쿨스무스 프로TM 미국 FDA 및 한국 식약처 승인 획득
젤틱 에스테틱스(이하 ‘젤틱’)가 새로운 어플리케이터 쿨스무스 프로TM (CoolSmooth PROTM)를 국내에 본격 출시했다. 쿨스무스 프로는 시술 온도를 최적화해 쿨스컬프팅 시술(이하 ‘젤틱 시술’) 시간을 단축시키는 새로운 시스템으로, 미 FDA 승인에 이어 지난 달 한국 식약처 승인을 획득했다.
젤틱 에스테틱스는 냉각지방조각술에 대한 전세계 독점 특허권을 보유하고 있고 그 기술을 바탕으로한 제품을 개발 및 상용화하는 혁신적인 의료기기 전문기업이다. 이번에 출시된 쿨스무스 프로TM는 진공 기능이 없는 2세대 어플리케이터로 허벅지 바깥쪽과 같이 비수술적 방법으로 제거하기 어려운 지방층을 냉각시켜 영구히 제거한다. 또한 바깥쪽 허벅지 등 비수술적 지방제거가 어려운 부분의 효과를 극대화하기 위해 어플리케이터 디자인을 더욱 유연한 곡선으로 개선했다. 나아가, 시술 과정에 적용되는 냉각 온도를 최적화하는 쿨스무스 프로 덕분에 환자들의 시술 시간을 현저히 단축시켰다.
미국 및 한국 식약처 승인은 최적화된 온도에서 진행한 젤틱 시술이 기존의 젤틱 시술보다 시술 시간을 단축시키는 동시에 환자에게 동일한 시술 효과와 안전성을 나타내며 환자의 만족도를 높인다는 임상 결과를 바탕으로 이루어졌다. 실제 새로운 쿨스무스 프로를 이용한 시술 진행 시 기존에 2시간 가량 진행되던 시술을 75분으로 단축할 수 있다.
마크 폴리(Mark Foley) 젤틱 CEO는 “미국에 이어 한국 FDA승인을 획득하면서, 한국의 소비자들에게 시술 시간은 거의 절반으로 줄이면서 동일한 시술 결과를 선사할 수 있게 되었다. 새로운 시스템은 젤틱 시술의 효율성을 끌어올리는 동시에 환자의 만족도도 극대화시킬 수 있을 것”이며, “젤틱은 기술 혁신을 위한 R&D로 최적의 시술을 보장하는 솔루션 개발에 지속적으로 매진하겠다” 고 밝혔다.
아시아 태평양 부사장 커크 건허스(Kirk Gunhus, Vice President of Asia Pacific)는 “쿨스무스 프로TM 어플리케이터는 간소화된 스트랩핑으로 기존 모델 대비 더 쉽고 안정적으로 시술 부위에 부착된다. 의료진은 더 편리하게 시술을 진행할 수 있고, 환자들은 착용감이 향상돼 편안하게 시술을 받을 수 있다”고 소개했다.
젤틱은 새롭게 최적화된 쿨스컬프팅 시스템 보급을 위해 기존 쿨스무스를 도입한 병원들을 대상으로 쿨스무스 프로TM 교환 프로그램을 진행하고 있다.
한편 젤틱은 2009년부터 2013년까지 6,934%의 성장률을 기록하여, 2014년 ‘딜로이트 고속성장 500대 기업(Deloitte's Technology Fast 500TM)’ 순위에서 의료기기 부문 1위를 차지한 바 있다. 전체 부문에서 24위를 차지하며 테슬라, 페이스북, 구글과 함께 북미에서 가장 빠르게 성장하는 기업으로 주목 받고 있다. 딜로이트 고속성장 500대 기업은 북미의 기술, 미디어, 통신, 생명과학, 청정기술 기업들 중 가장 빠른 성장세를 보이는 기업을 대상으로 선정해 발표된다.
젤틱 시술(CoolSculpting®) 소개
젤틱 시술은 적절히 통제된 환경에서 대상 신체부위의 지방세포를 부드럽게 냉각시켜 주변 조직에 아무런 영향 없이 지방세포의 자연사를 유도하며, 시술을 거친 지방세포는 영구 제거된다. 전 세계 70여 개국에서 4,000대의 쿨스컬프팅 시스템을 통해 수만 건의 젤틱 시술이 시행된 바 있으며, 시장 조사에 따르면 시술 받은 환자들 중 93%의 고객 만족도를 달성했다. 국내에서 젤틱 시술을 제공하는 성형외과, 피부과, 전문 에스테틱스 클리닉에 대한 정보는 http://ko.coolsculpting.com/ 에서 확인 가능하다.
젤틱 에스테틱스(ZELTIQ® Aesthetics, Inc.) 소개
젤틱 에스테틱스는 독자적인 통제 쿨링 기술을 활용한 제품 개발 및 상용화에 중점을 두고 있는 의료기기 전문기업이다. 피하지방세포가 피부와 주변조직보다 추위에 민감하다는 과학적 원리를 기반으로 개발된 젤틱 시술(쿨스컬프팅)은 첫 번째 상용 제품인 쿨스컬프팅 시스템을 통해 다이어트나 운동으로도 잘 빠지지 않는 지방세포를 선택적으로 제거한다. 특허 기술을 적용한 젤틱 시술(쿨스컬프팅)은 정확하게 통제되는 쿨링 기법을 활용하여 시술 부위에 자리한 지방세포의 온도를 낮춤으로써 세포자연사라는 생물학적 과정을 통해 지방세포의 제거를 유도함으로써, 안전하고 지방제거 효과가 확실하며 결과 측정이 용이한 시술기법이다. 2014 딜로이트 고속성장 500대 기업 랭킹에서 의료기기 부문 1위로 선정된 바 있으며, 고속의 기업 및 매출 성장률을 보이고 있다.
