, 류마티스관절염 및 골관절염 환자의 90%가 위장관계 위험인자에 해당하는 NSAIDs 3개월 이상 복용, 스테로이드 복용, 동반질환, 고용량의 비선택적 NSAIDs 복용, 위장관계 이상반응, 아스피린 복용, 항응고제 복용 등을 경험하고 있는 것으로 나타났다.1
질환 별로 살펴보면, 류마티스관절염 환자는 3개월 이상 NSAIDs를 복용한 경우(96.8%)와 스테로이드 복용률(75.7%)이 높게 나타났으며, 골관절염 환자는 3개월 이상 NSAIDs를 복용한 경우(87.7%)와 3개 순환기계 및 내분비계 동반질환 보유(72.5%), 아스피린 복용(16.3%) 등의 위장관계 위험인자가 높게 나타났다. 연령 별로는, 60세 미만인 환자군에서도 60세 이상의 환자군 수준으로 위장관계 위험인자를 보유하는 양상을 보였다. 특히, 60세 미만인 환자군에서는 60세 이상의 환자군보다 고용량의 비선택적 NSAIDs 복용, 음주, 스테로이드 복용 등 위장관계 위험인자의 보유율이 더 높은 것으로 나타났다.1
이어 류마티스관절염 및 골관절염 환자의 치료패턴을 살펴본 결과, 류마티스관절염 환자는 선택적 COX-2 억제제를 사용하는 경우가 많았고(선택적 COX-2 억제제 54.3% vs. 비선택적 NSAIDs 45.7%), 골관절염 환자는 비선택적 NSAIDs를 사용하는 경우가 많은 것으로(선택적 COX-2 억제제 44.2% vs. 비선택적 NSAIDs 55.8%) 나타났다. 한편 60세를 기준으로 위장관 보호를 고려한 처방률이 상승하고 있으나, 여전히 60세 이상에서 류마티스관절염 환자의 24.6%, 골관절염 환자의 33.9%는 적절한 위장관계 합병증 예방치료가 되고 있지 않은 것으로 나타났다. 또한, 두 질환 군 모두에서 위장관계 위험인자 보유 개수가 증가함에도 불구하고 선택적 COX-2 억제제의 사용 빈도는 증가하지 않았으며, 적절한 위장관 예방치료가 시행되지 않은 군이 30% 이상 존재하는 것으로 확인됐다. 실제 진료 환경에서 류마티스관절염 및 골관절염 환자의 90%가 위장관계 위험인자를 가지고 있음에도 불구하고 위장관계 부작용이 적은 선택적 COX-2 억제제의 처방 비율은 절반 정도의 낮은 수준으로 나타났다.1
본 연구의 제1저자인 서울대학교병원 류마티스내과 이은영 교수는 “이번 연구를 통해 실제 진료현장에서 국내 류마티스관절염 및 골관절염 환자들이 가지고 있는 위장관계 위험인자와 처방 형태를 자료화하여 규명할 수 있었다”며, “60세 이상뿐 만 아니라 60세 미만의 젊은 환자 모두에서 위장관계 합병증 예방을 고려한 적절한 NSAIDs 치료의 중요성을 다시금 확인했다”고 설명했다.
관절염 치료 시 흔히 처방되는 NSAIDs 제제는 출혈, 궤양, 소화불량 등의 위장관계 합병증을 발생시켜 환자의 삶의 질과 이환율(morbidity rate) 및 사망률과 위장관계 부작용 치료를 위한 경제적 비용 발생에까지 영향을 미친다. 이를 최소화하기 위해 국내외에서는 환자의 부작용을 최소화하기 위한 다양한 치료 가이드라인을 제시하고 있다. 연구를 총 주도한 건국대학교병원 류마티스내과 이상헌 교수는 “이번 연구가 향후 국내 관절염 환자에서 NSAIDs의 선택과 위장관계 합병증을 고려한 처방 가이드라인을 제시하는 초석이 되길 기대한다”고 말했다.
한국화이자제약 글로벌 이스태블리쉬트 제약(GEP) 사업부 대표 김선아 부사장은 “한국화이자제약은 앞으로도 지속적인 연구 및 투자를 통해 국내 관절염 환자들이 최적의 치료를 받는데 기여할 수 있도록 노력하겠다”며, “대표적인 선택적 COX-2 억제제인 쎄레브렉스를 필두로 하여, 풍부한 임상적 근거를 토대로 한 효과적인 치료옵션 제공에도 앞장설 것”이라고 전했다.
쎄레브렉스는 지난 2000년 국내 출시된 이래 통증과 염증을 유발하는 COX-2 효소를 선택적으로 억제해 기존 NSAIDs에서 흔히 발생할 수 있는 위장관계 합병증의 위험을 낮추면서 골관절염, 류마티스관절염 및 급성 통증을 완화시킨다는 특장점을 바탕으로, NSAIDs 시장 선두 품목으로 자리잡고 있다.
쎄레브렉스 소개
쎄레브렉스(성분명: 세레콕시브)는 소염작용, 진통작용을 나타내는 비스테로이드성 항염증 약물로 골 관절염, 류마티스 관절염뿐만 아니라 강직성 척추염의 증상 및 징후의 완화, 성인의 급성 통증 완화(수술 후, 발치 후 진통), 원발월경통의 치료에 대해 효능 및 효과를 인정받았다. 또한 전세계 39개국 13,200여명 이상의 환자들을 대상으로 진행된 임상 시험 등을 통해 효과와 안전성 프로파일을 확인했다. 쎄레브렉스는 미국에서 1998년 12월, 국내에서는 2000년 5월 허가를 받아 시판 중이다. 2013년에는 골 관절염, 류마티스 관절염 치료 시 65세에서 60세 이상으로 보험 적용 연령이 확대돼 보다 많은 환자와 의료진의 접근성이 높아졌다. 쎄레브렉스는 2015년 6월 특허만료에 따라 약가가 30% 인하되었다.
한국화이자제약
한국화이자제약은 글로벌 제약업계를 선도하는 화이자 그룹의 한국법인으로, 선진화된 R&D를 바탕으로 심혈관, 암, 금연, 비뇨생식기, 정신∙신경계 질환, 안질환 등과 관련된 혁신적인 치료제 및 백신과 생물학적 제제 분야에서의 우수한 제품을 제공하고 있다. 한국화이자제약은 최고의 제품과 차별화된 서비스, 업계를 선도하는 프로그램을 통해 고객 만족을 실현하고 있으며, 국민 건강 증진과 국내 의약업계 발전에 기여하고 있다. 특히, 글로벌 임상시험유치∙ R&D 전문가 양성∙ 기술력 및 정보 공유∙ 전략적 제휴 노력 등 다각적인 활동을 펼쳐 국내 R&D 발전에 끊임없이 기여하고 있다. 아울러 책임 있는 기업 시민으로서 더불어 건강한 세상을 만들기 위한 다양한 사회공헌 활동을 지속적으로 펼치고 있다. www.pfizer.co.kr
References
1 S.H. Lee, E.Y. Lee, H.J. Kim et al. Gastrointestinal Risk Factors and Treatment Patterns of Rheumatoid Arthritis Versus Osteoarthritis Patients in Korea.
2 Lee SH, et al. Prescription pattern of NSAIDs and the prevalence of NSAID-induced gastrointestinal risk factors of orthopedic patients in clinical practice in Korea. J Korean Med Sci 2011; 26:261-567.
3 Laine L. GI risk and risk factors of NSAIDs. J Cardiovasc Pharmacol 2006;47(Suppl 1):S60-6
4 미국류마티스학회는 골 관절염 치료 가이드라인은 전신적 혹은 복합적인 상부 위장관 궤양은 있었지만 출혈이 없던 환자에게 COX-2 억제제 또는 NSAIDs와 PPI를 병용하는 것을 권장하며, 출혈이 있었던 환자에게는 COX-2 억제제와 PPI를 병용 권장한다. (MARC C HOCHBERG et al. American College of Rheumatology 2012 Recommendations for the Use of Nonpharmacologic and Pharmacologic Therapies in Osteoarthritis of the Hand, Hip, and Knee, Arthritis Care & Research, Vol.64, No.4, April 2012, pp465-474)
5 2009년 오스트레일리아 왕립 일반의 협회의 류마티스 관절염 치료지침에서는 COX-2 억제제가 다른 NSAIDs 보다 위장관계 부작용이 적고, 상부 위장관 고 위험군 환자에게는 COX-2 억제제가 더 비용-효과적인 대안이라고 명시돼 있다. (The Royal Australian College of General Practitioners. 2009)
6 Chan FKL, Lanas A, Scheiman J, et al. Celecoxib versus omeprazole and diclofenac in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis (CONDOR): a randomised trial. Lancet 2010; published online June 17. DOI:10.1016/S0140-6736(10)60673-3
7 Cryer et al. GI-REASONS: A Novel 6-Month, Prospective Randomized, Open-Label, Blinded Endpoint (PROBE) Trial, Am J Gastroenterol advance online publication, 12 February 2013; doi: 10.1038/ajg.2012.467
