[참고자료1]

국내 코로나19 백신 및 치료제 개발 현황

■ 제약바이오기업

(출처 : 한국제약바이오협회 조사 취합)

구분	기업	내용
백신	SK바이오사이언스	질병관리본부 ‘2019 신종코로나 바이러스 치료용 단일클론 항체 비임상 후보물질 발굴’에 지원 신종 바이러스 백신의 생산, 공급, 상업화 과정을 위해 국내외 유관기관들과 업무 협의를 진행할 계획임
	GC녹십자	백신 관련 질병관리본부 ‘합성항원 기반 코로나19 서브유닛 백신 후보물질 개발’에 지원 치료제 관련 질병관리본부 ‘2019 신종코로나 바이러스 치료용 단일클론 항체 비임상 후보물질 발굴’에 지원
	보령바이오파마	백신 개발 준비 중
	스마젠	국제백신연구소와 연구용역 계약 통해 코로나19 백신 개발 착수 다양한 바이러스 유래 감염증에 공통 적용할 수 있는 플랫폼 기술 통해 유전자 핵심 항원을 탑재한 백신 개발 예정
	지플러스생명과학	식물기반 플랫폼 통해 백신 개발
치료제	셀트리온	질병관리본부 ‘2019 신종코로나 바이러스 치료용 단일클론 항체 비임상 후보물질 발굴’에 지원 국내 의료기관서 혈액 공급받아 치료용 단일클론 항체 개발 중
	한국유나이티드제약	기도의 만성염증 억제효과가 있는 흡입용 스테로이드제제로 중증폐렴 진행 억제 임상 1상 돌입 예정이며 개발 후 치료목적 사용승인 신청 계획
	셀리버리	중증패혈증 치료제 'iCP-NI'가 코로나19 치료제로 알려짐 셀리버리는 복수의 중국 제약사들과 ‘패스트트랙 임상’을 포함한 의견을 교환중
	노바셀테크놀로지	에이디엠코리아와 코로나19 치료제 연구개발 위한 양해각서 체결 면역치료제 ‘NCP112’ 통해 코로나19 등 바이러스성 호흡기 증증 질환 치료제 개발
	이뮨메드	2월 서울대병원과 치료목적사용임상시험 승인 HzVSFv13주로 인플루엔자 적응증 치료제(임상 1상 마무리) 코로나19 치료 위해 임상 2상 돌입 예정
	유틸렉스	면역항체 활용한 코로나19 치료 신약 개발 착수 4-1BB 발현 림프구 활성화 유도하는 항체 통해 개발 계획
	지노믹트리	충남대와 코로나19 분자진단키트 및 항바이러스성 치료제 개발
	카이노스메드	길리어드 렘데시비르와 유사한 자체 연구 화합물 통해 항바이러스 효능 검증 예정. 한국파스퇴르연구소와 신약 창출 위한 스크리닝 진행 계획
	코미팜	‘파나픽스’ 통해 폐렴 유발 ‘카이토카인 폭풍’ 억제 신약물질 개발 추진 임상 2, 3상 시험계획서 제출
	젬벡스	C형 간염바이러스(HCV) GV1001, 에이즈 바이러스(HIV) 전임상, 바이러스 증식 억제 효과 싸이토카인 면역 폭풍 방지

∙바이오벤처 등

■ 정부 및 공공기관 등 연구 현황

(출처 : 한국제약바이오협회 조사 취합)

기관명	내용
국립보건연구원	코로나19 확진자의 혈액 자원을 통해 치료제 개발에 필요한 항체후보물질을 발굴하고 백신 개발을 위해 확진자 대상 면역학적 특성 및 평가기술을 개발, 4개 과제가 학술연구 개발용역의 형태로 진행될 예정 코로나19 대응을 위한 민-관 협력 백신･치료제 개발을 추진해 진단체, 환자임상역학, 치료제 효능 분석을 추진하고 선제적 예방을 위한 백신 후보물질 개발 등 관련 연구 추진 이를 포함하는 8개의 과제가 학술연구 개발용역의 형태로 진행됨
과학기술정보통신부	3월 중으로 코로나19 의료현장에서 의사들이 활용할 수 있도록 약물 재창출 연구결과를 제공할 방침, 한국화학연구원, 한국생명공학연구원, 국가마우스표현형사업단, 한국파스퇴르연구소 등 다양한 연구기관과 협력 진행
한국화학연구원	한국화학연구원 CEVI(신종 바이러스) 융합연구단은 기존에 알려진 사스 중화항체 2개와 메르스 중화항체 1개가 코로나19 스파이크 단백질에 결합할 수 있다는 결과를 예측 (CEVI 융합연구단은 2월 17일 질병관리본부로부터 코로나19 바이러스 분리주를 분양받아 한국화학연구원 생물안전 3등급 시설에서 신속한 배양을 통해 코로나19 바이러스 RNA를 확보한 바 있음) 이 같은 연구결과는 코로나19 치료용 항체 및 백신 개발을 앞당기는 데 기여할 것으로 기대
한국생명공학연구원	과기부와 함께 코로나19 치료제와 백신의 효능과 안전성 시험을 위한 코로나 감영 동물 모델 개발에 나섰으며 대상 동물은 영장류와 마우스, 4월 초까지 원숭이를 대상으로 영장류 모델 개발을 끝낼 계획

[참고자료2]

해외 백신 및 치료제 개발 현황

1) 개요

∘ 단기간에 백신과 치료제 개발하기는 힘든 상황이라 기존 치료제의 적응증을 확대하는 방식으로 임상 진행하는 경우가 많은 것으로 파악. 백신의 경우 정부나 관계 기관의 협조가 있다면 소규모 환자 대상 임상 거쳐 1~2년 안에 나올 가능성도 있다는 게 국제백신연구소(IVI) 판단

2) 해외 현황

◦ 미국국립보건원(NIH)은 2월 25일 미국 오마하 네브래스카대 의료센터에 입원한 코로나19 확진자 대상으로 길리어드 신약후보물질 ‘렘데시비르’ 효능평가 돌입. 한국에서도 렘데시비르 임상 허가. 렘데시비르는 에볼라 바이러스치료제지만, 코로나19와 같은 RNA 바이러스 복제를 방해하기 때문에 주목받고 있음

◦ 존슨앤존슨을 비롯한 8개 제약바이오기업과 3개 연구기관 등이 코로나19 백신 개발 착수 공식 발표. NIH도 단일클론항체 개발 프로그램 돌입

3) 유럽 혁신 의약품 이니셔티브(IMI)의 치료제 개발 추진

◦ 유럽 혁신 의약품 이니셔티브(IMI, Innovative medicines initiative) 개요

· 유럽연합집행위와 유럽의약품산업협회(EFPIA) 회원사들이 공동 출자한 바이오헬스케어 분야의 세계 최대 민관협력 파트너십

· 구성원은 1)학계, 2)산업계(중소기업 포함), 3)환자계, 4)규제 및 의료기술평가 기관, 5)기타(정보

통신기술‧이미징‧진단 등의 관련 분야 및 보건관련 자선단체 등)로 다양한 주체들이 개입한 자

체 프로젝트 진행

IMI 주체별 민관협력 내용

대분류	소분류	세부내용
1)학계	연구집단	· 전 세계 970개의 연구팀이 참여
		∎네이처(Nature), 뉴잉글랜드저널오브메디슨(New England Journal of Medicine, 랜싯(Lancet) 등 의약 학술지에 게재되는 등 높은 명성
2)산업계	중소기업 (SMEs)	· 주로 바이오벤처, IT/데이터관련 기업 등 200개 이상의 중소기업이 참여
		∎다양한 주체들과 함께 일해 신규 스핀아웃 프로젝트 생성, 투자기회
	제약기업	· 70개 이상의 EFPIA 회원사가 참여
		∎신약개발의 장애물 문제에 고심 ∎경쟁사간의 합동 연구 공간에서 함께 일하고, 지식‧기술을 공유 ∎질병발생 원인, 메커니즘에 대한 신식‧고도화된 지식에 접근 가능성이 높음
3)환자계	환자집단	· 15개 이상의 환자집단이 참여
		∎환자의 연구 프로젝트 참여가 제한됐던 과거에 비해 오늘날에는 아젠다 설정, 연구 디자인, 윤리적 이슈 등 연구의 다방면에서 개입됨
4)규제 및 의료기술 평가기관	좌동	∎프로젝트에 자문위원이나 총괄위원으로 개입됨 ∎의약품 안전성‧효율성 평가, 대안 임상시험설계 등을 통해 프로젝트를 발전시킴
5)기타	기타 법인	· 36개의 헬스케어 기관 참여
		∎정보통신기술‧이미징‧진단 등 디지털헬스케어 관련 분야 기관이나 보건관련 자선단체와 파트너를 이뤄 혁신 생태계에 참여

◦ IMI의 코로나19 치료제 개발 추진

· 현재/미래의 코로나 바이러스 연구를 위한 4,500만 유로(590억원) 투자 결정

· COVID-19 치료제 개발 지원 위한 제안 요청서를 패스트 트랙으로 지정, 3월초부터 시행하는 것으로 공지

<연구 범위>

· COVID-19 발발에 신속하게 대응하기 위한 항바이러스제 및 기타 유형 치료제 개발

· 현재 / 미래 코로나 바이러스 해결을 위한 치료제 개발

· 기존 기술 기반으로 신속한 평가가 가능한 진단제품 개발

· COVID-19 감염이 의심되는 유증상자와 전파자를 탐지하기 위한 빠르고 안정적인 도구 개발

4) 전염병예방혁신연합(CEPI)의 치료제 개발 추진

◦ 전염병예방혁신연합(CEPI, Coalition for Epidemic Preparedness and Innovation) 개요

· 감염성 질병에 대한 백신 개발을 가속화하고, 감염병 확대 중 백신에 대한 공정‧공평한 접근을 가능케 하는 국제 비영리 단체

· 라사열(Lassa fever), 마버그열(Marburg fever), 중동호흡기증후군(MERS, Middle East Respiratory Syndrome), 중증급성호흡기증후군(SARS, Severe Acute Respiratory Syndrome) 등 바이러스 발생을 예방함

· 연구 자선단체 웰컴트러스트(Wellcome Trust), 빌게이츠재단, 세계 경제 포럼(World Economic Forum) 등의 비영리재단 뿐만 아니라 노르웨이, 독일, 일본, 인도 등의 정부를 통한 후원을 받음

◦ CEPI의 코로나19 치료제 개발 추진

<연구 범위>

· 글로벌제약사 GSK는 전염병 백신 항원보강제 플랫폼기술을 제공하여 CEPI와 협력

· 백신개발 고도화를 목표로 4개의 코로나 관련 프로젝트에 펀딩중

1) 퀸즐랜드 대학교(호주): 재조합단백질 전임상

∎ 1100만 달러(약 1백 30억원) 펀딩

2) 모더나 테라퓨틱스(미국): 핵산 전임상

3) 이노비오 파마슈티컬스(미국): 핵산 전임상

∎ 6500만 달러(약 7백억원) 펀딩

4) 큐어백(독일): 핵산 전임상

∎ 4200만 달러(약 5백억원) 펀딩