베링거인겔하임은 화학요법 일차 치료에 실패한 진행성 편평세포폐암 환자 대상으로 EGFR 표적치료제 지오트립®과 엘로티닙의 유효성과 안전성을 직접 비교하는 LUX-Lung 8임상(NCT01523587) 결과가 세계적인 의학 저널 란셋 온콜로지(The Lancet Oncology)에 게재됐다고 밝혔다 .
LUX-Lung 8 임상연구*는 EGFR 표적 치료제인 지오트립®과 엘로티닙을 직접 비교하는 최초의 일대일 비교 3상 임상으로, 국제 가이드라인에서 백금기반 화학요법으로 일차 치료에 실패한 진행성 편평세포폐암 환자에게 권고되는 치료법인 엘로티닙과 비교하여 지오트립®의 유효성 및 안전성을 평가했다.
그 결과, 비가역적 ErbB Family 억제제인 지오트립®은 화학요법 일차 치료에 실패한 진행성 편평세포폐암 환자에서 엘로티닙 대비 우수한 무진행 생존기간(PFS) 및 전체 생존기간(OS) 연장을 보여 일차 평가 변수와 이차 평가 변수를 모두 충족시켰다1.
베링거인겔하임의 종양학 치료 분야 부서장 메흐디 사히디(Mehdi Shahidi) 박사는 “ErbB Family 수용체는 편평세포폐암 진행에 중요한 역할을 하며, 이 유형의 암에서 유효한 치료 표적이 될 수 있다. ErbB Family를 광범위하고 비가역적으로 억제하는 지오트립®의 기전으로 LUX-Lung 8 임상에서 기승인된 EGFR 억제제인 엘로티닙 대비 우수한 결과를 보인 것을 설명할 수 있다”며 “LUX-Lung 8 임상 결과가 란셋 온콜로지에 게재된 것을 매우 기쁘게 생각하며, 지오트립의 전체 생존기간(OS) 개선 결과를 각종 규제 기관에 제출하기 위해 준비하고 있다”고 밝혔다.
지오트립® 치료군의 전체 생존기간(OS)은 7.9개월로, 엘로티닙 치료군의 6.8 개월 대비 더 오래 생존한 것으로 나타났으며, 사망 위험도 19%까지 유의하게 감소시켰다1. 전체 생존기간(OS) 분석 시점에서 무진행 생존기간(PFS)은 지오트립® 치료군 2.6개월 엘로티닙 치료군 1.9개월로 나타났다 .
아울러, 지오트립® 치료군에서 엘로티닙 치료군 대비 전반적인 건강상태 및 삶의 질 개선을 보였으며, 각 이상 반응 발생에 차이는 있었으나, 심각한 이상반응의 발생 비율은 두 치료군에서 유사한 것으로 확인됐다1.
편평세포폐암은 치료 옵션이 제한적이며, 5년 이상 생존하는 환자의 비율이 5% 미만으로 예후가 나쁜 것으로 알려져 있다 .
지오트립® (성분명: 아파티닙)은 EGFR 변이 양성 비소세포폐암(NSCLC)의 일차 치료에서 상품명 지오트립®으로 한국, EU, 일본, 대만, 캐나다를 포함한 많은 시장에서 승인되었고, 미국에서는 상품명 질로트립®으로 승인되었다. 다른 여러 국가에서도 허가를 위한 검토를 진행하고 있다. 지오트립®은 다른 적응증에 대해서는 아직 승인되지 않았다.
Reference
1. Soria JC et al, Afatinib versus erlotinib as second-line treatment of patients with advanced squamous cell carcinoma of the lung (LUX-Lung 8): an open-label randomised controlled phase 3 trial. Lancet Oncol. 2015 Aug;16(8):897-907.
2. Soria JC, et al. Afatinib (A) vs erlotinib (E) as second-line therapy of patients (pts) with advanced squamous cell carcinoma (SCC) of the lung following platinum-based chemotherapy: Overall survival (OS) analysis from the global phase III trial LUX-Lung 8 (LL8). Abstract #8002 presented at the 2015 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting, Chicago, USA. 29 May – 2 June 2015.
3.Cancer Monthly. Lung Cancer (NSCLC). Available at: http://www.cancermonthly.com/cancer_basics/lung.asp. Accessed April 2015.
4. Cetin et al. Survival by histologic subtype in stage IV nonsmall cell lung cancer based on data from the Surveillance, Epidemiology and End Results Program. Clin Epidemiol. 2011;3:139–148
