의료 인공지능(AI)기업 에이아이트릭스(AITRICS,대표 김광준)는 말레이시아 의료기기청(MedicalDevice Authority, MDA)으로부터 환자 상태 악화 예측 인공지능 솔루션 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’의 의료기기 허가를 획득했다고 12일 밝혔다. 바이탈케어는 병원 내 전자의무기록(EMR) 데이터를 기반으로 환자의 상태 악화를 조기에 예측하는 의료 AI 솔루션이다. 이번 허가는 국내를 포함한 바이탈케어의 6번째 인허가 사례로, 지난달 인도네시아 허가에 이어 동남아시아를 포함한 글로벌 시장 확대 기반을 더욱 강화하게 됐다. 이번에 획득한 허가는 말레이시아 의료기기 분류상 CLASS C 등급에 해당하며, 이는 안전성과 유효성에 대한 엄격한 심사를 거쳐 승인됐다. 말레이시아는 국가 차원의 디지털 헬스 정책을 바탕으로 의료 데이터 활용과 병원 시스템 디지털 전환을 확대하고 있다. 특히 말레이시아 보건부는 지난 2023년 발표한 국가 보건의료 정책문서 ‘Health White Paper’를 기반으로 EMR과 전 생애 건강기록(ELHR), 의료정보교환체계(HIE) 등 의료 데이터 인프라를 단계적으로 구축해 나가고 있다. 이처럼 의료 데이터 활용 기
국립암센터(원장 양한광) 윤홍만 위암센터 연구팀은 국민대학교와의 공동 연구를 통해 수술 중에 위암 조직을 실시간으로 판별할 수 있는 기술을 개발했다. 이 기술은 인공지능(AI)과 조직이 스스로 내는 미세한 빛을 분석하는 방법(자가형광분광법*)을 결합한 것으로, 종양의 위치와 범위를 빠르고 정확하게 확인하는 데 도움을 준다. 위암은 전 세계적으로 사망률이 높은 암 중 하나다. 수술할 때 종양의 정확한 경계를 파악하는 것은 수술 성공률에 큰 영향을 준다. 하지만 지금까지는 조직을 절제한 뒤 검사실에서 확인하는 과정이 필요해 ‘즉시 판단’이 어렵다는 한계가 있었다. 연구팀은 별도의 염색이나 준비 과정이 필요 없는 ‘자가형광분광법’에 주목했다. 다만, 이 방식은 장비에 따라 측정 결과가 달라지고, 주변 환경 영향이 크며, 여러 빛 신호가 뒤섞여 구분이 어려운 문제가 있었다. 이에 연구팀은 온도·습도·빛을 일정하게 유지해주는 맞춤형 환경 제어 장치를 만들고 그 안에서 나온 데이터를 딥러닝** 기반 인공지능으로 학습시켜 복잡하게 섞인 빛 신호를 정교하게 분리해내도록 했다. 그 결과, 이 기술은 위암 조직과 정상 조직을 88.1%의 정확도로 구분하며, 수술 중 종양의 범
한국아스텔라스(대표이사 김준일)는 지난 25일과 26일에걸쳐 그랜드 머큐어 임피리얼 팰리스 서울 강남에서 자사의 양성 전립샘비대증 복합제 ‘베솜니서방정6/0.4밀리그램(성분명: 솔리페나신숙신산염6mg+탐스로신염산염0.4mg, 이하 베솜니)’ 국내 출시를 기념하는 ‘베솜니 런칭 심포지엄’을 진행했다고 30일 밝혔다. 베솜니는 지난해 9월 5일 식품의약품안전처로부터 성인 남성에서 탐스로신 단독요법에 적절히 반응하지 않는 양성 전립샘비대증에 따른 중등도내지 중증 저장증상(빈뇨, 요절박) 및 배뇨증상의 치료제로서 품목허가[i]를 받았다. 그 이후 지난 4월 1일, 보건복지부고시에 따라 건강보험 급여 등재[ii]됨과동시에 정식 출시됐다. 양성 전립샘비대증(이하 BPH, Benign prostatic hyperplasia)은 연령이 증가할수록 높아지며, 40대 이상 남성에서 흔하게 나타난다.[iii] 45세 이상 남성의 약45%가 BPH를 겪고, 70세 이상 남성에서는 80%까지 증가하는 것으로 알려져 있다.4 2024년 기준 국내 환자 수는 약 158만명으로 확인된다.[iv]외부 처방데이터인 유비스트에 따르면, 이 중 약 28 %는소변을 참기 힘든 과민성방광(이하 O
건강기능식품 전문기업 CJ웰케어가 수용성식이섬유인 알파시클로덱스트린(이하 알파CD)를 주원료로 한분말 스틱 제품 ‘알파CD 원데이 컷’을 출시했다고 30일 밝혔다. 이번 신제품은 수용성 식이섬유인 알파CD2,200mg과 난소화성말토덱스트린 412mg를 한 포(3g)에담아 낸 제품이다. 알파CD는 전분 성분을 효소 분해해 생산한식이섬유 소재로, 최근 소비자들 사이에서 간편하게 섭취할 수 있는 식후 관리 소재로 주목받고 있다. ‘알파CD 원데이 컷’은 불필요한 성분을 덜어내고당류를 0g으로 설계해 체중 관리 중인 소비자들이 성분에 대한 부담 없이 섭취할 수 있도록 했다. 특히 찬물에도 잘 녹는 분말 제형에 상큼한 파인애플 맛을 적용해, 식이섬유제품 특유의 텁텁함 대신 청량하고 깔끔한 맛을 구현했다. 하루 한 번 물에 타서 마시는 것만으로도 일상속에서 간편하게 ‘건강한 비움 루틴’을 실천할 수 있는 것이특징이다. 해당 제품은 평소 식이섬유 섭취가 부족하거나, 일상에서가볍게 마실 수 있는 음료 대용 제품을 찾는 소비자들을 위해 기획됐다. 낱개 포장된 스틱 형태로 휴대성을높여 언제 어디서나 간편한 취식이 가능하다. ‘알파CD 원데이 컷’은 쿠팡, 네이버 브랜드 스토어
유유제약은 1일 1포로 간편하게 유산균 1억 CFU를 섭취할 수 있는 `장안에화제 푸룬바이오틱스`를 출시했다. ‘장안에화제 푸룬바이오틱스’는 식이섬유가풍부한 푸룬과 장내 유익균인 비피더스균 4종을 배합해 1포당 1억 마리의 유산균을 함유했다. ‘장안에화제 푸룬바이오틱스’는 프락토올리고당, 치커리식이섬유, 식물성유산균사균체,낙산균 등 유익균의 성장을 돕는 6종의 부원료를 함유했으며, 프로바이오틱스와프리바이오틱스를 결합한 신바이오틱스 설계를 통해 장내 환경을 체계적으로 관리할 수 있다.. 유유제약 e커머스본부 우승표 본부장은 "장안에화제 푸룬바이오틱스는 정제나 캡슐 섭취가 어려운 분들도 복용이 편한 분말 스틱 형태로, 이지컷 기술을 적용해 간편하게 섭취 가능하다"고 말했다.
치료가 까다롭기로 알려진 삼중음성 유방암에서, 유전자와 단백질 정보를 함께 분석하면 항암치료 효과를 정확하게 예측할 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 환자마다 다른 치료 반응을 사전에 가늠해 개인 맞춤 치료로 이어질 수 있는 기반이 마련됐다는 점에서 주목된다. 연세암병원 종양내과 손주혁·김민환 교수, 이동기 강사, 유방외과 박세호 교수 공동연구팀은 유전자와 단백질 정보를 통합 분석하는 ‘유전단백체 분석’을 통해 항암제 내성과 관련된 핵심 지표를 새롭게 확인했다고 20일 밝혔다. 이번 연구는 연세의대와 국립암센터가 공동으로 수행한 이번 연구는 유전학 분야 국제 학술지 게놈 바이올로지(Genome Biology, 5년 IF 16.3) 최신 호에 게재됐다. 삼중음성(Triple Negative) 유방암은 에스트로겐, 프로게스테론 등 여성호르몬 수용체와 HER2 수용체가 모두 없는 형태로, 다른 유방암보다 진행 속도가 빠르고 재발 위험이 큰 것이 특징이다. 수술 전 선행 항암 화학요법을 먼저 시행하는 경우가 많지만, 환자마다 치료 반응 차이가 커 예측하기가 어렵다. 이처럼 사용할 수 있는 표적 치료가 제한적이어서 수술 전 항암 치료를 먼저 시행하는 경우가 많지만, 환
나이벡(대표 정종평)은 골형성 단백질-9(Bone Morphogenetic Protein-9, BMP-9) 변이체와 관련한 특허가 미국 특허청(United States Patent and Trademark Office, USPTO)에서 등록 결정(Notice of Allowance)됐다고 15일 밝혔다. 이번 특허는 BMP-9 단백질의 수용체 결합 부위를 조절해 치료에 필요한 핵심 기능은 유지하면서, 기존의 한계로 지적되어 온 부작용을 효과적으로 낮춘 차별화된 기술이다. BMP-9은 혈관 내피세포 안정화 및 섬유화 억제에 관여하는 신호 단백질로, 폐동맥고혈압(Pulmonary Arterial Hypertension, PAH) 등 혈관 기능 이상과 관련된 질환에서 활용 가능성이 제기돼 왔다. 다만 체내 투여 시 근육이나 인대 등 표적 외 조직에서 뼈가 형성되는 이소골 형성(Ectopic Ossification) 부작용으로 인해 실제 치료제로의 적용에는 제약이 있었다. 나이벡은 단백질 엔지니어링 기술을 통해 BMP-9의 구조 중 수용체와 결합하는 핵심 부위(에피토프, Epitope)를 정밀하게 조절했다. 이를 통해 골 형성과 관련된 신호는 낮추고, 혈관 보호 및
현대바이오사이언스는 베트남에서 진행 중인 뎅기 치료제 글로벌 임상과 관련해 9일 오후 티엔장 병원에서 첫 환자 등록을 완료했다고 10일 밝혔다. 이번 첫 환자 등록은 지난 3월 30일 현지 임상기관에서 진행한 임상개시모임(Site Initiation Visit, SIV)을 완료한 이후 이뤄진 것으로, 해당 임상이 준비 단계를 넘어 실제 환자 기반의 임상 진행이 본격화됐음을 의미한다.이번 첫 환자 등록의 의미는 단순한 절차 진행에 있지 않다. SIV가 임상기관의 운영 체계와 시험 수행 준비를 마무리하는 단계라면, 첫 환자 등록은 시험약 투여와 임상 데이터 축적이 실제 환자군에서 시작된다는 점에서 본질적으로 다르다. 특히 SIV에 이어 첫 환자 등록까지 빠르게 이어졌다는 점은, 베트남 현지 글로벌 임상이 계획대로 신속하게 진행되고 있음을 보여주는 신호로 해석된다.이번 임상이 주목받는 배경에는 베트남의 최근 뎅기 확산 상황도 있다. 베트남 보건당국 집계에 따르면 2026년 들어 현재까지 전국에서 3만 1,927명의 뎅기 환자와 4명의 사망자가 발생했으며, 환자 수는 전년 동기 대비 2.2배 증가했다. 유럽질병예방통제센터(ECDC)도 베트남의 2026년 누적 뎅기