참고1		인공지능 신약개발 지원센터 및 개소식 개요

□ 인공지능 신약개발 지원센터 개요

ㅇ 센터는 제약기업의 인공지능 활용을 제고하기 위한 교육․홍보를 추진하고, 공동으로 필요한 데이터 수집․보관․제공 등 역할 수행

- 인공지능 활용 신약개발의 주요 핵심 자원인 공공데이터의 안전한 공유·활용 촉진 및 공공데이터의 정제·표준화 및 통합 지원

*(주요 기능) ① 데이터 수집 및 처리 ② 인공지능을 활용한 데이터 분석 및 결과 제공, ③ 인공지능 전문가 양성·노하우 축적, ④ 한국형 인공지능 플랫폼 연구개발

- 한국제약바이오협회는 ‘인공지능 신약개발 플랫폼 구축 추진단’ 발족(’17.12월),보건복지부(보건산업진흥원, KHIDI) 등과 협업체계 구축(`18.2월 MOU체결)

□ 개소식 개요

ㅇ (목적) 글로벌 신약을 신속하고 정확하게 개발하기 위해 제약바이오협회와 보건산업산업진흥원이 공동으로 인공지능(AI) 신약개발지원센터* 개소

- 센터는 인공지능 신약개발 전문인력 교육 및 홍보, R&D 등을 수행

ㅇ (일시) ‘19년도 3월 20일(水) 16:00 ~ 17:30

ㅇ (장소) 한국제약바이오협회(서울 서초구 효령로 161)  1층 및 4층 강당

ㅇ (참석자) 장관님, 내외귀빈 등 60여명

- (관련기관) 원희목 제약바이오협회장, 이영찬 보건산업진흥원장 등 10여명

- (기업) 제약기업 연구소장, AI 개발기업 대표 등 35명

- (정부·언론) 장관님, 보건산업정책국장 등 4명, 전문 언론사 10여명

※ 현판식 참석 : 장관님, 협회장, 진흥원장 및 관련 기관장 등 15여명

참고2		인공지능 신약개발 해외 사례

□ ’16년 7.5억 달러 규모의 인공지능 헬스케어 산업*은 ’24년 100억 달러(약 11조 원) 규모에 이를 전망이며, 특히 인공지능 신약개발이 핵심 분야로 부상

* 신약개발, 영상진단, 질병예측/위험분석, 원격모니터링, 의료기관 업무흐름 개선 등

ㅇ 인공지능 신약개발 규모는 연평균 40%의 고도 성장을 하여 ’24년에 40억 달러에 이를 것으로 전망(Global Market Insight, ’17)

□ (미국) 민간 협동연구를 중심으로 활발한 연구 진행 중

ㅇ (민간) IBM Watson(’15년 출시) 등 10여개의 스타트업들이 글로벌 제약사와 협업 중으로, 주로 후보물질 발굴 및 신약 재창출에 주력

< 해외 사례 : IBM Watson for Drug Discovery(WDD)>

◇ 왓슨의 자연어 처리기술을 활용하여 신약 후보물질 탐색을 위한 ‘Watson for Drug Discovery(WDD)’ 개발

◇ 자연어 처리, 인지추론, 머신러닝 등 3가지 핵심기능을 활용하여 3,000여 만 건의 정형·비정형 데이터를 학습, 신약 후보물질 탐색 및 새로운 치료법 개발

ㅇ (정부) 국립보건원(NIH)을 중심으로 항암제 후보물질 발굴 기간을 1년 이내로 단축하기 위한 ‘ATOM 컨소시엄’* 구성(’17~’19)

* ‘Accelerating Therapeutics for Opportunities in Medicine’의 약자로, 글로벌 제약사(GSK), 대학(UCSF) 등이 참여

□ (일본) 정부 주도의 일본형 민·관 협업모델 추진

ㅇ 이화학연구소(RIKEN)을 중심으로 신약개발 인공지능 개발을 위한 ‘라이프 인텔리전스 컨소시엄(LINC)' 출범(’17.4월~)

ㅇ 3년간 20여개의 AI 프로그램 개발을 위해 정부가 100억 엔을 투자하며, 정보기술(IT)업체·제약사 등 90여개 기관 참여

* 일본제약공업협회는 AI 본격 도입시 1개 신약개발에 드는 시간과 비용이 각각 10년에서 3~4년, 1200억 엔에서 600억 엔으로 절반 이상 감소 예상

참고3		‘19년도 인공지능 신약개발 지원사업 내용

□ 인공지능 활용 신약개발 플랫폼 구축 (R&D) : 75억 원

◇  신약개발에 인공지능을 도입하여 국가적 신약개발 역량 제고

As-Is		To-Be
▪ 최적의 신약 물질 도출·검증을 위해 막대한 시간·비용 투자 ▪ 구축된 연구데이터의 신약개발 활용 부족	→	▪ 인공지능을 통해 연구시간·비용 절반 단축 및 새로운 신약 물질 발굴 ▪ 연구데이터의 체계적 수집-공유-활용 체계 구축

ㅇ 신약개발의 시간·비용을 단축하고, 새로운 신약 물질을 발굴하기 위한 R&D 사업 추진(‘19~’21, 국비 총 277억 원)

- 후보물질 발굴, 전임상시험, 똑똑한(스마트) 약물감시 등 신약개발 전 단계에 활용가능한 단계별 인공지능 플랫폼을 개발하고 신약개발에 적용

※ 임상시험 단계는 ‘스마트 임상시험 체계 구축’ 분야에서 추진

< '19년도 연구개발(R&D) 지원 분야 >

순위	내용
후보물질 발굴	Design Drugs (약물 디자인)
	Generate Novel Drug Candidate (새로운 신약후보 창출)
	Validate Drug Candidate (신약 후보물질 검증)
	Repurpose Existing Drugs (기존 약물을 다른 질환에 이용)
비임상	Predict Toxicology (독성예측)
범주기	AI based Pharmacovigilance (스마트 약물감시)
지원	총괄과제(과제간 이견 조율, 성과 공유․확산) → 인공지능지원센터 수행 예정

※ 한국연구재단에서 과제 수행기관 공모 및 선정평가 중(‘19. 2월～4월)

ㅇ 각 분야별로 제약기업+인공지능 IT기업+대학 등이 컨소시움을 구성하여 인공지능을 개발하고, 효과를 입증하기 위한 공동연구 추진

⇒ 개발된 인공지능 기반(플랫폼)은 모든 국내 신약개발 전문가들이 사용할 수 있도록 공유·활용하여 국가적 신약개발 역량 강화에 기여

□ 인공지능 신약개발 교육․홍보 사업 : 1억6000만 원

ㅇ 우리나라는 인공지능 신약개발에 유리한 여건 보유*하고 있으나, 제약기업의 인식부족 등으로 투자가 저조하고, 전문인력도 부족

* (산업현황) 디지털화된 병원 진료정보(EMR) 보급률 92%, 글로벌 수준의 임상시험 인프라(임상시험 수행건수 서울 2위), 전국민 건강보험 등 유리한 조건 보유

⇒ 제약기업이 인공지능 신약개발에 적극 투자할 수 있도록 성공사례와 관련지식을 공유하고, 임직원 등에 대한 체험교육 실시

ㅇ (그간의 추진경과) 제약바이오협회․보건산업진흥원이 추진단을 구성하고 인공지능 신약개발 프로그램 체험 등 시범사업 실시

- 제약기업 대상 수요조사, 국내·외 신약개발 분야 인공지능 개발사 현황 조사, 기존제품 테스트, AI Pharma Korea 컨퍼런스 2018 개최 등

* (신약개발 인공지능 활용 기업 사례) CJ헬스케어, 동아ST, 크리스탈지노믹스 등

ㅇ (‘19년도 추진계획) 인공지능지원센터 중심으로 추진

1) 인공지능 신약개발 활성화 및 빅데이터 기술 활용을 위한 일반 및 전문 교육과정 개발 및 운영

- 인공지능 플랫폼을 활용하여 신약개발을 수행할 제약기업 인력 대상 교육

구분		이해도 제고를 위한 교육내용
일반 교육	신약 개발	- 약리학·약제학, 독성학, 유(무기)화학 및 분석학, 의약품 제조 및 시험관련 개발(research)·검증(Validation), 의약품 특허(Patent) 등
	인공 지능	- 인공지능 플랫폼 개발, 통계학 빅데이터 및 보건사회학 연산처리, 인공지능 플랫폼 운영을 위한 하드웨어 기술 등
전문 교육	데이터 분석	- 신약개발 인공지능에 탑재할 다양한 보건의료 관련 데이터를 수집·관리·활용하기 위한 데이터 기술 및 플랫폼 운영 결과 분석 등

2) 제약기업 인공지능 활용 신약개발 활성화를 위한 전문가 협의체* 운영하여 인공지능 개발사의 보유기술 및 협업사례 등 조사

3) 국내외 인공지능 기술보유 업체와 제약기업간 1:1 컨설팅 지원 등  협력네트워크 구축 및 심포지엄 개최

붙임		제약기업 의약품 기술수출 현황 (2018~2019)

□ ‘19년 제약기업 의약품 기술수출(이전) 현황

시기	기업	제품 또는 기술	수출국	파트너사	계약규모	유형
1월	유한양행	비알콜성 지방간 질환 치료제	미국	길리어드社	7억8,500만$ (1,500만$)	합성
	녹십자	헌터라제 (헌터증후군 치료제)	중국	캔브리지社	비공개	바이오

* 자료 : 기업 공시 자료 혹은 기업문의 결과

□ ‘18년 제약기업 의약품 기술수출(이전) 현황(11건) : 5.2조원

시기	기업	제품 또는 기술	수출국	파트너사	계약규모	유형
1월	동아에스티	DA-9801 (당뇨병성 신경병증 치료제)	미국	뉴로보 파마슈티컬스社	1억 8,000만$ (계약금 200만$)	합성
2월	SK케미칼	세포배양 백신생산기술	미국	사노피 파스퇴르社	1억 5,500만$ (계약금 1,500만$)	바이오
6월	크리스탈 지노믹스	CG-806 (표적 급성골수성 백혈병 신약)	미국	앱토즈바이오 사이언스社	1억 2,500만$ (계약금 300만$)	합성
7월	ABL바이오	ABL101외 4종 (항암제)	미국	TRIGR 테라퓨틱스社	5억 5,000만$ (계약금 430만$)	바이오
	유한양행	YH14618 (퇴행성디스크질환 치료제)	미국	스파인바이오 파마社	2억 1,815만$ (계약금 65만$)	바이오
8월	JW중외제약	JW1601 (아토피피부염 치료제)	덴마크	레오파마社	4억 200만$ (계약금 1,700만$)	합성
11월	앱클론	AC101 (항암항체 신약)	중국	상하이 헨리우스 바이오텍社	4,000만$ (계약금 1,000만$)	바이오
	유한양행	레이저티닙 (비소세포폐암 치료제)	미국	얀센바이오텍社	12억 5,500만$ (계약금 5,000만$)	합성
	코오롱 생명과학	INVOSSA-K (골관절염 유전자 치료제)	일본	먼디파마社	5억 9,160만$ (계약금 2,665만$)	바이오
	인트론 바이오	SAL200 (슈퍼박테리아 바이오 신약)	미국	로이반트 사이언스社	6억 6,750만$ (계약금 1,000만$)	바이오
	ABL바이오	ABL001 (항암제)	미국	TRIGR 테라퓨틱스社	5억 9,500만$ (계약금 500만$)	바이오
’18년 실적 소계					47억7925만$ (약 5조 2,642억원)