참고		유럽 인허가 컨설팅 선정 기업 (5개소)

품목	Diagnostic X-ray systems (진단용엑스선촬영장치)
CE등급	Class llb
제품설명	- 진단을 목적으로 X선을 발생시켜 인체의 내부구조를 촬영하는 장치 - (제품 구성) 크게 고전압 발생장치 (High Frequency X-ray Generator), 튜브스탠드, 촬영테이블, 촬영스탠드로 구성되며, 고전압 발생 장치는 인버터 방식으로 X선 발생을 제어함

1. 에코트론

품목	Zirconia blocks (절삭가공용치과도재)
CE등급	Class lla
제품설명	- 인레이, 인공치, 크라운, 브릿지 등의 치과 수복물을 제작하기 위해서 사용하는 도재로서 치과용 컴퓨터 지원설계, 제조유닛으로 절삭가공하는 도재 - (제품특성) 다층색상구조인 레이어 제품은 치과 수복물 제작의 작업능률을 높여줌

2. ㈜디맥스

품목	Disposable skin stapler (피부용멸균스테플)
CE등급	Class lla
제품설명	수술이나 외상으로 인한 피부 절개면을 빠르고 효율적으로 봉합할 수 있는 기구로서, 멸균된 1회용 제품. 기존의 비 흡수성 봉합사가 하던 피부 봉합을 보다 빠르고 효율적으로 시술할 수 있는 기구로서, 외피에만 사용됨

3. 주식회사 선메딕스

품목	Single use Endoscopic Trocar (일회용내시경투관침)
CE등급	Class lla
제품설명	- 복강경 수술기구가 환자의 체내외로 드나들 수 있는 채널 역할을 하는 기구로 크게 투침과 투관부분으로 구성되어 있음 - 투침은 환자의 복벽을 뚫어 투관이 환자의 복벽을 투과하여 들어갈 수 있게 하며 투관은 복강경 수술을 위해 복강 내에 주입한 이산화탄소가 환자의 체외로 빠져나가지 않도록 유지하며 수술기구들이 원활하게 드나들 수 있는 통로의 역할을 함

4. ㈜ 세종메디칼

품목	Fetal Monitoring devices (분만감시장치)
CE등급	Class lla
제품설명	- 제품은 산모가 태아를 임신 중이거나 분만 중에 체외에서 편리하게 태아의 심장 박동 수와 산모의 자궁수축 강도를 정량화한 수치나 그래프 패턴으로 변환하여 간호사나 의사에게 제공함으로써 태아의 안녕 상태를 진단하는 제품 - 태아 심박수(FHR), 산모의 자궁수축도(UC), 태아 심전도(FECG) 기능뿐만 아니라 산모의 안녕을 진단할 수 있는 심전도(ECG), 산소포화도(SpO2), 혈압(NIBP), 체온(Temperature)을 포함한 제품

5. ㈜비스토스