임상시험 정보 공개 항목

1. 기존 임상정보방

공개 항목

- 승인일

- 신청인(명칭)

- 임상시험 제목

- 제품명

- 임상시험 실시기관(명칭)

2. 일반용 모바일웹 / 임상정보방 전문가용 메뉴

공개 항목

- 승인일

- 신청인(명칭, 소재지)

- 원개발사(명칭)

- 임상시험 제목

- 계획서 번호

- 진행현황(진행중·종료)

- 의약품 기본정보(제품명, 성분명, 대조약·위약 사용여부)

- 임상시험의 개요(대상질환, 단계, 국내·다국가)

- 시험대상자 수·성별·연령

- 임상시험의 기간

- 임상시험 실시기관(명칭, 소재지)

3. 임상정보방 전문가용 메뉴

전문가용 추가 공개 항목

- 임상승인번호, 임상시험일련번호

- 임상시험 목적

- 임상시험 설계 (형태, 무작위배정, 중재군 수, 눈가림법)

- 주요 선정·제외 기준

임상시험 정보 일반용 모바일웹

1. 접속방법

1) 인터넷 주소창에 m.mfds.go.kr/clinicaltrials 직접 입력

2) 포털사이트(네이버, 다음 등)에서 ‘식품의약품안전처 임상시험 정보’로 검색하여 홈페이지에 접속

○ 식약처 모바일웹 접속
① 인터넷 주소창에 입력	② 포탈사이트(네이버) 검색	③ 포탈사이트(다음) 검색

2. 화면구성

당뇨

○ 모바일웹 기본 검색
① 최초 화면	② 기본 검색창	③ 검색 결과(리스트)

④ 검색 결과(최종)_1	⑤ 검색 결과(최종)_2	⑥ 즐겨찾기 등록

○ 전체 구성

1. 최초 화면에서 ‘검색’ 클릭

2. 기본검색 화면으로 이동

3. 검색결과(리스트) 화면 이동

4. 검색결과(최종) 화면 이동

5. 즐겨찾기 등록

6. 즐겨찾기 화면 이동

○ 모바일웹 상세 검색
① 최초 화면	② 상세 검색창_1	③ 상세 검색창_2

④ 상세 검색창_3	⑤ 검색 결과(리스트)	⑥ 검색 결과(최종)

○ 전체 구성

1. 최초 화면에서 ‘검색’ 클릭

2~4. 상세검색 화면으로 이동

5. 검색결과(리스트) 화면 이동

6. 검색결과(최종) 화면 이동

○ 모바일웹 교육컨텐츠 / 공지사항
① 최초 화면	② 교육 컨텐츠(어린이용)	③ 교육 컨텐츠(성인/보호자용)

④ 교육 컨텐츠(동영상)	⑤ 공지사항(리스트)	⑥ 공지사항(최종)

○ 전체 구성

1. 최초 화면에서 ‘교육 컨텐츠’ 또는 ‘공지사항’ 클릭

2~4. 교육컨텐츠 화면으로 이동

5. 공지사항(리스트) 화면 이동

6. 공지사항(최종) 화면 이동

임상정보방 전문가용 메뉴

1. 접속방법

1) ① 의약품 전자민원창구 접속(ezdrug.mfds.go.kr) ⇨ ② 의학전문가 등록 ⇨ ③정보마당 ⇨ ④ 임상정보방 ⇨ ⑤ 임상시험 정보(전문가용)

2. 화면구성

○ 의학전문가 등록

① 의약품 전자민원창구

② 의학전문가 등록

○ 임상정보방 접속

③ 임상정보방

④ 임상시험 정보(전문가용)

⑤ 임상시험 정보(전문가용) ⇨ 기본 검색

⑥ 임상시험 정보(전문가용) ⇨ 상세 검색

⑦ 검색 결과(리스트)

⑧ 검색 결과(최종)