[외신] 젤잔즈 XR, 1일 1회 경구용 JAK 억제제 중 최초 미 FDA 승인

  • 등록 2016.03.07 12:33:17
크게보기

Pfizer Announces FDA Approval of XELJANZⓇ XR (tofacitinib citrate) Extended-Release Tablets, the First and Only Once-Daily Oral JAK Inhibitor Treatment for Rheumatoid Arthritis (Business Wire / 2016.02.24)


화이자제약의 1일 1회 투여하는 류마티스관절염 치료제 젤잔즈 XR(성분명: 토파시티닙 시트르산염) 서방정 11mg이 미 FDA로부터 승인받았다 . 

야누스 키나아제(JAK, Janus kinase) 억제제 계열의 류마티스관절염 치료제 중 1일 1회 경구 복용하는 제형이 허가를 받은 것은 젤잔즈 XR이 최초이자 유일하다.
 

* 젤잔즈 국내 승인 정보 

젤잔즈는 국내 식품의약품안전처에서 MTX에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 중등증 내지 중증의 성인 활성 류마티스 관절염의 치료를 위해 승인 받았으며, 
단독요법으로 사용하거나 MTX 또는 다른 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)와 병용요법으로 사용할 수 있다. 권장 용량은 1일 2회, 1회 5mg이다. 
편집부 기자 news@mdon.co.kr
Copyright @이엠디(메디컴) All rights reserved.

PC버전으로 보기

(주)메디컴 ​서울특별시 금천구 벚꽃로 254 월드메르디앙1차 1405호 등록번호 : 서울 아03115 ㅣ등록연월일 : 2014.4.21ㅣ발행인 : 박경미 | 편집인 : 설명희ㅣ 청소년보호책임자 : 안경희 전화번호 : 02-6958-5434 ㅣ 팩스번호 : 02-6385-2347ㅣ 이메일 : news@mdon.co.kr Copyright @이엠디(주식회사 메디컴) All rights reserved