2014년도 식품의약품안전처-미국약전위원회

공동 Workshop 개최

□ 2014 식약처-미국약전위원회 공동 Workshop 개최

○ 일  시 : ‘14. 6. 19(목) 09:30~16:30

○ 장  소 : 서울 롯데호텔 36층 Belle-Vue Room

○ 일정 및 발표내용 : 붙임

○ 참가신청 접수 : ~ 14.6.16(월)까지, 신청서 양식 별도 첨부

붙임		일 정 표

시 간		내 용	발표자
09:30～10:00	30‘	․등록 Registration
10:00~10:10	10‘	․환영사 Welcome from MFDS	왕진호 원장 식품의약품안전평가원
		․환영사 Welcome from USPC	Angela Long USPC
10:10～11:00	60‘	․약전 개정현황 Compendial Updates
		- 한국의 의약품공정서 개정현황 Compendial Updates in Korea	김은정 과장 의약품규격과
		- 미국약전 개정현황 USP Compendial Updates	Angela Long USPC
		- 질의응답(Q&A)
11:00～12:30	90‘	주제 I : 약전국제조화 Topic I : Pharmacopoeial Harmonization Activities
		- 제약업계 시각의 선제적 약전조화 방향Prospective Harmonization, Industry Perspective	Mark Wiggins MSD Co.
		- 각국 약전의 의약품 용기포장 기준규격 비교 Comparison of Specification for Container and Packaging in Pharmacopeia -KP, JP, USP, EP-	고용석 연구관 의약품규격과
		- 글로벌 약전 추진방향 Global Pharmacopoeial Efforts	Angela Long USPC
		- 질의응답(Q&A)
12:30～13:30	60‘	․점심 Lunch
13:30～14:30	60‘	주제 II : 건강보조식품 및 생약 Topic II : Dietary Supplements and Herbal Medicines
		- USP의 건강보조식품 및 생약에 대한 관리현황 USP Activities in Dietary Supplements/Herbal Medicines	Nam Cheol Kim USPC
		- 대한민국약전의 생약 관리현황 Korean Pharmacopeia Activities in Herbal Medicines	성락선 과장 생약연구과
		- 질의응답(Q&A)
14:30～15:00		휴 식 Break
15:00～16:30	90‘	주제 IIL : 화학의약품 Topic III: Chemical Medicines
		- USP 수재의약품 선진화 동향 USP Monograph Modernization Efforts	Bernald Olsen USPC
		- 원료의약품/완제의약품의 불순물 관리 Impurities in Drug Substances and Drug Products	Bernald Olsen USPC
		- 의약품 첨가제 기준규격 관리현황 Korean Pharmacopeia Activities in Excipient	김지연 연구관 의약품규격과
		- 의약품 중 미생물오염관리 Pharmaceutical Microbiology	Radhakrishna Tirumalai
		- 질의응답(Q&A)
16:30~16:40	10‘	․ 폐회사 Closing Remarks
		- 식품의약품안전처 MFDS	이선희 부장 의약품심사부
		- USP	Angela Long USPC